تصميم دودينوسكوب جديد يحصل على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير: سوف منع الالتهابات البكتيرية؟

تواجه شركة أوليمبوس تزايد التقاضي والتحقيقات الجنائية المحتملة على النطاقات الطبية التي تورطت في عدد كبير من الالتهابات البكتيرية الخطيرة. وفي الوقت نفسه ، فإن منافس Pentax (أحد أقسام شركة Ricoh Imaging Company) لديه فاز موافقة ادارة الاغذية والعقاقير بالنسبة لمنظار الإثنى عشر الجديد الذي يعتقدون أنه سيقلل من خطر الإصابة بالأمراض عن طريق تسهيل تنظيفها وتعقيمها. السؤال هو: هل ستنجح؟

خلال السنوات القليلة الماضية ، تسببت المجالات الطبية القابلة لإعادة الاستخدام التي صنعتها شركة أوليمبوس في إصابة المرضى بالبكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية والتي في بعض الحالات أثبتت أنها قاتلة. المشكلة هي عيب في التصميم يجعل من الصعب تعقيم هذه الأدوات بعد كل استخدام ، حيث يمكن للبكتيريا أن تصبح محاصرة داخل الجهاز ، وتمتد إلى المريض التالي.

في العام الماضي، جاء أوليمبوس مع تصميم جديد بعد استدعاء طوعي لمنظار الإثنا عشر TJF-Q180V ، والذي تم ربطه بالعديد من حالات تفشي البكتيريا في جميع أنحاء البلاد. تم تعديل الجهاز الجديد ، الذي تمت الموافقة عليه في يناير 2016 ، من أجل تسهيل عملية التعقيم. ومع ذلك ، في ديسمبر / كانون الأول ، انتهى خمسة مرضى تم فحصهم باستخدام النطاق المعدل إلى الإصابة بالبكتيريا القاتلة ذاتها. توفي أحد المرضى نتيجة لذلك ، على الرغم من أن تقرير FDA أرجع الوفاة إلى "حالة موجودة مسبقًا".

هذا الشهر، و وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على الاثنى عشر الجديد من بنتاكس الذي يتميز سقف المتاح. وفقًا للشركة ، سيسهل ذلك إزالة البكتيريا الخطرة من أجزاء الجهاز التي كانت صعبة التنظيف سابقًا بشكل صحيح. وتصف الشركة هذا التصميم الجديد بأنه "تقدم كبير في مكافحة العدوى" ، في حين يقول مسؤول في إدارة الأغذية والعقاقير إن الغطاء القابل للتصرف الجديد "يمثل خطوة رئيسية نحو تقليل مخاطر الإصابة بالعدوى في المستقبل المرتبطة بهذه الأجهزة."

ومع ذلك ، فقد أعرب البعض في المجتمع الطبي عن شكوكهم. أشار عدد من خبراء الأجهزة الطبية إلى أن طراز بنتاكس الجديد ليس سوى واحد من النماذج المستخدمة حاليًا في المستشفيات في جميع أنحاء العالم - وأن التصميم الجديد لا يمضي كثيرًا نحو معالجة المشكلة. مستشار سلامة المستشفى لورانس موسكاريلا قال إن التصميم الجديد "من المحتمل أن يقلل من خطر العدوى ، لكنني لست متأكداً من مقدار ذلك".

قلق Muscarella هو واحد صالح. في حين أن طرف النطاق كان مشكلة عندما يتعلق الأمر بالتخلص من التلوث الجرثومي ، هناك العديد من المكونات الأخرى التي يمكن أن تخفيها هذه البكتيريا. الدكتور كوري أوفستيد ، عالم وبائيات من سانت بول ، مينيسوتا درس هذه القضيةيشير إلى أنه على الرغم من أنه "قد يكون خطوة في الاتجاه الصحيح أن يكون لدينا مكونات تستخدم مرة واحدة كلما أمكن ذلك ... لا تزال لدينا فجوات هنا."

الدكتور Ofstead وغيرها يدفعون من أجل اللوائح التي قد تتطلب طرق التعقيم أقوى تنطوي على استخدام الغازات والمطهرات الكيميائية. ومع ذلك ، فإن مثل هذه التدابير سوف تتطلب من مصنعي النطاقات إدخال تعديلات إضافية على التصميم.

تقوم شركات تصنيع أخرى بتصميم نطاقات تستخدم مرة واحدة يمكن التخلص منها كوسيلة لمعالجة مشكلة العدوى. ادارة الاغذية والعقاقير مؤخرا وافق اثنين من هذه النماذج، والتي تباع مقابل 250 $ تقريبًا (مقارنة بالنطاقات التقليدية ، والتي تبدأ من حوالي 40,000 $). ومع توفر هذه النطاقات التي يتم التخلص منها على نطاق أوسع وتزايد وعي المريض بأخطار الالتهابات البكتيرية ، فإن فرص ظهورها هي أن قوى السوق والضغط العام سوف يتسببان في جعل مرافق الرعاية الصحية تتحول إلى أجهزة تستخدم مرة واحدة.