مسرطنة خفية في أدوية ضغط الدم المشتركة يلقي المزيد من الشكوك حول صناعة الأدوية في الصين

وفي الشهر الماضي ، أبلغت شركة "تشجيانغ هواهاي" الدوائية التي تتخذ من الصين مقراً لها وكالة الأدوية الأوروبية بأن أحد منتجاتها المستخدمة في علاج ارتفاع ضغط الدم ، والمعروف باسم فالسارتان، وقد تلوثت مع مادة كيميائية تعرف باسم N-nitrosodimethylamine (NDMA). هذه المادة هي مادة مسرطنة معروفة يستخدمها الباحثون لإنتاج السرطان عن قصد في فئران التجارب.

على الفور تقريبا ، و أصدرت EMA استدعاء. الولايات المتحدة الغذاء والدواء اتبعت (FDA) الدعوى بعد أكثر من أسبوع بقليل. يؤثر استدعاء إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على ثمانين دواءًا مختلفًا من الأدوية التي تعتمد على فالسارتان. التحقيقات جارية حاليا في كندا والهند.

فالسارتان هو مستقبلات أنجيوتنسين II أو ARB ، وضعت أصلا من قبل شركة الأدوية السويسرية نوفارتيس. تعمل ARBs عن طريق منع عمل الهرمون الذي يسبب تضيق الأوعية الدموية. منذ انتهاء صلاحية براءة اختراعها ، تم إنتاج معظم أنواع الفالسارتان في العالم من قِبل Huahai. هذا الأسبوع الماضي لجنة الصحة الوطنية الصينية بدأت إزالة المخدرات فالسارتان من رفوف الصيدلية في هذا البلد.

كيف حدث هذا؟ الإجابة المختصرة هي أن الصين ، على عكس الاتحاد الأوروبي وكندا والولايات المتحدة ، ليس لديها قوانين لحماية المستهلك أو لوائح السلامة. في الوقت نفسه ، أصبحت شركات الأدوية الأمريكية ، التي تركز فقط على زيادة الأرباح عن طريق تقليل تكاليف التصنيع ، تعتمد اعتمادًا كبيرًا على الأدوية الرخيصة المصنوعة في الصين. في الواقع ، وفقا ل تقرير حديث من لجنة مراجعة الأمن بين الولايات المتحدة والصين ، كانت الصين "مصدرًا غزيرًا للأدوية المزيفة والمعيبة". علاوة على ذلك ، استمر هذا لمدة عشر سنوات على الأقل - وربما لفترة أطول.

فلا عجب أنه حتى الناس في الصين لم يعودوا يثقون في صانعي الأدوية. يشير تقرير اللجنة إلى أن "المستهلكين الصينيين قد يفضلون المنتجات الدوائية الأمريكية بسبب المخاوف بشأن جودة الأدوية المحلية". وفي الوقت نفسه ، يشكل افتقار الصين إلى التنظيم والإشراف على صناعة الأدوية الخاصة بها خطراً كبيراً على مستهلكي الرعاية الصحية في أماكن أخرى. في العالم. لسوء الحظ ، نظرًا لأن الصين ليس لديها أي شيء تقريبًا في طريق قوانين حماية المستهلك ، فمن المستحيل تقريبًا رفع دعوى قضائية ضد شركة صينية.

يقودنا هذا إلى السؤال حول من الذي يتحمل المسؤولية عن عقاقير فالسارتان الملوثة التي بيعت في الولايات المتحدة. في يوليو / تموز 13 ، وهي شركة محاماة بارزة مقرها تورونتو أعلن بدء دعوى جماعية وطنية نيابة عن المرضى الكنديين الذين تناولوا الأدوية التي تحتوي على وصفة طبية فالسارتان الملوثة. أسندت الدعوى أسماء خمسة متهمين: تيفا كندا المحدودة ، وساندوز كندا إنك ، وبرو دوك لايمتي ، وسانيس هيلث ، وسيفن للصناعات الدوائية. تدعي الشكوى أن المدعى عليهم "... كانوا مهمشين في تصنيعهم للعقاقير وفي إخفاقهم في تنفيذ اختبارات مراقبة الجودة المناسبة عندما تلقوا المواد الخام من مورديهم في الصين".

نوفارتيس وساندوز المنتجات في الولايات المتحدة لم تتأثر ، وفقا ل القصة التي نشرتها سي إن إن. تصريح من Sandoz يؤكد للمستهلكين أن "API valsartan (المكون الصيدلاني الفعال) في هذه المنتجات لا يأتي من نفس مصدر المنتجات المتأثرة خارج الولايات المتحدة."

ومع ذلك ، بيع العديد من الأدوية فالسارتان من قبل عدد من شركات الأدوية الأخرى كانت خاضعة لاستدعاء ادارة الاغذية والعقاقير. لم يتم اتخاذ أي إجراء قانوني رسمي ضد هذه الشركات. ومع ذلك ، فإن المحامين في جميع أنحاء البلاد يحققون الآن في المزاعم ويستعدون لتقديم دعاوى قضائية ضد صانعي الأدوية الذين فشلوا في ضمان سلامة المواد التي يستخدمونها في صنع منتجاتهم.