مادة مسرطنة مخفية في أدوية ضغط الدم الشائعة تلقي مزيدًا من الشكوك حول صناعة الأدوية في الصين | ليفين بابانتونيو - محامي الإصابات الشخصية

مادة مسرطنة مخبأة في أدوية ضغط الدم الشائعة تلقي المزيد من الشكوك حول صناعة الأدوية في الصين

وفي الشهر الماضي ، أبلغت شركة "تشجيانغ هواهاي" الدوائية التي تتخذ من الصين مقراً لها وكالة الأدوية الأوروبية بأن أحد منتجاتها المستخدمة في علاج ارتفاع ضغط الدم ، والمعروف باسم فالسارتان، وقد تلوثت مع مادة كيميائية تعرف باسم N-nitrosodimethylamine (NDMA). هذه المادة هي مادة مسرطنة معروفة يستخدمها الباحثون لإنتاج السرطان عمدًا في فئران التجارب. 

على الفور تقريبا ، و أصدرت EMA استدعاء. الولايات المتحدة الغذاء والدواء حذت (FDA) حذوها بعد أكثر من أسبوع بقليل. يؤثر استدعاء FDA على ثمانين دواءً مختلفًا يعتمد على الوصفات الطبية من فالسارتان.  التحقيقات جارية حاليا في كندا والهند.

فالسارتان هو مستقبلات أنجيوتنسين II أو ARB ، تم تطويره في الأصل بواسطة شركة الأدوية السويسرية نوفارتيس. تعمل حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين عن طريق منع عمل الهرمون الذي يسبب انقباض الأوعية الدموية. منذ انتهاء صلاحية براءة الاختراع الخاصة بها ، تم إنتاج معظم فالسارتان في العالم في الصين بواسطة Huahai. في الأسبوع الماضي لجنة الصحة الوطنية الصينية بدأت إزالة المخدرات فالسارتان من رفوف الصيدلية في هذا البلد.

كيف حدث هذا؟ الإجابة المختصرة هي أن الصين ، على عكس الاتحاد الأوروبي وكندا والولايات المتحدة ، ليس لديها قوانين حماية المستهلك أو لوائح السلامة. في الوقت نفسه ، أصبحت شركات الأدوية الأمريكية ، التي تركز فقط على تعظيم الأرباح عن طريق تقليل تكاليف التصنيع ، تعتمد بشكل كبير على الأدوية الرخيصة المصنوعة في الصين. في الواقع ، وفقًا لـ تقرير حديث من لجنة مراجعة الأمن الأمريكية الصينية ، كانت الصين "مصدرًا غزيرًا للأدوية المزيفة والمعيبة." علاوة على ذلك ، استمر هذا لمدة عشر سنوات على الأقل - وربما لفترة أطول.

لا عجب أنه حتى الناس في الصين لم يعودوا يثقون في شركات الأدوية الخاصة بهم. ينص تقرير اللجنة على أن "المستهلكين الصينيين قد يفضلون المنتجات الصيدلانية الأمريكية بسبب مخاوف بشأن جودة الأدوية المحلية". في الوقت نفسه ، يشكل افتقار الصين للتنظيم والرقابة على صناعة الأدوية الخاصة بها خطرًا كبيرًا على مستهلكي الرعاية الصحية في أماكن أخرى من العالم. لسوء الحظ ، نظرًا لأن الصين ليس لديها تقريبًا أي شيء في طريق قوانين حماية المستهلك ، يكاد يكون من المستحيل رفع دعوى قضائية ضد شركة صينية.

يقودنا هذا إلى السؤال حول من يتحمل المسؤولية عن أدوية فالسارتان الملوثة التي تم بيعها في الولايات المتحدة في 13 يوليو ، وهي شركة محاماة بارزة مقرها تورونتو أعلن بدء دعوى جماعية وطنية نيابة عن المرضى الكنديين الذين تناولوا أدوية تحتوي على وصفة طبية تحتوي على فالسارتان الملوث. تضم الدعوى خمسة متهمين: Teva Canada Ltd. و Sandoz Canada Inc. و Pro Doc Limitee و Sanis Health Inc. و Siven Pharmaceuticals ULC. تزعم الشكوى أن المدعى عليهم "... كانوا مهملين في تصنيعهم للأدوية وفي فشلهم في تنفيذ اختبارات مراقبة الجودة المناسبة عندما تلقوا المواد الخام من مورديهم في الصين."

نوفارتيس وساندوز المنتجات في الولايات المتحدة لم تتأثر ، وفقا ل القصة التي نشرتها سي إن إن. يؤكد بيان صادر عن Sandoz المستهلكين أن "valsartan API (المكون الصيدلاني النشط) في هذه المنتجات لا يأتي من نفس المصدر مثل تلك المنتجات المتأثرة خارج الولايات المتحدة." 

ومع ذلك ، بيع العديد من الأدوية فالسارتان من قبل عدد من شركات الأدوية الأخرى كانت خاضعة لاستدعاء ادارة الاغذية والعقاقير. لم يتم اتخاذ أي إجراء قانوني رسمي ضد هذه الشركات. ومع ذلك ، فإن المحامين في جميع أنحاء البلاد يحققون الآن في الادعاءات ويستعدون لرفع دعاوى قضائية ضد شركات الأدوية التي فشلت في ضمان سلامة المواد التي استخدموها في صنع منتجاتهم.