تم العثور على ثالث سارتان المخدرات لاحتواء NDEA | ليفين بابانتونيو - الاصابة الشخصيه المحامين

تم العثور على ثالث سارتان المخدرات لاحتواء NDEA

للمرة الثانية في عدة أسابيع ، لدى إدارة الغذاء والدواء أخطرت الأطباء والمرضى الذين تم تلويث عقار سارتان آخر يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم بمادة كيميائية صناعية مسرطنة. أصدرت الشركة المصنعة للدواء استدعاءًا طوعيًا لقطعة واحدة من دواء لوسارتان (هيدروكلوروثيازيد البوتاسيوم) ، تم تحديده على أنه JB8912.

هذا الاستدعاء يأتي في أعقاب إجراءات مماثلة تنطوي على اثنين من الأدوية الأخرى في نفس الفئة. في يوليو ، عدة دفعات من المخدرات فالسارتان تم اكتشافها لاحتواء n-nitrosodiethylamineأو NdeA. تستخدم هذه المادة الكيميائية في معالجة وقود الطائرات والبنزين ومواد التشحيم المعتمدة على الزيت.

في نهاية أكتوبر ، تم إجراء اكتشاف مماثل على دفعات من إربيسارتان. هذه الأدوية تنتمي إلى فئة من أدوية ضغط الدم المعروفة باسم حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين IIأو ARBs. تحتوي الأدوية الثلاثة جميعها على مادة صنعت في الصين من قبل شركة Zhejiang Huahai Pharmaceutical Company Ltd ، حيث حدث التلوث.

في سبتمبر ، وضعت شركة الأدوية الصينية تحت تنبيه الاستيراد من قبل ادارة الاغذية والعقاقير بعد تفقد مرافق التصنيع الخاصة بها. ونتيجة لذلك ، لا يُسمح لأي من منتجاتها بالدخول إلى الولايات المتحدة. حاليا ، تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بفحص جميع أدوية السارتان لوجود NDEA.

على الرغم من أن NDEA تعتبر مادة مسرطنة بشري من قبل وكالة حماية البيئة ، إلا أن هناك عدم يقين حول الخطر الحقيقي لتطوير السرطان من أخذ الدواء الملوث. بعض المصادر تشير إلى أن الفرص منخفضة للغاية. ل يشير تقدير FDA أنه إذا أخذ المرضى 8,000 الجرعة القصوى من الفالسارتان الملوث يوميًا على مدار فترة أربع سنوات ، فقد ينتج عن ذلك حالة واحدة إضافية من السرطان على مدى حياتهم. ومع ذلك ، لا يتناول معظم المرضى الجرعة القصوى.

تتضمّن أدوية السارتان المحددة التي تأثرت بهذه الاستجابات Avapro و Aprovel و Karvea (irbesartan) ، منتجات SciGen Pharmaceuticals ؛ الأدوية فالسارتان من Teva الصيدلة والتابعة لها ، Actavis Generics. و Cozaar ، الاسم التجاري للوسارتان ، تباع وتسوقها ساندوز. معلومات أكثر شمولاً عن الاختبار والمنتجات المتأثرة متاحة من موقع ادارة الاغذية والعقاقير.

إذا كنت تتناول حاليًا واحدة من أدوية السرتان الموصوفة للتناول من أجل التحكم في ضغط الدم المرتفع ، فلا يُنصح ببساطة إيقافها دون استشارة الطبيب. إذا كانت لديك مخاوف بشأن تلوث السارتان ، فقد يتمكن من تحويلك إلى علامة تجارية مختلفة أو عقار مشابه ليحل محل الوصفة الطبية الحالية الخاصة بك بمضاد ارتفاع ضغط الدم مختلف.