غادولينيوم القائم على التقادم وكيل السمية التقاضي - تاريخ طويل

بعد عدة سنوات من التحليق تحت الرادار ، أصبحت دعوى القضاء على الجادولينيوم مرة أخرى موضع اهتمام الجمهور. جزء من السبب يتعلق بممثل الفيلم تشاك نوريس وزوجته جينا. الثنائي دعوى قضائية في نوفمبر / تشرين الثاني ، صدم 2017 ضد ثلاثة مُصنِّعين لعوامل التباين القائمة على الجادولينيوم (GBCA) بعد إصابة جينا نوريس بمرض خطير بعد إجراء فحص روتيني بالرنين المغناطيسي ، تم حقنها خلاله بواسطة GBCA. ومع ذلك ، فقد كان GBCAs سببا لاتخاذ إجراءات في الدعاوى القضائية لأكثر من اثني عشر عاما.

منذ حوالي أربع سنوات ، محكمة الاستئناف بالدائرة السادسة أيد الحكم 5 مليون دولار ضد GE Healthcare (GEHC) في قضية رفعها رجل من أوهايو يعاني من مرض كلوي في المرحلة النهائية. المدعي ، بول ديكر ، ادعى أنه أصيب بالتليف الكلوي الكلوي (NSF) نتيجة لحقنه مع Ominscan (gadodiamide) قبل الخضوع لفحص التصوير بالرنين المغناطيسي. ادعى ديكر ، الذي عانى بالفعل من ضعف وظائف الكلى ، أن الشركة المصنعة فشلت في إصدار تحذير بشأن مخاطر إدارة المنتج للمرضى الذين يعانون من اضطرابات كلوية.

قضية ديكر، قدم في 2012 كجزء من التقاضي متعدد المناطق التي تنطوي المئات من الحالات المماثلة، كان أول من يذهب إلى المحاكمة. عندما أصدرت هيئة المحلفين حكمًا لصالح ديكر ، تقدمت GEHC بطلب لطلب محاكمة جديدة. بعد وقت قصير من رفض المحكمة المحلية للطلب ، تقدم المدعى عليهم باستئناف.

جادل محامي المدعى عليه أنه حتى لو أصدروا تحذيرًا أكثر شمولًا ، فإن طبيب ديكر كان سيستخدم المنتج في أي حال. اقترحت GEHC أن تكون علامة التسمية الخاصة بها في وقت استلام Decker للمنتج في 2005 كافية ، بناءً على ما كان معروفًا في ذلك الوقت ، بحجة أن الصلة بين الجادولينيوم و NFS لم يتم تأسيسها حتى 2006.

ومع ذلك ، كانت هناك شهادات خبير أثناء التجربة تبين فيها أن GEHC تلقت أربعة تقارير أحداث سلبية تتعلق بمنتجها قبل 2005 - وكان ينبغي لهذه التقارير رفع علم أحمر. في الواقع ، خلال عملية ترسب ، قدم الكيميائي الذي عمل كمستشار لـ GEHC نسخة من دراسة داخلية من 1995. وجدت الدراسة أن Omniscan قام بالفعل بإطلاق الجادولينيوم الحر في مجرى الدم. ومع ذلك ، لم يتم نشر هذه النتائج مطلقًا ، مما يشير إلى أن GEHC كانت على دراية بمخاطر الجادولينيوم وحجبت هذه المعلومات عن قصد من المجتمع الطبي.

في الدعاوى القضائية السابقة ، Bayer AG ، وهي شركة تصنيع GBCA Magnevist (غادوبينتيت ديميغلومين) ، وصلت المستوطنات مع عدد من المدعين الذين عانوا من آثار جانبية خطيرة نتيجة لتعرض الجادولينيوم.

في ديسمبر من 2017 - بعد ثماني سنوات من تسويات Bayer - تمكنت إدارة الأغذية والأدوية FDA أخيرًا من تحديث متطلباتها تحذيرات تسمية الحزمة، تقديم المشورة للمرضى والأطباء من مخاطر الاحتفاظ الجادولينيوم. ينص إعلان السلامة على أن "الاحتفاظ بالجادولينيوم لم يكن مرتبطًا بشكل مباشر بالآثار الضارة بالصحة لدى المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية" ، ويخلص إلى أن "الاستفادة من جميع GBCAs المعتمدة ما زالت تفوق أي مخاطر محتملة." ضوء أن شكل معين من GBCA ، والمعروفة باسم الخطي ، يطلق الجادولينيوم أكثر حرية في النظام ويبقى في الأنسجة لفترة أطول من الزمن. علاوة على ذلك، GBCAs الخطية تؤثر على المرضى الذين يعانون من الكلى السليمة وكذلك المصابين بخلل وظيفي كلوي.