Xeljanz: علاج التهاب المفاصل التي يمكن أن تكون قاتلة

زيلجانز (tofacitinib) هو دواء وصف لأول مرة وافقت عليه إدارة الأغذية والعقاقير في 2012 للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي (RA). عُرف عدد من الآثار الجانبية لبعض الوقت: الإسهال والصداع والجيوب الأنفية البسيطة والتهابات الجهاز التنفسي العلوي الشبيهة بالتهاب الشعب الهوائية ونزلات البرد الشائعة هي من بين الأعراض الأكثر شيوعًا.

قبل التجارب السريرية للإنسان ، كان Xeljanz مرتبطًا ببعض أنواع السرطان والطفرات الوراثية والعقم في حيوانات المختبر. لهذه الأسباب ، تم رفضه من قبل وكالة الأدوية الأوروبية. في فبراير 2019 ، دراسة السلامة وجد أن تناول زيلجانز يزيد من خطر إصابة المريض بالانسداد الرئوي والتخثر الوريدي العميق. تطلب إدارة الأغذية والأدوية FDA الآن من المعلومات الوصفية تضمين صندوق أسود يحذر من خطر جلطات الدم.

كانت دراسة السلامة الأخيرة حالة وضعت على الشركة المصنعة للدواء ، فايزر ، عندما منحت إدارة الأغذية والعقاقير الموافقة. اشتملت تلك الدراسة الإلزامية لما بعد التسويق على مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي الذين تتراوح أعمارهم بين 50 وكبار السن وكان لديهم عامل خطر واحد على الأقل لمرض القلب والأوعية الدموية. وجدت لجنة مستقلة لمراقبة السلامة أن المرضى الذين تناولوا Xeljanz بجرعة 10- ملليغرام مرتين في اليوم مع تريكسال أو روماتريكس (وهو ما يحدث عادة) كانوا أكثر عرضة للمعاناة من الوفاة الانسداد الرئوي من أولئك الذين يتناولون بجرعة أقل.

منذ 2010 ، تلقت FDA تقارير 109 عن مرضى يعانون من انسداد رئوي و 63 الذين انتهوا من تخثر الوريد العميق. من بين تلك الحالات ، كان تسعة عشر قاتلاً. نظرًا لأن هذا الخطر المحدد لم يكن معروفًا بشكل عام قبل الإعلان في فبراير ، فمن المحتمل أن العديد من الحالات لم يتم الإبلاغ عنها.

والسؤال الآن هو: هل كانت فايزر على علم بهذا الخطر ، وإذا كان الأمر كذلك ، فلماذا لم يتم تعريفه للمجتمع الطبي قبل الآن؟

إذا كانت الادعاءات ضد شركة فايزر صحيحة وتمنعت الشركة المصنعة للمخدرات عن عمد من المعلومات حول تخثر الدم ، فليس من الصعب فهم السبب. على الرغم من أنه تم كتابة وصفات 132,000 فقط لـ Xeljanz بين 2013 و 2018 ، إلا أن الدواء يحمل علامة سعر باهظة. في الولايات المتحدة ، يدفع المرضى أو شركات التأمين الخاصة بهم ما يقرب من 4,700 $ مقابل إمدادات لمدة شهر واحد. في العام الماضي ، حققت Xeljanz ربحًا ضخمًا بلغ 1.7 مليار دولار من المبيعات لشركة Pfizer.

بشكل لا يصدق ، تتطلع فايزر إلى توسيع السوق لهذا الدواء الخطير. حاليا ، يتم دراستها لعلاج مرض التهاب الأمعاء ، والصدفية ، undefined (فقدان صبغة الجلد) ، التهاب الفقار اللاصق (التهاب العمود الفقري) ، وثعلبة.