دراسة جديدة بقلم SLGT-2 تدعي الشركة المصنعة المخدرات يقلل خطر الإصابة بأمراض القلب - ولكن في أي خطر؟ | ليفين بابانتونيو - محامي الإصابات الشخصية

دراسة جديدة قام بها SLGT-2 الصانع المطالبات المخدرات يخفض من مخاطر الإصابة بأمراض القلب - ولكن على ما خطر؟

نشرت مؤخرا "العالم الحقيقي "دراسة من الأدوية gliflozin مثل Invokana خلصت إلى أن هذه الأدوية يمكن أن تقلل من خطر الوفاة من أمراض القلب بنسبة تصل إلى 39 ٪. بصرف النظر عن حقيقة أن الدراسة قامت برعايتها AstraZaneca ، التي تروج لعقار gliflozin الخاص بها (Farxiga) ، يجب على المرء أن يسأل - بالنظر إلى خطر الآخر تأثيرات جانبية، وخاصة الحماض الكيتوني السكري وتلف الكلى ، هل هذا يفوق خطر؟

عندما سعت شركة Janssen Pharmaceuticals التابعة لشركة Johnson & Johnson لأول مرة للحصول على موافقة لجنة المراجعة Invokana أعرب عن شكوكه لعدة أسباب. أولاً ، قامت الشركة برعاية دراستها الخاصة ، مما أثار مخاوف من التلاعب بالبيانات. ثانياً ، انتهى مرضى 13 الذين كانوا معرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية وهم يعانون من سكتة دماغية أو نوبة قلبية خلال الشهر الأول (بينما بين مجموعة العلاج الوهمي ، تعرض واحد فقط من المشاركين لحادث قلبي). ولوحظ أيضًا أن Invokana يمكن أن يسبب مستويات مرتفعة من الكوليسترول الضار. ومع ذلك ، تم منح موافقة ادارة الاغذية والعقاقير ، على الاعتراضات من خمسة من خمسة عشر عضوا في لجنة الموافقة. ومع ذلك ، لم يتم تضمين أي تحذيرات حول النوبات القلبية أو السكتات الدماغية مع الملصق.

والآن ، تحاول شركة تصنيع دواء مماثل إقناع الجمهور بأنه يجب إعطاء الأدوية من فئة gliflozin للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب.

كما هو ، الحماض الكيتوني (الحمض المرتفع في الدم) هو بالفعل أكثر الآثار الجانبية خطورة. الأمر المثير للاهتمام هو أن الحماض الكيتوني يحدث عادة في مرضى السكري من النوع 1 (الجيني ، الذي يصيب الأطفال في مرحلة الطفولة) الذين يجرون بانتظام مستويات الجلوكوز في 300 أو أكثر ، والتي لا يتم تصميم هذه الأدوية لعلاجها. لا يمثل هذا عادة خطرًا على مرضى السكري من النوع 2 - حتى يبدأوا بتناول عقار gliflozin مثل Invokana. إنه أمر خطير بشكل خاص بالنسبة لمرضى السكري من النوع 2 الذين يتحكمون في مستويات السكر في الدم من خلال اتباع نظام غذائي منخفض الكربوهيدرات أو اتباع نظام غذائي "باليو".

الآثار الجانبية الأخرى التي ظهرت للضوء تشمل هشاشة العظام (انخفاض كثافة العظام) وزيادة خطر بتر الأطراف السفلية.

ومن المفارقات ، بالمقارنة مع الاستعداد القديم ، الميتفورمين (جلوكوفيج) ، Invokana التي اتخذت في حد ذاته لم يكن تقريبا فعالة في السيطرة على مستويات السكر في الدم. في الواقع ، تشير الأدلة السريرية المستقلة (على عكس ذلك من الدراسات التي تمولها الصناعة) إلى أن جميع الأدوية التي تحتوي على gliflozin هي في أفضل الأحوال ، عديم الفائدة.

الآن ، تحاول شركة Big Pharma إقناع الجمهور بضرورة تناول عقار Invokana وغيره من أدوية gliflozin لتقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب.

بالنظر إلى السجل الحافل لشركات مثل Johnson & Johnson ، التي أظهرت مرارًا وتكرارًا تجاهلًا تامًا لسلامة الإنسان عندما يتعلق الأمر ببيع المنتجات المعيبة والخطيرة - وبالنظر إلى أن مزاعم الوقاية من أمراض القلب تستند إلى دراسة تم شراؤها ودفع ثمنها من قبل الصناعة نفسها - هل تخاطر بمثل هذه المعاملة؟