زرع مرشح IVC جديد بنجاح في المرضى: هل سيكون تحسين؟

بعد عامين من التجارب السريرية ، تم مؤخراً زرع نوع جديد من المرشحات IVC في عدد من المرضى تحت ظروف "العالم الحقيقي" في مستشفى أريزونا. يسمى المنتج "Sentry" ويتم إنتاجه بواسطة BTG الطب التدخلي، شركة مقرها في المملكة المتحدة.

وقد تم طرح هذا الشهر في مؤتمر التقدم التدخلي الوعائي في لاس فيغاس ، حيث قام المرشح IVC الجديد بما تصفه الشركة المصنعة بأنه "ميزة فريدة للتحول الحيوي" ، مما يجعل استرجاع الجهاز غير ضروري.

مثل مرشحات IVC الأخرى ، تم تصميم BTG Sentry لحماية المريض من خطر الانسداد المؤقت عن طريق حبس جلطات الدم الموجودة بعد أنواع معينة من الجراحة. ومع ذلك ، فإن تصميم "التحويل الأحيائي" يسمح للجهاز بالبقاء في مكانه. وفقًا للمصنعين ، يحل هذا التصميم العديد من المشكلات التي واجهتها الأنواع التقليدية من مرشحات IVC.

تم تطوير الجهاز في الأصل بواسطة Novate Medical ، وهي الآن شركة تابعة لشركة BTG. وفقا ل تقرير نشر على موقع أمراض القلب TCTMD ، يتكون Sentry من "إطار مستقر بالإضافة إلى أذرع مرشح مثبتة معًا بخيوط قابلة للامتصاص الحيوي." ترك الشريان واضح ومفتوح. وفقًا للشركة المصنعة ، فإن هذا يلغي خطر الترحيل والكسر ، مما يجعل الاسترجاع غير ضروري.

شملت التجارب السريرية مرضى 129 الذين تم تشخيصهم بتخثر الوريد العميق أو كانوا معرضين لخطر الإصابة بالانسداد ولكنهم لم يتمكنوا من تحمل الأدوية المضادة للتخثر. على مدار عام واحد ، لم يتعرض أي من الأشخاص للانسداد ولم تكن هناك حالات تميل فيها الجهاز أو كسره أو ترحيله. تفكك الشعيرة على النحو المقصود في 96 في المئة من الحالات.

بصرف النظر عن حقيقة أن موافقة ادارة الاغذية والعقاقير منحت من خلال المثير للجدل 510 (k) عملية الإخطار قبل السوق، كانت هناك مخاوف أعرب عن حقيقة أن الجهاز لا يزال داخل المريض. الدكتور كوش ر. ديسايوهو أستاذ مساعد للأشعة في كلية طب فاينبرغ ، يعترف بأن التصميم الجديد يعالج بشكل فعال مشكلة الاسترجاع والمضاعفات الخطيرة المرتبطة بأنواع أقدم من مرشحات IVC.

ومع ذلك ، يقول أنه لا يزال هناك مجهولين. قال لـ TCTMD ، "لا تزال تترك وراءك غرسًا دائمًا في IVC. يعتقد الناس أن هذه ليست مشكلة كبيرة ، وقد لا تكون كذلك ، لكننا لا نعرف ذلك. "وأضاف:" أعتقد أن الكثير من الناس اعتقدوا في البداية أنها ليست مهمة كبيرة لترك أمر قابل للاسترداد مرشح في مكانه إلى الأبد ونحن نعلم الآن أن هذا ليس هو الحال ".

حاليا ، يخضع BTC Sentry لدراسات متابعة ما بعد التسويق.