Invokana تحذير تحذير محدثة لتشمل مخاطر الإصابة بحمض الكيتوئيد: أفضل في وقت متأخر من أبدا | ليفين بابانتونيو - الاصابات الشخصيه المحامين

تحذير Invokana تسمية تحديثها لتشمل المخاطر من الحماض الكيتوني: أن تصل متأخرا خير من ألا تأتي أبدا

استغرق الأمر وقتا طويلا جدا ، ولكن اعتبارا من هذا الماضي أغسطس ، تسمية التحذير لعقار السكري Invokana (canagliflozin) تم تحديثه أخيرًا ليشمل خطر الإصابة بالحماض الكيتوني. تم تحديثه أيضا لعقار منافس ، Farxiga (dapaglifozin) ، فضلا عن Jardiance (empagliflozin). جميع هذه الأدوية الثلاثة جزء من فئة جليفلوزين ، والتي تم تصميمها لمنع الكلى من إعادة امتصاص السكر في الدم ، مما يسمح لها بالمرور في البول. ومن المفارقات ، هذه الأدوية لها تسبب نفس النوع من الضرر الكلوي كانوا يهدفون لمنع.

إن تحذير العلامة الجديدة يعترف بأن "تقارير من الحماض الكيتوني ... وقد تم تحديدها في مراقبة ما بعد التسويق في المرضى الذين يعانون من نوع 1 وداء السكري من نوع 2 تلقي مثبطات الجلوكوز المشترك ناقل - 2 (SGLT2) مثيلاتها ... وقد أبلغ عن حالات قاتلة من الحماض الكيتوني في المرضى الذين يتناولون ويضيف التحذير الجديد أيضًا أن "إنفوكانا لم يتم تحديدها لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1". وينصح المرضى والأطباء بأن "الحماض الكيتوني المرتبط بـ INVOKANA قد يكون موجودًا حتى إذا كانت مستويات الجلوكوز في الدم أقل من 250 mg / دل ".

وتشير وثيقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أنه "في العديد من تقارير ما بعد التسويق ، وعلى وجه الخصوص في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 ، لم يتم التعرف على الفور على الحماض الكيتوني ، وتأخرت مؤسسة العلاج لأن عرض مستويات السكر في الدم كانت أقل من تلك المتوقعة عادة للحماض الكيتوني السكري"

من الغريب لماذا لم يتم إصدار هذا النوع من التحذير من قبل. أبلغت مريضة واحدة ، ونشرت في منتدى عبر الإنترنت لمرضى السكري من النوع 1 ، منذ أكثر من عامين أنها كانت قد أجرت أول نوبة لها مع الحماض الكيتوني بعد تناولها Invokana لمدة أسبوعين فقط. ضع في اعتبارك أن داء السكري نوع 1 هو اضطراب مختلف تمامًا عن نوع 2 ، وهو حالة وراثية تمتد للعائلات. بين الوقت الذي بدأت فيه في Invokana والوقت الذي أُخرجت منه ، أُدخلت المستشفى أربع مرات بسبب الحماض الكيتوني - على الرغم من أن مستويات السكر في الدم كانت طبيعية. ومع ذلك ، كان أطباءها محيرون ، غير قادرين على تحديد ما هي العلاقة. وذكرت مريضة أخرى أنها لم تكن قد دخلت المستشفى في أي وقت مضى بسبب الحماض الكيتوني طوال حياتها - ومرة ​​أخرى ، لم يكن لدى الأطباء أي فكرة عن سبب حصولها على هذه الحالة مع انخفاض مستويات سكر الدم.

الحماض الكيتوني السكري هو الشرط الذي ينتج عندما يتراكم الغلوكوز في مجرى الدم وتصبح المستويات عالية بحيث تصبح الخلايا محملة بشكل زائد. عندما يحدث هذا ، يبدأ الجسم في تحطيم الخلايا الدهنية لتحفيز عملية التمثيل الغذائي. عندما يحدث هذا ، يصبح الدم حمضيًا بشكل خطير. من المفترض Invokana وغيرها من مثبطات SGLT2 للقضاء على الجلوكوز الزائد عن طريق البول. هذا هو السبب في أن الأطباء لم يتمكنوا من معرفة العلاقة.

من الممكن - وربما على الأرجح - أن يكون جونسون آند جونسون على علم بالمشكلة.