المدعون في Xarelto يطلبون من المحكمة إبطال القرارات ، وادعاء القاضي تصرف بشكل غير لائق | ليفين بابانتونيو رافيرتي - مكتب محاماة ضد الإصابات الشخصية

مطالبات المدعين Xarelto المحكمة لإخلاء القرارات ، مطالبة القاضي تصرفت بشكل غير صحيح

اعتبارا من أبريل 27 ، انتهت جميع المحاكمات الخمس الرائدة على الأدوية المضادة للتخثر Xarelto (rivaroxaban) في النتائج للدفاع. متحدث باسم باير أشاد بهذه القرارات في ردها إلى النتيجة الأخيرة ، قائلة "إن الحكم الدفاعي في هذه المحاكمة يؤكد مرة أخرى على سلامة وفعالية هذا الدواء المنقذ للحياة ، ودقة علامة Xarelto العلمية المعتمدة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير". كما أضاف ممثل للمتهم المشترك يانسن للأدوية. "يعكس قرار هيئة المحلفين مدى ملاءمة التصنيف الذي وافقت عليه إدارة الأغذية والعقاقير لـ Xarelto".

المدعين يختلفون. قبل أربعة أيام من صدور الحكم الأخير ، محامي المدعين قدم نبذة مختصرة مع محكمة الاستئناف بالدائرة الخامسة ، مشيرة إلى أن القاضي إلدون فالون ، الذي يرأس حالياً التقاضي الحالي متعدد الأقاليم في شاريلتو (MDL) ، يستثني بشكل غير صحيح الأدلة. وتذكر المذكرة أيضًا أن القاضي فالون ارتكب خطأً عندما رفض "توجيه الاتهام إلى جميع الهيئات التحكيمية الثلاثة بشأن اللوائح الفيدرالية التي تنص على تعليمات حول الفحوص المخبرية المفيدة". لو كان المحلفون قد تلقوا تعليمات للنظر في انتهاكات اللوائح المذكورة ، فربما يكون ذلك قد عزز حالات المدعين وفقا لملخص.

يذهب هذا إلى واحدة من الحجج الرئيسية للمدعين: فشل صانعو الأدوية في إبلاغ الأطباء بأن المريض قد يخضع لفحوص دم مستمرة لمراقبة وتحديد خطر تعرضه للنزيف أثناء استخدام Xarelto. وأشار محامي آخر للمدعين إلى أن المرضى في البلدان الأخرى لديهم "معلومات أكثر اكتمالاً عن المخاطر الصحية الموثقة في Xarelto" - ولكن لم يسمح للمحلفين بالنظر في هذا الدليل.

حصلت Xarelto على موافقة إدارة FDA في 2011 للوقاية من الخثار الوريدي العميق (DVT) والانسداد الرئوي (PE) ، على الرغم من مخاوف خطيرة حول التجارب السريرية. في 2015 ، فإن النتائج من تحقيق نشرت في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية وجدت أن العديد من التجارب السريرية FDA لم تتبع البروتوكولات وكانت مهملة عندما يتعلق الأمر سلامة المريض. فشل عدد من الدراسات في الإبلاغ عن التأثيرات الضارة. كان هذا هو الحال مع تجارب ROCKET-AF ، حيث وجد أن مقياس الدم المستخدم لقياس عامل التخثر في دم المريض غير دقيق. دراسة أخرى في Xarelto ، سجل 4، تم العثور عليها غير موثوق بها بسبب السجلات الطبية المهملة والسجلات المزورة.

في هذه الحالات ، لم يُسمح للمحلفين بالاستماع إلى أدلة تستند إلى عبوات Xarelto في كندا وبلدان أخرى ، مما يؤكد فعالية إجراء اختبارات الدم على المرضى. وهناك دليل آخر تم استبعاده في التجربة الثالثة كان دراسة أجراها علماء باير أنفسهم ، والتي أثبتت صحة استخدام اختبارات الدم. محامي المدعين فريدريك لونجر ، الذي يعمل في لجنة توجيه MDL وقدم الدعوى ، قال مجلة القانون الوطني كان هذا الدليل متاحًا للمحلفين ، "ربما كان من الممكن أن يغير نتيجة المحاكمة".

حاليا ، هناك أكثر من ذلك 20,000 Xarelto دعاوى قضائية معلقة أمام محكمة المقاطعة الأمريكية للمنطقة الشرقية من ولاية لويزيانا. في مذكرته ، كتب لونر أن "بعض القضايا التي أثيرت في هذه النداءات من المرجح أن تثار مرة أخرى في معظم المحاكمات اللاحقة ، إن لم يكن كلها ،". حتى الآن ، ساد كل من باير وجانسن - ولكن القرار المؤيد من محكمة الاستئناف يمكن أن يكون مغير اللعبة كبيرة في المحاكمات القادمة.