التقاضي بشأن السمية بعامل التباين القائم على الجادولينيوم - تاريخ طويل | ليفين بابانتونيو رافيرتي - محامو الإصابات الشخصية

غادولينيوم القائم على التقادم وكيل السمية التقاضي - تاريخ طويل

بعد عدة سنوات من التحليق تحت الرادار ، عاد التقاضي بشأن إصابة الجادولينيوم مرة أخرى إلى انتباه الجمهور. جزء من السبب يتعلق بالممثل السينمائي تشاك نوريس وزوجته جينا. الثنائي دعوى قضائية في نوفمبر 2017 ضد ثلاث شركات مصنعة لعوامل التباين القائمة على الجادولينيوم (GBCA) بعد أن أصيبت جينا نوريس بمرض خطير بعد فحص التصوير بالرنين المغناطيسي الروتيني ، حيث تم حقنها بـ GBCA. ومع ذلك ، كانت GBCAs سببًا للعمل في الدعاوى القضائية لأكثر من اثني عشر عامًا.

منذ حوالي أربع سنوات ، محكمة الاستئناف بالدائرة السادسة أيد الحكم 5 مليون دولار ضد GE Healthcare (GEHC) في قضية رفعها رجل من ولاية أوهايو يعاني من مرض كلوي في المرحلة النهائية. ادعى المدعي ، بول ديكر ، أنه أصيب بالتليف الجهازي الكلوي (NSF) نتيجة حقنه بـ Ominscan (gadodiamide) قبل الخضوع لفحص التصوير بالرنين المغناطيسي. زعم ديكر ، الذي يعاني بالفعل من ضعف وظائف الكلى ، أن الشركة المصنعة فشلت في إصدار تحذير بشأن مخاطر إعطاء المنتج للمرضى الذين يعانون من اضطرابات كلوية.

قضية ديكر، قدم في 2012 كجزء من التقاضي متعدد المناطق التي تنطوي المئات من الحالات المماثلة، كان أول من قدم للمحاكمة. عندما أصدرت هيئة المحلفين حكمًا لصالح ديكر ، قدمت GEHC طلبًا يطلب محاكمة جديدة. بعد فترة وجيزة من رفض المحكمة الجزئية للطلب ، قدم المتهمون استئنافًا. 

جادل محامي المدعى عليه أنه حتى لو أصدروا تحذيرًا أكثر شمولًا ، فإن طبيب ديكر كان سيستخدم المنتج في أي حال. اقترحت GEHC أن تكون علامة التسمية الخاصة بها في وقت استلام Decker للمنتج في 2005 كافية ، بناءً على ما كان معروفًا في ذلك الوقت ، بحجة أن الصلة بين الجادولينيوم و NFS لم يتم تأسيسها حتى 2006.

ومع ذلك ، كانت هناك شهادة خبراء أثناء التجربة تم الكشف فيها عن أن شركة GEHC قد تلقت أربعة تقارير عن الأحداث السلبية المتعلقة بمنتجها قبل عام 2005 - وكان من المفترض أن تثير هذه التقارير علامة حمراء. في الواقع ، أثناء عملية الترسيب ، قدم الكيميائي الذي عمل مستشارًا لشركة GEHC نسخة من دراسة داخلية من عام 1995. وجدت الدراسة أن Omniscan أطلق بالفعل الجادولينيوم الحر في مجرى الدم. ومع ذلك ، لم يتم نشر هذه النتائج مطلقًا ، مما يشير إلى أن GEHC كانت على دراية بمخاطر الجادولينيوم وحجبت هذه المعلومات عن عمد عن المجتمع الطبي.

في الدعاوى القضائية السابقة ، Bayer AG ، وهي شركة تصنيع GBCA Magnevist (غادوبينتيت ديميغلومين) ، وصلت المستوطنات مع عدد من المدعين الذين عانوا من آثار جانبية خطيرة نتيجة لتعرض الجادولينيوم.

في ديسمبر من 2017 - بعد ثماني سنوات من تسويات Bayer - تمكنت إدارة الأغذية والأدوية FDA أخيرًا من تحديث متطلباتها تحذيرات تسمية الحزمةونصح المرضى والأطباء بمخاطر احتباس الجادولينيوم. ينص إعلان السلامة على أن "احتباس الجادولينيوم لم يتم ربطه بشكل مباشر بآثار صحية ضارة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية" ، ويخلص إلى أن "فائدة جميع GBCAs المعتمدة لا تزال تفوق أي مخاطر محتملة". ومع ذلك ، فقد ظهر مؤخرًا أن نوعًا معينًا من GBCA ، المعروف باسم الخطي ، يطلق المزيد من الجادولينيوم الحر في النظام ويبقى في الأنسجة لفترة زمنية أطول. علاوة على ذلك، GBCAs الخطية تؤثر على المرضى الذين يعانون من الكلى السليمة وكذلك المصابين بخلل وظيفي كلوي.