الحماض الكيتوني وأكثر - وليس فقط Invokana | ليفين بابانتونيو - محامي الإصابات الشخصية

الحماض الكيتوني والمزيد - وليس فقط Invokana

في حين أن الدواء السكري Invokana (canagliflozin) وقد تورط في تطور الحماض الكيتوني في المرضى ، وليس الدواء الوحيد في صفها ليكون لها مثل هذا الأثر الجانبي الخطير. قبل أكثر من عام (مايو 2015 ، على وجه الدقة) أصدرت إدارة الغذاء والدواء بيانا بشأن تلقي العديد من التقارير حول كيفية gliflozin كانت المخدرات تسبب الحماض الكيتوني الخطير. في الواقع ، خلال العامين السابقين لإصدار هذا البيان ، تلقت إدارة الأغذية والأدوية FDA ما يزيد عن تقارير 100 عن أضرار خطيرة في الكلى. في حين أن معظم هؤلاء كانوا بسبب Invokana ، إلا أن أقل بقليل من ثلث المرضى أفادوا بتناولهم عقار فارسيجا ، آخر المخدرات gliflozin. تم نقل جميعهم تقريبًا إلى المستشفى ، وكان عدد كبير منهم بحاجة إلى عناية مركزة.

والأمر الأكثر إثارة للصدمة هو أن نصف هؤلاء الضحايا كانوا يتناولون gliflozins لأيام 30 أو أقل.

وينطبق الشيء نفسه على المرضى الذين يتناولون أدوية غليفلوزين والذين أصيبوا بنوبات قلبية وسكتات دماغية. في دراسة سريرية شملت مرضى معرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية ، أصيب 13 منهم بنوبة قلبية أو سكتة دماغية في غضون شهر من بدء Invokana. ومن المثير للاهتمام ، أن هذه الدراسة أجرتها شركة Johnson & Johnson ، الشركة الأم لشركة Janssen Pharmaceutica ، التي تبيع الدواء بموجب ترخيص من الشركة المصنعة Mitsubishi Tanabe Pharma. ومع ذلك ، وفقا لقصة في نيويورك تايمز "... لم تكن أهمية هذه النتائج واضحة ، ولا تتضمن علامة الدواء أية تحذيرات من نوبات قلبية أو سكتات دماغية. "

كان ذلك في 2013 ، بعد وقت قصير من حصول الدواء على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير. نظرًا لعدم وجود تحذير واضح بشأن الملصقات ، لم يستطع أطباء الرعاية الأولية معرفة المخاطر التي يتعرض لها مرضاهم ، حتى بعد مراجعة دقيقة للمعلومات الوصفية. في الواقع ، لم يتم تحديث علامة التحذير لتشمل خطر تلف الكلى بسبب الحماض الكيتوني حتى مايو من 2016 - أكثر من عام بعد أن أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير بيانها بشأن الأحداث السلبية المرتبطة Invokana.

إلى حد كبير ، الأشخاص الوحيدون الذين يقلقون عادة من الحماض الكيتوني على الإطلاق هم أولئك الذين يعانون من داء السكري من النوع 1. هذا هو حقا حالة مختلفة تماما ، على الرغم من أن الأعراض متشابهة. النوع 1 هو اضطراب وراثي يتم تشخيصه عادة في مرحلة الطفولة المبكرة - والحماض الكيتوني هو فقط مصدر قلق للمرضى الذين يعانون من ضعف السيطرة على الجلوكوز (مستويات السكر في الدم من 300 ملغ / دل أو أكثر).

ومع ذلك ، فقد حدث الحماض الكيتوني في مرضى السكري من النوع 2 الذين تكون مستويات الجلوكوز لديهم مرتفعة بشكل معتدل (140 إلى 200). والسبب في ذلك هو أن عقاقير gliflozin قد تتداخل مع العمليات الفسيولوجية الطبيعية التي تراقب مستويات الكيتون. هذا يجعل الأدوية مثل Invokana خطيرة بشكل خاص لمرضى السكري من النوع 2 الذين قد يسيطرون على مستويات السكر في الدم من خلال اتباع نظام غذائي منخفض في الكربوهيدرات (مثل "باليو" النظام الغذائي). في الواقع ، من الممكن تمامًا التحكم في مستويات الجلوكوز من خلال مزيج من النظام الغذائي والتمارين الرياضية مع أخذ الميتفورمين القديم الاستعداد الضار نسبيًا.

لكن هذا لن يكون مربحًا لقسم Janssen التابع لشركة Johnson & Johnson ، والذي قام بتسويق Invokana بقوة - والتي كانت مبيعات Invokana لها في حدود مليار دولار العام الماضي.

هذه الحقيقة تقول كل شيء.