تم استهداف شركة Cook Medical ، التي تواجه بالفعل أكثر من 3,000 دعوى قضائية بشأن مرشحات IVC المعيبة ، في عدة شكاوى أخرى تم تقديمها هذا الشهر من قبل الأطراف المصابة من كاليفورنيا إلى نيويورك. تسمي الدعاوى نموذجين مختلفين: Günther Tulip® و Celect®. في الوقت نفسه ، تم استهداف Rex Medical LP و Argon Medical Devices Inc. من قبل المدعين في ميشيغان ونيوجيرسي بسبب خيارهم^TM مرشح ELITE IVC. في كلتا الحالتين الأخيرتين ، كان الجهاز مائلاً وثقب جدار الشريان ولم يتمكن الجراحون من إزالتهما.

• ميشيغان المدعي هي امرأة لديها خيار الطبيب^TM تم زرع ELITE من أجل التقاط الجلطات الدموية المحتملة وتجنب حدوث انسداد رئوي محتمل في عام 2011 المدعي من ولاية نيو جيرسي تلقى مرشح IVC في سبتمبر من 2015. يزعم كلا المدعين أن المدعى عليهم باعوا عن عمد منتجًا معيبًا وفشلوا في تقديم تحذيرات كافية من المخاطر التي تنطوي عليها.

كوك الطبية تواجه نفس الادعاءات في دعاوى عديدة التي تم تقديمها في سبتمبر. ال أول محاكمة bellwether تضمنت امرأة من فلوريدا تلقت مرشح Celect IVC "القابل للإزالة" في عام 2010. وبعد خمسة أشهر ، لم يتمكن الأطباء من إزالة الجهاز. في النهاية ، انتقل مرشح IVC إلى أمعائها الدقيقة ، مما تسبب في "أعراض معدية معوية شديدة مستمرة ، وإرهاق ، وإسهال ، وقيء ، وآلام في البطن." ومع ذلك ، حكمت هيئة المحلفين لصالح المدعى عليه في هذه القضية. قضية أخرى تتعلق بجونثر توليب ، رُفضت في الربيع الماضي لأن قانون التقادم قد مر.

في مايو ، ومع ذلك ، وهيئة محلفين في ولاية تكساس أمر المدعى عليه بدفع 1.2 مليون دولار لرجل اطفاء هيوستن الذي عانى ثقوب من الأبهر و أو المناطق بعد إمالة مرشح IVC الخاص به. على الرغم من أن هيئة المحلفين لم تجد شركة Cook Medical قد أنتجت تصميمًا مهملاً عن عمد ، إلا أنها وجدت أن الشركة فشلت في تحذير طبيب المدعي من مخاطر الإصابة الداخلية.

معًا ، يواجه Cook Medical ومنافسه CR Bard أكثر من 8,000 دعوى قضائية تم دمجها في دعويين رئيسيين متعددين المناطق. لا يزال Cook و Bard واثنان من الشركات المصنعة للأجهزة الطبية يواجهون مزاعم تشمل عدم التحذير والتصميم المعيب والإخفاء الاحتيالي وخرق الضمان. حتى الآن ، تم إرجاع ما يقرب من 40 حالة وفاة إلى فشل مرشح IVC.

على الرغم من عيوب التصميم الظاهرة ، ادعت Bard أنه يجب رفض جميع الدعاوى القضائية المعلقة ضد الشركة لأن منتجاتها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء. يسلط هذا الضوء على مشكلة تثار مرارًا وتكرارًا في التقاضي بشأن الأجهزة الطبية المعيبة: الشائنة 510 (k) عملية إعلام Premarket. 

يتطلب مسار "المسار السريع" للحصول على الموافقة فقط أن توضح الشركة المصنعة أن منتجها "الجديد" "مكافئ إلى حد كبير" لمنتج تمت الموافقة عليه مسبقًا (يُعرف أيضًا باسم الجهاز "المسند"). وقد أدى ذلك إلى تدفق لا ينتهي على ما يبدو من المنتجات الطبية الخطيرة والمعيبة إلى السوق - وقد أدى إلى زيادة عدد الدعاوى القضائية المتعلقة بالإصابة.

قد يكون Cook Medical هو الطفل الملصق لكل ما هو خطأ في عملية "التتبع السريع" لإدارة الغذاء والدواء. في عام 2009 ، الشركة أجرت دراسة السلامة الخاصة بها، وخلص إلى أن مرشح Celect آمن تمامًا ويمكن إزالته بسهولة. ومع ذلك ، وجدت دراسة مستقلة نُشرت بعد ثلاث سنوات علامات انثقاب مع كل من Celect و Günther Tulip في كل موضوع بعد 71 يومًا. لم يصدر Cook استدعاءات لأي من الطرازين ولكنه تمكن من الحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للحصول على نسخة "مطورة" من Celect تحت 510 (k).

نتائج التجارب الرائدة حتى الآن غير حاسمة ، على الرغم من الانتصارات المبكرة لـ Cook Medical و Bard. لم تعرض أي من الشركتين بعد الدخول في تسوية عالمية مع جميع المدعين. حاليًا ، تجري محاكمة يُدعى فيها بارد كمتهم في أريزونا. اعتمادًا على النتيجة ، قد يتم الضغط على هؤلاء المصنّعين لتسوية القضايا المتبقية - أو سيتم إعادتهم جميعًا إلى ولاياتهم القضائية الأصلية ، وسيستمر التقاضي.