المزيد من التلوث اكتشف في استدعاء فالسارتان

قبل بضعة أشهر فقط ، السلطات الصحية الحكومية في أوروبا والولايات المتحدة صدر الاستدعاءات لدواء ضغط الدم فالسارتان على مخاوف وجود مادة كيميائية صناعية مسرطنة تعرف باسم N-nitrosodimethylamine (NDMA).

الأسبوع الماضي، الباحثين الدنماركيين عرضت طمأنة محدودة بشأن مخاطر الإصابة بالسرطان من فالسارتان الملوث بالـ NDMA. ومع ذلك ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس عن اكتشاف تلوث كيميائي مختلف.

سبتمبر 13th، الوكالة التنظيمية أعلن تم العثور على ثلاثة الكثير من الأدوية المحتوية على فالسارتان التي صنعتها شركة Torrent Pharmaceuticals N-Nitrosodiethylamine (NDEA). كل من المواد الكيميائية تصنف على أنها النتروزامين، مجموعة من المركبات العضوية التي تحدث نتيجة الطهي في درجة حرارة عالية ، وصناعة المطاط وغيرها من العمليات الصناعية.

ستصبح التسرطن من NDMA في البشر ليس 100 ٪ معينة. في حين أنه من المعروف (ويستخدم) التسبب في السرطان في حيوانات المختبر لأغراض البحث ، فإن وكالة حماية البيئة تصنفه على أنه "مسرطن بشري محتمل". ومع ذلك فهو سام للغاية ، خاصة للكبد ، حيث يمكن أن يؤدي التعرض إلى التليف.

تم العثور على مستويات منخفضة من NDMA في اللحوم المدخنة أو المعالجة ويمكن أن تحدث نتيجة لطرق الطبخ ذات درجة الحرارة العالية. NDMA هو نتيجة ثانوية صناعية من تصنيع بعض المبيدات الحشرية والمطاط وكذلك معالجة الأسماك. كما أنها تستخدم في إنتاج وقود الصواريخ السائل.

يحدث NDEA في دخان التبغ. تم تصنيفها على أنها مادة مسرطنة للمجموعة 2A من قبل منظمة الصحة العالمية الوكالة الدولية لبحوث السرطان (IARC) ، هذه المادة الكيميائية هي طفرة ، وهذا يعني أن التعرض يمكن أن يؤدي إلى تغييرات جينية (أي ، DNA). مثل هذه الطفرات يمكن أن تؤدي إلى تكوين أورام خبيثة وكذلك تؤثر على الجهاز التناسلي.

في الدراسة الأخيرة التي نشرت في المجلة الطبية البريطانيةقام فريق البحث الدنماركي بفحص إجمالي عدد مرضى 5,150 الذين تتراوح أعمارهم بين 40 أو أكثر ممن لم يكن لديهم تاريخ من الإصابة بالسرطان وكانوا يتناولون فالسارتان لفترة متوسطها حوالي 4-1 / 2 من السنوات. بين المشاركين في الدراسة الذين لم يتعرضوا لل NDMA ، كانت هناك حالات سرطان 104. ومع ذلك ، من بين أولئك الذين أخذوا valsartan الملوث ، 198 قد وضعت السرطان.

وخلص الباحثون إلى أن "النتائج لا تعني زيادة خطر الإصابة بالسرطان بشكل عام على المدى القصير بشكل ملحوظ لدى مستخدمي فالسارتان الملوثين بـ NDMA". لكنهم حذروا من أن "عدم اليقين مستمر حول نتائج السرطان المفردة ، وأن هناك حاجة لدراسات ذات متابعة أطول. لتقييم مخاطر السرطان على المدى الطويل. "

نشأت شركة فالسارتان الملوثة من شركة أدوية تُعرف باسم شركة تشجيانغ هواهاي للصناعات الدوائية ، وتقع في لينهاي. يعود التلوث إلى حوالي 2012 ويبدو أنه مرتبط بتغيير في عملية التصنيع تم في ذلك الوقت. يعتبر NDMA أحد أكثر العوامل المسببة للسرطان المعروفة. بالنظر إلى أن NDEA هو أحد مكونات دخان السجائر ، فإن اكتشاف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخراً لوجود المادة الكيميائية في فالسارتان ليس مطمئنًا ، على الرغم من استنتاجات الدراسة الدنماركية.

تجدر الإشارة إلى أنه لم يتم العثور على جميع إصدارات valsartan لتكون ملوثة بـ NDMA ، وحتى الآن ، يبدو أن أدوية valsartan القادمة من Torrent Pharamceuticals فقط تحتوي على NDEA. ادارة الاغذية والعقاقير هو الحفاظ عليها قوائم محدثة بانتظام منها منتجات فالسارتان التي تم استرجاعها والتي لم يتم تذكرها.