Invokana دراسة CANVAS، تم تفويضها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير كجزء من متطلبات ما بعد التسويق وبرعاية من قبل الشركة المصنعة يانسن للأدوية ، وكانت نتائج مختلطة. من ناحية ، المرضى الذين عولجوا مع Invokana (canagliflozin) شهدت معدلات أقل بكثير من السكتة الدماغية والنوبات القلبية. من ناحية أخرى ، فإن خطر بتر الأطراف السفلى كان ضعف المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي. وبسبب هذا ، يقوم عدد من الأطباء ومنظمات الرعاية الصحية بإخراج مرضى السكري من العقار.

ومن المفارقات ، مرضى السكري بالفعل في خطر متزايد من فقدان الأطراف بسبب آثار هذا المرض. آخر من الآثار الجانبية لل Invokana ، والتي كانت معروفة لبعض الوقت ، هو الحماض الكيتوني، وهي حالة خطيرة تنجم عن هبوط حاد في مستويات درجة الحموضة في الدم. النتائج التي توصلت إليها دراسة CANVAS أدت إلى إصدار إدارة الأغذية والعقاقير تحذير الصندوق الاسود على جميع العبوات Invokana.

هذا التحذير يؤدي إلى تغييرات في السياسات بين مقدمي الرعاية الصحية ، بما في ذلك نظام الرعاية الصحية في سان دييغو ، كايزر بيرماننتي (KP) ، وإدارة الصحة للمحاربين القدامى. وقال متحدث باسم شركة Sharp أنها بدأت في إجراء تغييرات منذ صدور تحذير إدارة الأغذية والأدوية FDA في مايو.

كان هناك عدد قليل نسبيا من المرضى في نظام KP الذين أخذوا Invokana في البداية ، ولكن تم إعطاء الأطباء مع KP إشعارًا ، بالإضافة إلى التوصية بمراقبة مرضى السكري على canagliflozin عن كثب - خاصة أولئك الذين لديهم تاريخ سابق لبتر الأطراف السفلية السابقة ، قرح القدم و / أو الالتهابات. أزال الـ VA مع Invokana من صيغته ، لكن الأطباء قد يصفوه إذا كان المريض على دراية بالمخاطر ويوافق على العلاج.

Invokana هو جزء من فئة من العقاقير تعرف باسم مثبطات SGLT-2 ، أو gliflozins. وتشمل هذه Farxiga (داباغليفلوزين) و Jardiance (empagliflozin). هذه الأدوية تتحكم في مستويات السكر في الدم عن طريق منع الكليتين من إعادة امتصاص الجلوكوز بحيث يتم تمرير السكر في الدم الزائد في البول.

على الرغم من أن جميع الأدوية الثلاثة يمكن أن تسبب الحماض الكيتوني بالإضافة إلى التهاب البنكرياس ، إلا أن Invokana هو الوحيد الذي يرتبط ارتباطًا وثيقًا بخطر بتر الأطراف - على الأقل في الولايات المتحدة حذرت الوكالة الأوروبية للأدوية من أنه قد يحدث مع أدوية gliflozin أخرى أيضًا. الآلية الدقيقة ليست مفهومة تماما بعد ؛ ومع ذلك ، هناك بعض التكهنات بين الغدد الصماء أن Invokana يسبب سماكة من الدم ، والتي تميل إلى تجمع في القدم.

ويجري نصح مرضى السكري ، ولا سيما المرضى الذين يعانون من سوء السيطرة على مرضهم والذين يعانون من مشاكل في القلب والأوعية الدموية ، لفحص أقدامهم بانتظام واتباع جميع التوصيات وكذلك الإبلاغ عن أي تقرحات أو تغير اللون أو عدم ارتياح غير عادي.