عروض الدراسة أكتيمرا هو متفوقة على المنشطات في علاج التهاب الدم في الدم. هل الدراسة جديرة بالثقة؟

في الأسبوع الماضي، في نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين نشرت نتائج تجربة سريرية المرحلة 3 التي أظهرت تفوق Actemra (توسيليزوماب) على الأدوية الستيرويدية لعلاج حالة تعرف باسم "التهاب الشرايين الخلية العملاقة"(GCA). الأكثر شيوعا التي تؤثر على النساء البيض ، بعد انقطاع الطمث ، وهذا المرض يسبب تضيق في الأوعية الدموية ، والتي بدورها تقلل من تدفق الدم. وغالبًا ما يرتبط بمرض التهابي آخر يسمى الم العضلات الروماتزمي (PMR).

ما يقرب من 15 في المئة من المرضى الذين يعانون من PMR يطورون أيضًا GCA. تشمل الأعراض صداعًا حادًا ومشاكل في الرؤية ودوارًا وصعوبة في البلع وآلام في الصدر بشكل دوري. يمكن أن يسبب العمى. في معظم الحالات ، يكون العلاج المعياري لـ GCA هو إعطاء الكورتيكوستيرويدات ، وهي هرمونات تنتجها عادة الغدة الكظرية. ومع ذلك ، دراسة الدنماركية نشرت في مجلة الجمعية الطبية الأميركية في 2013 أشار إلى وجود علاقة بين الستيرويدات القشرية الاصطناعية وخطر كبير من الجلطات الدموية الوريدية ، وهي حالة يمكن أن تؤدي إلى نوبة قلبية وسكتة دماغية.

وفقًا للمؤلف الرئيسي للدراسة ، يؤثر GCA على ربع مليون شخص تقريبًا في الولايات المتحدة - معظمهم من 50 وما فوق. وقال عالم الروماتيزم جون ستون من مستشفى ماساتشوستس العام: "هذه التجربة هي الأولى التي تثبت دون أدنى شك وجود بديل للعلاج بالستيرويد المزمن الذي لا ينتهي" ، والذي قال إنه "سيكون له تأثير فوري ومستدام على حياة مئات الآلاف من المرضى في جميع أنحاء العالم. "

ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أن الدراسة تم تمويلها من قبل الشركة الأم لشركة روش التي تنتج شركة أكيمرا. كما يجب الإشارة إلى أن الدراسة المعنية تأتي في نفس الوقت أسئلة خطيرة يتم رفعها حول سلامة Actemra. عندما ظهر الدواء الموصوف لأول مرة في السوق في 2010 ، كان الأطباء والمرضى يؤمنون أنه على عكس علاجات التهاب المفاصل الروماتويدي الأخرى ، لم يكتف Actemra من خطر حدوث أحداث قلبية سلبية. منذ ذلك الحين ، ومع ذلك ، فقد أصبح من الواضح أن المخدرات في الواقع يزيد من هذه المخاطر.

الآثار الجانبية الخطيرة لا تنتهي عند هذا الحد. بعد مرور عام واحد فقط على إصابة Actemra بالسوق ، أضافت إدارة الغذاء والدواء FDA تحذيرًا بشأن "الحساسية المفرطة المميتة" إلى الملصق بعد أن أبلغت شركة روش عن وفاة شخصين مرتبطين بالدواء. منذ ذلك الوقت ، ارتبطت Actemra بأمراض الرئة والتهاب البنكرياس. حتى الآن ، ارتبطت وفاة 1,100 تقريبًا بأكتيمرا - على الرغم من العديد من الدراسات التي تمولها الشركة المصنعة والتي تزعم أن الدواء آمن.

قد يشعر المرضى الذين يعانون من GCA بالأمل حيال نتائج الدراسة الأخيرة - ولكن يجب أن يخفف هذا الأمل بحذر شديد ، لأن هذه هي حالة أخرى يثبت فيها أن العلاج أسوأ من المرض نفسه.