دعاوى تصفية IVC: فوز بارد واحدة من اثنين ، كوك ضرب مع حكم مليون دولار

مستمرة التقاضي على الوريد الأجوف السفلي (IVC) الفلاتر كانت نتائج مختلطة حتى الآن من هذا العام. في مارس أول تجربة رائدة انتهى في الحكم للمدعي. أمرت هيئة محلفين في فينيكس أريزونا الشركة المصنعة للأجهزة الطبية CR Bard بدفع ما مجموعه 3.6 مليون دولار لامرأة أصيبت IVC بكسر وانتقلت إلى قلبها. تضمنت الجائزة 1.6 مليون دولار كتعويضات تعويضية و 2 مليون دولار كتعويضات عقابية.

ومع ذلك ، ساد بارد في الجولة الثانية في وقت سابق من هذا الشهر. القضية تشارك امرأة جورجيا الذي كان كسوف فلتر IVC زرعت في 2010. بعد خمس سنوات ، بدأت تعاني من الصداع وآلام غير عادية في ذراعها. وكشف فحص طبي أن الجهاز قد كسر وأن قشرة قد استقرت على يمينها الشريان الرئوي. كان الأطباء غير قادرين على إزالة تلك الشظية ، ولا يزال خطرًا قاتلاً. ومع ذلك ، قررت هيئة المحلفين أن "بارد" حذر الأطباء بشكل كاف من المخاطر والمضاعفات المحتملة لاستخدام الجهاز.

كانت نتائج Cook Medical مختلطة بالمثل. في نوفمبر 2017 ، فازت الشركة بأول تجربة لها. محاكمة ثانية في مارس من هذا العام انتهت في حكم موجز للمدعى عليه. ومع ذلك ، في أواخر الشهر الماضي ، طُلب من Cook Medical دفع 1.2 مليون دولار إلى رجل إطفاء عمره 35 من تكساس خضع ل البطن من أجل أن يكون له اختيار مرشح IVC إزالة.

ادعى Cook أن الجهاز كان يمكن استرجاعه بسهولة. ومع ذلك ، فقد سقط جهاز المدعي في مكانه ، مما أدى إلى ثقب الشريان والضغط على العمود الفقري. لم تنجح محاولتان سابقتان لإزالة الجهاز. جادل محامي المدعين أن كوك كان على علم بقضية التثقيب قبل طلب موافقة إدارة الأغذية والعقاقير ، وأشار إلى الدراسات المستقلة التي تثبت أن مرشح Celect IVC كان معدل ثقب ما يقرب من 80 في المئة. هذه الدراسات تتناقض مع ادعاءات كوك الخاصة بعدم وجود خطر للتثقيب عند رفعها 510 (k) التخليص التطبيق في 2008.

تم تصميم مرشحات IVC كبديل لمضادات التخثر ، حيث أن بعض المرضى غير قادرين على تحمل مثل هذه الأدوية. يتم إدخالها في الوريد الأجوف السفلي ، وهو الشريان الرئيسي المؤدي من الجزء السفلي من الجسم إلى القلب والرئتين ، وقد تم تصميمه لاحتجاز جلطات الدم التي يمكن أن تسبب انسدادًا جلديًا أو يؤدي إلى السكتة القلبية أو السكتة الدماغية.

مرشحات IVC مخصصة للاستخدام المؤقت. توصي إدارة الأغذية والعقاقير بإزالتها في موعد لا يتجاوز 54 يومًا بعد زرعها. ومع ذلك ، فقد عُرف أن هذه الأجهزة أصبحت فضفاضة وتهاجر إلى أجزاء أخرى من الجسم بالإضافة إلى شظايا تمامًا ؛ يتم وضع شظايا معدنية صغيرة في جدران الشرايين وحتى الأعضاء الداخلية مما يسبب مضاعفات خطيرة ، ومميتة.

اعتبارًا من الشهر الماضي ، كان هناك إجمالي دعاوى 8,023 معلقة ضد المصنعين الرئيسيين لمرشحات IVC. تم توحيد القضايا المرفوعة ضد بارد في ولاية أريزونا ، بينما يتم النظر في القضايا المرفوعة ضد كوك في ولاية إنديانا.