العقاقير الطبية والأجهزة الطبية في مقدمة القضايا الرئيسية هذا العام | ليفين بابانتونيو رافيرتي - شركة محاماة ضد الإصابات الشخصية

تتصدر العقاقير الطبية والأجهزة الطبية القضايا الرئيسية هذا العام

من بين أكبر خمس دعاوى قضائية جارية إما جارية أو من المقرر تجريبها في 2018 ، هناك ثلاث دعاوى تتعلق بالعقاقير التي تستلزم وصفة طبية ، مع إدراج عقار رابع في قائمة الأجهزة الطبية المعيبة كسبب للعمل. هذه الحالات لا تنطوي على الإهمال فقط ، والفشل في التحذير. وعيوب المنتج ؛ ولكن في حالة واحدة على الأقل ، يُزعم أن المدعى عليه قد اشترك في أعمال إجرامية.

في الجزء العلوي من القائمة هي الشركات المصنعة للمواد الأفيونية والموزعين. وقد بلغ استخدام الأفيون والإدمان نسب الأزمة في الولايات المتحدة على مدى السنوات القليلة الماضية. ويرجع هذا في جزء لا يستهان به إلى الإعلانات الخادعة والتسويق من قبل شركات الأدوية ، مما يضلل المستهلكين فيما يتعلق بمخاطر الإدمان. بالإضافة إلى ادعاءات الإهمال ، والإخلال بالواجب ، وعدم التحذير ، تواجه هذه الشركات أيضًا اتهامات بانتهاك القوانين الفيدرالية المناهضة للابتزاز بموجب قانون RICO.

ما يجعل هذا العمل الجماعي الضار غير عادي هو عدد المتهمين. معظم التقاضي متعدد المناطق من هذا النوع ينطوي على متهم واحد. إذا كان هناك المتهمين المتعدد، تركز هذه الدعاوى على الحدث الواحدة التي تشارك المسؤولية، كما كان الحال من التسرب النفطي 2010 الهائل في خليج المكسيك بعد انفجار في المياه العميقة الأفق. المدعى عليهم في قضايا التقاضي الأفيونية الحالية يشملون شركات تصنيع الأدوية أكتيفيس ، إندو ، يانسن ، مالينكرودت ، بوردو ، وتيفا ، بالإضافة إلى الموزعين بالجملة الرئيسيين AmerisourceBergen ، الكاردينال هيلث ، وماكيسون.

الثاني على قائمة الحالات العليا لهذا العام هو فتق شبكة دعوى. يُزعم أن المدعى عليهم المحددين ، Ethicon والشركة الأم Johnson & Johnson ، قاموا بتصميم وتصنيع وبيع منتج يعلمون أنه معيب. الجهاز المعني هو Physiomesh ، والذي تم استخدامه لإصلاح الفتق.

وفقًا شكوى"تم منع التضمين الملائم للشبكة وتسبب أو ساهم في مجموعة متنوعة من المضاعفات الخطيرة". علاوة على ذلك ، كانت مادة البولي بروبيلين التي صنع منها Physiomesh "غير كافية لتحمل قوى البطن الطبيعية" ، وعرضة للانكسار والتفكك. تم دمج الدعاوى القضائية Physiomesh في يونيو من 2017. تستمر الإجراءات التمهيدية للمحاكمات كمطالبات إضافية للمدعوين. حاليا ، هناك أكثر من المدعين 300 الذين قدموا شكاوى ضد Ethicon.

ريسبردال (ريسبيريدون) هو "الجيل الثاني" ، أو دواء غير نمطي مضاد للذهان يستخدم في المقام الأول لعلاج الفصام وغيره من أشكال الذهان. تم تصنيعه وتسويقه من قبل شركة Janssen Pharmaceuticals التابعة لشركة Johnson & Johnson ، وقد ارتبط Risperdal باضطراب حركي خطير يُعرف باسم خلل الحركة المتأخر، المتلازمة الخبيثة للذهان ، ارتفاع السكر في الدم ، والميول الانتحارية. جونسون آند جونسون لديها أيضا روجت الدواء لعلامات "خارج التسمية" في انتهاك للوائح إدارة الغذاء والدواء. وقد عُقدت سبع محاكمات رائدة منذ عام 2015 ، أسفرت عن أربعة أحكام ضد المتهمين. جونسون آند جونسون لديها أيضا وصلت التسويات خارج المحكمة مع اثنين من المدعين الآخرين.

وكان Invokana ، وهو منتج آخر من منتجات Janssen ، قد تم الترحيب به باعتباره "عقار معجزة" عندما تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والأدوية FDA ، على الرغم من المخاوف الخطيرة التي أثارها الأطباء البارزون. يستخدم لإدارة نوع السكري 2 ، Invokana هو مثبط SGLT-2 الذي يسمح بإزالة الجلوكوز الزائد عن طريق البول. وقد تورط هذا الدواء في حالات الحماض الكيتوني السكري ، وتلف كلوي شديد ، و بتر الأطراف السفلى. تم دمج جميع حالات Invokana في التقاضي متعدد المجالات في ديسمبر 2016. من المقرر أن تبدأ التجارب الأولى في وقت ما في خريف 2018.

تمت الموافقة على جميع هذه المنتجات من خلال إجراء "التتبع السريع" المعروف باسم 510 (k) إعلام سوق ما قبل البيعالذي يسمح لمصنّعي الأدوية والأجهزة الطبية بتجاوز الدراسات والاختبارات السريرية العادية. تستمر منتجات الرعاية الصحية الجديدة في الحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير من خلال هذه العملية. إذا كان التاريخ مؤشرا ، فإن هذه الشركات لن تكون الأخيرة التي سيتم استهدافها بالتقاضي الجماعي في السنوات القادمة.