لم Taxotere الصانع Sanofi عمدا إخفاء الآثار الجانبية للمخدرات؟

تستخدم الأدوية المستخدمة في العلاج الكيميائي لمرضى السرطان العديد من الآثار الجانبية ، أحدها هو تساقط الشعر. في معظم الحالات ، يبدأ الشعر بالنمو بمجرد اكتمال مسار العلاج. ومع ذلك ، بالنسبة للمرضى المعالجين بالتاكسوتير (docetaxel) ، فإن تساقط الشعر يكون دائمًا دائمًا.

هذا هو سبب العمل في دعاوى عديدة ضد الشركة المصنعة ، Sanofi SA. ثلاثة وثلاثون من هذه الدعاوى ، المرفوعة في ستة عشر مقاطعة في ثلاث ولايات ، تزعم أن الشركة تشارك في حملة تسويقية مضللة ومضللة ، مدعيا أن منتجها كان متفوقا على منتج منافسيها - في حين أنهم كانوا يدركون أنه في كثير من الأحيان نتج عنه دائم ، تساقط الشعر لا رجعة فيه. وتزعم هذه الشكاوى كذلك أن الشركة اتخذت تدابير استثنائية لإخفاء تلك المعلومات من المرضى والأطباء.

تدعي إحدى هذه الدعاوى ، التي رفعها أحد عامي دودسون من كاليفورنيا ، أن برنامج Sanofi للتسويق قد صمم لغرض وحيد هو زيادة أرقام المبيعات - بغض النظر عن الآثار المترتبة على المرضى غير المطمئنين. ونتيجة لذلك ، تعرض الآلاف من هؤلاء المرضى دون داع لسمية سامة تاكسوتير عندما كانت هناك بدائل أخرى أقل سمية.

وفقًا لشكوى Dodson ، بدأت Sanofi خطة التسويق الخاصة بها بعد فترة وجيزة من حصول Taxotere على موافقة من FDA في 1996.

الادعاءات ، إذا كانت صحيحة ، مألوفة للغاية. بادئ ذي بدء ، قامت Sanofi بتدريب موظفي المبيعات لديها على التقليل من مخاطر الدواء وتشويهها وترويجها للاستخدامات التي لا تتضمن علامات تجارية - والتي لم يتم اختبارها بعد أو الموافقة عليها. على سبيل المثال ، كشف تقرير نُشر في 2015 أن Taxotere كان يستخدم لعلاج سرطان البروستاتا المنتشر حتى قبل تجارب المرحلة الثالثة (المرحلة التي يتم فيها إعطاء الدواء للمرضى الفعليين في ظل ظروف الاختبار السريري) لهذا الغرض.

ثانياً ، زعم Sanofi دفع رشاوى للأطباء من أجل تشجيعهم على وصف Taxotere لتلك الأغراض خارج التسمية. كانت أي "تجارب سريرية" متورطة تحت رعاية الشركة نفسها ، مما يثير التشكيك في موضوعيتها وموثوقيتها. بدأت ممارسات التسويق المخادعة التي تقوم بها Sanof والرشاوات في الظهور في دعوى قضائية رائعة (مبلغة) رفعها موظف سابق في بنسلفانيا.

سدد المخطط بسخاء. بين 2000 و 2004 ، زادت مبيعات Taxotere بأكثر من ثلاثة أضعاف ، حيث ارتفعت من 424 مليون دولار إلى مليار 1.4. وفي الوقت نفسه ، أشارت تقارير مراقبة ما بعد التسويق إلى أنه على الرغم من أن Taxotere كان أقوى من منافسيه ، إلا أنه لم يكن بالضرورة أكثر فعالية في علاج السرطان. في الواقع ، خلصت دراسة نشرت في 2008 في مجلة نيوإنجلند الطبية إلى أن عقارًا آخر من قِبل أحد منافسي Sanofi كان بالفعل متميزًا بالنسبة للعديد من المرضى. لكن ذلك لم يمنع إدارة التسويق في Sanofi من مواصلة مطالباتها بـ "الفعالية الفائقة". أدت هذه الحملة الخادعة في النهاية إلى رسالة تحذير من إدارة الأغذية والعقاقير.

تشير الأدلة المتزايدة بقوة إلى أن سانوفي كان مدركًا لخطر الشعر الدائم منذ البداية تقريبًا. ومن المفارقات أن شركة الأدوية الفرنسية أصدرت مثل هذه التحذيرات حول ثعلبة لا رجعة فيها في بلدان أخرى ، ولم يتم تقديم مثل هذه التحذيرات للمستهلكين الأمريكيين. هذا أيضا لم يسمع به أحد. يمكن أن يسبب الدواء المضاد للذهان المعروف باسم Abilify ، والذي تم تصنيعه من قبل شركة Otsuka لصناعة الأدوية اليابانية ، لعب القمار القهري. كما هو الحال مع Taxotere ، تم إصدار تحذيرات في كل بلد تقريبًا باستثناء الولايات المتحدة

حاليا ، يتم توحيد الدعاوى القضائية ضد Sanofi أمام قاض اتحادي في لويزيانا.