Xarelto خطير. كيف حصلت على شعبية كبيرة؟
كان الوارفارين (نوع من سم الفئران لا يزال يباع باسم Coumadin) هو مضادات التخثر المعتادة لمدة ستة عقود. إنه بعيد عن العلاج المثالي: قد يكون تحديد الجرعة الصحيحة أمرًا صعبًا ، ويجب على المرضى اتباع نظام غذائي مقيد والخضوع لرصد مستمر بسبب التفاعلات العديدة (في كثير من الأحيان مشكلة مع كبار السن في الوصفات الطبية المتعددة).
إدارة Xarelto (rivaroxaban) أسهل بكثير ، وتتطلب أقل بكثير في طريقة مراقبة المريض. يمكن أن يسبب كلا الدواءين نزيفًا خطيرًا. ومع ذلك ، يتم تصحيح مثل هذه الحلقات مع الوارفارين بسهولة عن طريق إعطاء جرعات عالية من فيتامين K ، وهو عنصر رئيسي في عوامل تخثر الدم.
ومع ذلك ، حتى الآن ، Xarelto ليس لديه ترياق ، لأنه يعمل مباشرة على عامل التخثر ، وليس فيتامين K. ولهذا السبب ، يمكن أن تكون حلقات النزيف قاتلة. اللجوء الوحيد هو إخضاع المريض لغسيل الكلى في حالات الطوارئ من أجل إزالة الدواء من النظام. ل تم تطوير ترياق، ولكن لم يكتسب بعد موافقة إدارة الأغذية والعقاقير.
بالنظر إلى هذه الحقائق ، كيف أصبحت Xarelto ، ومنافسها الوحيد الأقل خطورة ، Eliquis ، شائعة جدًا؟ العام الماضي، كان Xarelto سائق رئيسي وراء نمو أرباح شركة الأدوية جونسون آند جونسون ، التي زادت بنسبة تزيد عن 22٪.
جزء منه هو بلا شك بسبب الإعلان البقعة والترويج ، بما في ذلك موافقات المشاهير الرئيسية. هناك أيضا ادعاءات بأن كلا Xarelto و Eliquis أكثر أمانا من الوارفارين. تستند هذه الادعاءات إلى حقائق - لكنها لا تأخذ في الاعتبار عدم وجود ترياق.
سبب الدعوى في دعاوى Xarelto هو الادعاء بأن شركة الأدوية Johnson & Johnson كانت على دراية بمخاطر منتجها وفشلت في تحذير المرضى والأطباء من تلك المخاطر. في سبتمبر 2011 ، باير ، التي كانت شريكًا في تطوير Xarelto ، مولت الدراسات الخاصة بها "لإثبات" سلامة وفعالية Xarelto بالمقارنة مع الوارفارين. لم تأخذ أي من الدراسات في الاعتبار عدم وجود ترياق. علاوة على ذلك ، كانت هناك أسئلة جدية حول الدراسات ، وخاصة تلك المعروفة باسم "ROCKET-AF" ، بما في ذلك بيانات خاطئة و استخدام معدات دون المستوى المطلوب.
لحسن الحظ ، يدرك الأطباء هذه المشكلات ، ويحجمون عن وصف مثبطات العامل Xa للمرضى المسنين الذين يعانون من مشكلات صحية - على الأقل حتى يتم اعتماد الترياق. في غضون ذلك ، يتم حث المرضى المعرضين لخطر تجلط الأوردة العميقة أو الذين يعانون من الرجفان الأذيني لمعرفة كل الحقائق عن مثبطات العامل Xa مثل Xarelto قبل السماح لأطبائهم بوصف بعض الأدوية لهم.