اثنين من كبرى إبس المخدرات ساحة قبالة في معركة من أجل حصة السوق - ما هو الفرق؟

معركة ما يُتوقع أن يكون 2.3 مليار دولار من سوق 2025 تسخن بين شركتين للأدوية - Valeant ، صانع Xifaxan (ريفاكسيمين) ، و Allegan ، التي تنتج Viberzi (eluxadoline).

أبرز المحللين دويتشه بنك تتنبأ سيأتي Xifaxan في النهاية ، بناءً على استطلاع لأطباء الرعاية الأولية 25 الذين يكتبون بانتظام وصفات للمرضى الذين يعانون من الإسهال الناجم عن متلازمة القولون العصبي (IBS-D) ، وهو المؤشر الرئيسي لكلا الدواءين.

فاز كل من Xifaxan و Allergan بموافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج IBS-D في مايو 2015 ، على الرغم من أن الأخير لم يتمكن من جلب Viberzi إلى السوق حتى ديسمبر التالي لأن المنتج خضع للمراجعة من قبل وكالة مكافحة المخدرات. في نهاية المطاف ، تم تصنيف Viberzi باعتباره الجدول الرابع المخدرات (المواد ذات القدرة المنخفضة على سوء المعاملة وخطر الاعتماد عليها).

قبل إصدار Xifaxan و Allergan ، كان الدواء الوحيد المعتمد لعلاج IBS-D هو وترونكس Lotronex (alosetron) ، والذي أشير فقط للنساء المرضى. تم إخراج Lotronex من السوق في 2000 بسبب آثار جانبية نادرة ، لكن قاتلة. كان الدواء أعيد بعد عامين مع قيود من قبل ادارة الاغذية والعقاقير ، على الرغم من المعارضة من جماعات الدعوة المريض.

على الرغم من استخدام Xifaxan و Viberzi لعلاج نفس الحالة ، فإن آليات العمل الخاصة بكل منهما مختلفة تمامًا. Xifaxan هو مضاد حيوي بشكل أساسي ، حيث يستهدف فلورا الأمعاء - على وجه التحديد ، البكتيريا الضارة التي يُعتقد أنها تسبب IBS. هذا يخفف من آلام البطن ويؤثر على اتساق براز المريض. الآثار الجانبية الشائعة تشمل الغثيان وزيادة في انزيمات الكبد، إذا لم يتم علاجه ، يمكن أن يؤدي إلى التهاب الكبد وتليف الكبد. تستمر دورة العلاج مع Xifaxan أسبوعين ، لتخفيف أعراض المريض لمدة تصل إلى ستة أشهر.

Viberzi هو مثبط مستقبلات المواد الأفيونية. يعمل هذا الدواء عن طريق منع مستقبلات الأفيونيات في الأمعاء من العمل ، وبالتالي تخفيف الألم المرتبط بـ IBS-D وإبطاء حركة الأمعاء. الآثار الجانبية الشائعة تشمل الغثيان والقيء ، والقضايا التنفسية ، والدوخة ، وانتفاخ البطن والتعب.

في حالة المرضى الذين تمت إزالة المثانة المرارية لديهم ، يمكن أن تكون العواقب أكثر خطورة. أبلغت FDA عن أكثر من 120 من الحالات التي انتهى بها الأمر التهاب البنكرياس الحاد نتيجة لأخذ Viberzi ، ما يقرب من نصفهم خضعوا لاستئصال المرارة (إزالة المرارة). حتى الآن ، نسبت وفاة اثنين من المرضى إلى فايبرزي.

شيء واحد مشترك بين الأدوية هو ثمن باهظ. في الولايات المتحدة ، يكلف العرض الشهري من Xifaxan أكثر من 1800 $ شهريًا. يبلغ متوسط ​​تكلفة المرضى في الولايات المتحدة مقابل Viberzi حوالي 1300 $ للأقراص 60.

بسبب فشل Allergan في تحذير مرضى استئصال المرارة وأطبائهم حول الآثار الجانبية المميتة المحتملة لـ Viberzi ، شرعت شركات المحاماة في جميع أنحاء البلاد في إجراء تحقيقات تحسبا لرفع دعاوى ضد الشركة المصنعة.