أكتيمرا والأدوية المماثلة المرتبطة الالتهابات الخطيرة في المرضى جيا

نشرت دراسة مؤخرا في الروماتيزم الحديث يدل على خطر أكبر للإصابات الخطيرة للشباب الذين يعانون من التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (JIA) عندما يعاملون بعلاج "بيولوجي" ، مثل Actemra (توسيليزوماب). هذه العدوى يمكن أن تشمل شكل من أشكال الهربس وكذلك السل والعدوى الفطرية المعروفة باسم فطريات الجهازية. خرج 80 من المشاركين في الدراسة في 27 حتى بعد إصابتهم بإصابات متلازمة مجموع مرات 35. على الرغم من أن أياً من هذه الحالات لم يكن قاتلاً ، إلا أن المرضى كانوا يحتاجون إلى العلاج في المستشفى.

تمت دراسة أربعة أدوية بيولوجية أخرى ، بما في ذلك هيومرا (أداليموماب) ، إنربيل (etanercept و) ، Orencia (إينفليإكسيمب]) و Remicade (abatacept). من الأدوية الخمسة المشاركة في الدراسة ، ارتبط Actemra مع أعلى معدلات العدوى الانتهازية ، التي تؤثر على المرضى تقريبا 15 في المئة من الوقت. ارتبط أقل خطر مع Remicade. مريض واحد فقط من بين الموضوعات التي عولجت بهذا الدواء تطورت العدوى. كان لدى مرضى Orencia أيضا معدلات إصابة أقل بكثير.

وعموما ، وجدت الدراسة أن المرضى الذين بدأوا تناول هذه الأدوية في سن مبكرة أو لديهم تاريخ سابق للعدوى قبل بدء العلاج كانوا الأكثر عرضة للإصابة. استنتج فريق البحث أن دراستهم

"...أظهرت نسبة عالية من الإصابات الخطيرة في المرضى JIA تحت العلاج البيولوجي في بيئة واقعية ، باستثناء ABA [Orencia]. كان JIA الجهازية بداية ، وانخفاض العمر في بداية العلاج البيولوجي وتاريخ الإصابات الخطيرة السابقة عوامل الخطر الهامة لهذه المضاعفات".

العلاج البيولوجي ، المعروف باسم العلاج المناعي ، هو علاج للمرض يعمل إما مع أو ضد نظام المناعة. JIA هو شكل من أشكال التهاب المفاصل الذي يؤثر على الأطفال والمراهقين في 300,000 في الولايات المتحدة ، وهو أكثر أشكال المرض شيوعًا بين الشباب.

التهاب المفاصل نفسه هو أحد أمراض المناعة الذاتية التي تؤدي إلى التهاب المفاصل. تعمل الوصفات الطبية الخمسة في الدراسة البرازيلية على كبت جهاز المناعة من أجل تقليل الالتهاب. أربعة من خمسة مختبرات درست تستهدف بروتين يعرف باسم TNF (عامل نخر الورم) ألفا. هذا البروتين ، أو خلوى، تنتج من خلايا الدم البيضاء الكبيرة (الأجسام المضادة) ، أو الضامة التي توجد في وحول الأنسجة الضامة. ينتج التهاب عندما يتم تحرير TNF. الأدوية الأربعة المرتبطة انخفاض معدلات العدوى تعمل على قمع عمل TNF.

Actemra ، الدواء الذي تسبب في معظم الالتهابات ، هو مثبط IL (InterLeukin) -6. IL-6 هو بروتين آخر يسبب استجابة التهابية. يميل ضحايا التهاب المفاصل إلى الحصول على مستويات عالية بشكل غير عادي من IL-6. على وجه التحديد ، يستهدف Actemra مستقبلات IL-6 للخلية ، لذا فهي غير قادرة على استقبال الإشارات ، وبالتالي قمع الاستجابة الالتهابية. كان الدواء الوصفة الأولى لتلقي موافقة إدارة الأغذية والعقاقير لهذا المؤشر ، والذي كان منح في 2011.

بالإضافة إلى التسبب في عدوى خطيرة في مرضى JIA ، تم ربط Actemra بالأزمات القلبية ، أمراض الجهاز التنفسي ، السكتة الدماغية ، التهاب البنكرياس ونزيف دماغي. حالياً ، تواجه الشركة إجراءات قانونية من المرضى الذين عانوا من هذه الآثار الجانبية ، زاعمين أن شركة روش لصناعة الأدوية ومقرها في سويسرا ، Genentech ، كانت على علم بهذه المخاطر وأخفت هذه المعلومات من المرضى وأطبائهم.