صانع الأدوية Sanofi-Aventis أبقى أطباء في الظلام حول فقدان الشعر التاكسوتيري - لكنهم يلومون إدارة FDA

"كارلا" (ليس هذا اسمها الحقيقي) ممتنة لكونها ناجية من سرطان الثدي. كانت تعرف أن علاجات العلاج الكيماوي قد تتسبب في سقوط شعرها - لكنها لم تعتقد أبدًا أن تساقط الشعر سيكون دائمًا.

على الرغم من أنها كانت خالية من السرطان لمدة ست سنوات ، تقول: "الناس ينظرون إلي [في وجهي] ولديهم نظرة تعاطف ... أنا أبدو وكأنني مصاب بالسرطان". لم يكن ذلك إلا بعد أن شاهدت مشاركة وسائل التواصل الاجتماعي أنها أدركت سبب عدم نمو شعرها مرة أخرى بعد انتهاء فترة العلاج. هذا المنصب المسمى Taxotere ، المخدرات التي استخدمها أخصائي الأورام لعلاج حالتها.

في البداية ، كانت كارلا غاضبة من اختصاصي الأورام لعدم تقديم خياراتها الأخرى مثل تاكسول (حاليًا ، يوصف تاكسوتير لحوالي 75٪ من جميع مرضى سرطان الثدي). ومع ذلك ، تقول الآن إنها تعتقد أن "شركة الأدوية أبقته في الظلام بشأن التاكسوتري الذي تسبب ثعلبة".

ما لا يغتفر حول هذا الموقف هو أن شركة Sanofi-Aventis ، الشركة المصنعة لـ Taxotere ، كانت مدركة تمامًا للآثار الجانبية للدواء. في 2004 - قبل خمس سنوات كاملة من بدء كارلا علاج سرطان الثدي - أجرت الشركة دراسة لمنتجها الخاص. أظهرت النتائج أن ما يقرب من 9 ٪ من جميع المرضى الذين عولجوا مع Taxotere سيعانون من تساقط الشعر بشكل دائم. وحتى الآن ، لم تقل الشركة أي شيء - للأطباء والمرضى في الولايات المتحدة ، على الأقل. تم تضمين التحذيرات في الأسواق الخارجية (حيث ، ليس من قبيل الصدفة ، يتم تنظيم شركات الأدوية ومقدمي الرعاية الصحية بشكل أكثر تشددًا ويمنع الطب الذي يهدف إلى الربح). ولكن لم يتم تقديم أي تحذيرات في الولايات المتحدة حتى 2015.

ما هو عذر الشركة المصنعة؟ رداً على سؤال من وسائل الإعلام ، ألقت Sanofi-Aventis باللوم على إدارة الأغذية والعقاقير. ادعى متحدث باسم الشركة أن Sanofi أبلغت إدارة الأغذية والأدوية FDA بالفعل بخطر "تساقط الشعر الدائم" (تساقط الشعر الدائم) ، لكن الوكالة التنظيمية الفيدرالية جرّت كعوبها. تم إصدار التحذير المحدث أخيرًا في ديسمبر من 2015 ، بعد "مناقشات" بين الشركة المصنعة للأدوية وإدارة الأغذية والعقاقير. ومع ذلك ، لم يتم تضمين تردد الحاصة المستمرة في تلك التسمية. Sanofi-Aventis تخبر الأشخاص الذين تأثروا بالتعامل مع FDA.

وفي الوقت نفسه ، فإن إدارة الأغذية والعقاقير لا تتحدث إلا قليلاً ، إلا أن عملية تحديث ملصقات التحذير هي عملية "مستمرة".

إذن ... من المسؤول؟ في حين أن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، وهي وكالة مكلفة بحماية المستهلك ، قد تعرضت للخطر في الأعوام الأخيرة بسبب علاقاتها مع مصالح الشركات ، تظل الحقيقة أنه من خلال اعترافها الخاص ، كانت Sanofi-Aventis على دراية بالمخاطر وإهمالها أو اختيارها بعناية عدم تحذير المرضى والأطباء.