كم من الوقت عرف باير عن سمية المغنيسيوم والجادولينيوم؟

استشهد عدد من الدعاوى القضائية الأخيرة ضد شركة الأدوية العملاقة العالمية Bayer AG بذكر أن شركة Magnevist ، وكيل التباين القائم على الجادولينيوم (GBCA) ، هي سبب الدعوى. واحد منهم، قدمها أرمل وهو الآن قيد النظر في المحكمة الفيدرالية ، يدعي أن زوجته المدعية توفي بعد ثماني سنوات من حقنها مع Magnevist من أجل الخضوع للتصوير بالرنين المغناطيسي. كان سبب الوفاة هو التليف وضعف الإدراك والفشل الكلوي بسبب المعدن السام المتبقي في نظامها. يزعم المدعي ، مثله مثل غيره ممن رفعوا دعاوى قضائية ضد الجادولينيوم ، أن الصانع باير كان على علم بتلك المخاطر قبل أن تدار زوجته ماجنفيست في 2009.

هذه الموجة الأخيرة من دعاوى الجادولينيوم ليست المرة الأولى التي تواجه فيها باير مشاكل قانونية حول منتجها.

كانت أول دعوى قضائية ماغنيفست في الولايات المتحدة قدمتها امرأة الذي تم حقنه بمنتج باير GBCA أثناء فحص التصوير بالرنين المغناطيسي في 2001. بعد عدة سنوات ، تم تشخيصها تليف جهازي كلويمما تركها معاقة بشكل دائم. في العام التالي ، باير استقر عدد كبير من المطالبات Magnevist ضد الشركة - ولكن كما هو الإجراء القياسي في التسويات ، لم يكن مطلوبا للاعتراف بالمسؤولية.

في 2006 ، ادارة الاغذية والعقاقير أصدر استشاري الصحة العامة، مع ملاحظة أنه قد تم استلام عدد من التقارير مما يشير إلى وجود صلة بين استخدام GBCAs و NSF. في العام التالي ، أوصت إدارة الغذاء والدواء FDA بأن يحمل Magnevist و GBCAs الآخرين تحذيراً قوياً حول مخاطر NSF. في 2010 ، ادارة الاغذية والعقاقير في النهاية تكليف التغيير في تسمية المنتج. في ذلك الوقت ، أوصي بعدم إعطاء الجادولينيوم للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى إلا إذا لم تكن هناك بدائل ولا يمكن الحصول على صورة واضحة.

منذ ذلك الحين ، وجدت الدراسات أن GBCAs يمكن أن تتراكم في أنسجة المخ حتى لو كان المريض مصابًاتعمل بشكل كامل والكلى صحية.

تم تحديد NSF لأول مرة في أواخر 1990s. يظهر هذا الاضطراب في البداية كحالة جلدية تتميز بسماكة واحمرار. في النهاية ، يبدأ بالتأثير على الأعضاء الداخلية ، بما في ذلك القلب والكلى والرئتين. يمكن أن يسبب NSF أيضًا تقلص العضلات والأوتار. لا يوجد علاج ، على الرغم من قلة عدد المرضى الذين تمكنوا من تأخير تطور المرض عن طريق زرع الكلى. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سمية الجادولينيوم ، فإن عملية الزرع ليست خيارًا إلا إذا كان من الممكن إزالة الجادولينيوم من نظام المريض.

لسوء الحظ ، ثبت أن إزالة الجادولينيوم من الجسم أمر صعب. لقد كانت عملية إزالة معدن ثقيل من النجاح محدودة وهناك أسئلة حول فعاليته. يمكن لغسيل الكلى إزالة ما يصل إلى 90 في المئة من الجادولينيوم if تدار مباشرة بعد التعرض - ويتطلب دورات 10 - 15.

في غضون ذلك ، يبقى السؤال ما إذا كانت شركة Bayer وغيرها من الشركات المصنعة لـ GBCAs تدرك الآثار الجانبية الخطيرة لمنتجاتها ، وإذا كان الأمر كذلك ، فلماذا أخفقوا في إعلام المجتمع الطبي وعامة الناس.