محاكمات Taxotere المجدولة للبدء في الربيع

ما لم يصل المدعى عليه Sanofi-Aventis إلى تسوية شاملة ، فإن أول حالات "قيادية" في التقاضي الشامل الحالي حول عقار العلاج الكيميائي Taxotere (DOCETAXEL) قبل الذهاب إلى هيئة المحلفين بدءًا من مايو 2019.

تشبه حالات Taxotere هي جزء من دعوى التقاضي المتعددة المقاطعات (MDL) التي مُنحت حالة الضرر الجماعي في 2017 وتم توحيدها أمام قاضية المقاطعة الأمريكية جين ت. ميلاتزو من المقاطعة الشرقية في لويزيانا. كان من المقرر أصلاً أن تجري محاكمات المحاكمات في الشهر الماضي ؛ ومع ذلك ، نظرًا للعديد من المشكلات التي حدثت خلال العام الماضي ، فقد تم تأجيلها من أجل منح الطرفين مزيدًا من الوقت لتقديم الأدلة ، وكذلك فرصة للمدعى عليهم لتسوية مع المدعين 10,000.

يتم أيضًا تنسيق MDL في لويزيانا مع أكثر من 350 من الحالات الإضافية منح حالة الضرر الشامل أمام المحكمة العليا في نيو جيرسي في أغسطس من العام الماضي. بالإضافة إلى Sanofi-Aventis ، التي طورت الدواء لأول مرة ، تشمل المدعى عليهم المدعى عليهم Accord Healthcare ، و Sandoz ، و Hospira Worldwide ، و Pfizer ، و Actavis ، و Sun Pharmaceuticals ، وكلها باعت أو وزعت الدواء بموجب ترخيص أو بشكل عام.

تمت الموافقة أولاً على تاكسوتير من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في 1996 لعلاج سرطان الثدي. منذ ذلك الوقت ، تم استخدامه أيضًا لمرضى سرطان الرأس والعنق والمعدة والقولون والكلى والبروستاتا والمبيض. ك وكيل العلاج الكيميائي السامة للخلايا، تم تصميم Taxotere لقتل الخلايا السرطانية عن طريق منعها من التكاثر. لسوء الحظ ، يمتد هذا التأثير السام للخلايا إلى الخلايا السليمة ، بما في ذلك بصيلات الشعر. تساقط الشعر هو أحد الآثار الجانبية الشائعة للعلاج الكيميائي. ومع ذلك ، بالنسبة لمعظم المرضى ، يستأنف نمو الشعر في غضون بضعة أشهر بعد اكتمال العلاج.

لم يكن هذا هو الحال مع Taxotere. يدعي المدعون الذين عولجوا بهذا الدواء أن تساقط الشعر لديهم دائم ، وأن شركات الأدوية المعنية بصنعه وبيعه فشلت في إصدار تحذيرات كافية بهذا المعنى. Docetaxel هو أساسا نسخة الاصطناعية من نوع من المخدرات المعروفة باسم باكليتاكسيل، مقتطف من النباح شجرة الطقسوس المحيط الهادئ (brevfolia التاكسوس). على عكس المستخلص الطبيعي ، ومع ذلك ، فإن docetaxel أقوى بكثير. شركات الأدوية أيضا تهمة أكثر بكثير عن النسخة الاصطناعية. اعتبارًا من 2015 ، كانت تكلفة قنينة docetaxel أكثر من 85 USD ، في حين كانت قارورة paclitaxel أقل من 14 ، دليل أسعار المنتجات الطبية الدولية.

قالت تحذيرات الحزمة أن تساقط الشعر كان أحد الآثار الجانبية المحتملة ، لكنه أضاف أن "الشعر ينمو بشكل عام" بعد العلاج. في 2009 ، واجهت شركة Sanofi-Aventis مشكلة بسبب مزاعم مبالغ فيها عن الفعالية الفائقة ، والتي قالت إدارة الأغذية والعقاقير إنها "لا أساس لها من الصحة". وفي العام الماضي ، تم الكشف عن أن Sanofi-Aventis قد واجهت أيضًا أصدر تحذيرا حول تساقط الشعر الدائم (تساقط الشعر) في كندا والاتحاد الأوروبي في 2005. ومع ذلك ، لم يتم إعطاء هذا التحذير للأطباء والمرضى في الولايات المتحدة حتى 2015.

من المقرر أن تتم محاكمة ما مجموعه تسع قضايا تتعلق بالاختصاص القضائي هذا العام ، وبعد ذلك ينبغي أن يكون لدى كلا الجانبين فكرة أوضح عن كيفية تنفيذ الدعاوى في المستقبل - وما إذا كان المتهمون سيسعون لتسوية القضايا المتبقية أو الاستمرار في التقاضي.