شركة جلاكسو سميث كلاين تدفع المليارات من العقوبات الجنائية والمدنية على الادعاءات الكاذبة | ليفين بابانتونيو رافيرتي - مكتب محاماة ضد الإصابات الشخصية

جلاكسو سميث كلاين يدفع المليارات في العقوبات الجنائية والمدنية على ادعاءات كاذبة

في 2012 ، دفعت شركة المستحضرات الصيدلانية GlaxoSmithKline (GSK) التي يوجد مقرها في المملكة المتحدة مبلغًا قدره 1 مليار دولار لحل التهم الجنائية (تسيء تسمية منتجين وعدم الإبلاغ عن بيانات السلامة عن منتج آخر). دفعت الشركة أيضًا مبلغًا إضافيًا قدره 2 مليار دولار لتسوية الالتزامات المدنية مع الحكومة الأمريكية عن انتهاكات قانون دعاوى كاذبة. ومن بين هذه الانتهاكات كان الترويج خارج Zofran ، وهو دواء يهدف أصلاً لعلاج الغثيان بعد العملية الجراحية في مرضى السرطان الذين يخضعون للعلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي. يُزعم أيضًا أن GSK دفعت عمولات للأطباء كحافز لوصف Zofran وكذلك المنتجات الأخرى. (بطبيعة الحال ، لم يكن GSK مطالباً بالاعتراف بأي مخالفات.)

مصطلح "خارج الملصق" هو ​​مصطلح يصف استخدام الدواء لأغراض لم يكن الغرض منه هو. قد يستخدم الأطباء قانونًا وفقًا لتقديرهم الخاص في إصدار وصفات طبية غير مسماة ، لكن لا يجوز لصانعي الأدوية تسويق منتجاتهم من الاستخدامات غير الملصقة إلا إذا كانت لديهم موافقة من إدارة الأغذية والعقاقير. في هذه الحالة ، يبدو أن المسؤولين التنفيذيين في GSK لم يظنوا أن Zofran كان يكسب ما يكفي من المال لهم. لقد قرروا أن مرض الصباح بين النساء الحوامل كان أكثر شيوعًا من السرطان ، فقد يكون من الجيد تسويقه لهذا الغرض. النتيجة: العيوب الخلقية في زوفران ، بما في ذلك الحنك المشقوق ومشاكل القلب الخلقية.

العودة إلى دعوى Zofran: تجدر الإشارة إلى أنه في أي وقت كان هذا الدواء أبدا معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) للاستخدام خارج التسمية كما هو مطلوب بموجب القانون الفيدرالي. يزعم ، GSK أبدا حتى عناء القيام بأي دراسات أو تجارب سريرية لهذا الغرض.

الآن وبعد أن حسمت GSK قضيتها مع الحكومة الفيدرالية ، تواجه عددًا متزايدًا من الدعاوى القضائية من النساء اللائي يعزون مشاكل صحة أطفالهن إلى تناول Zofran بسبب مرضهن الصباحي خلال الأسابيع الأولى من حملهن. وفقًا للادعاءات ، لم تفشل GSK فقط في إجراء تجارب سريرية (خوفًا من أن النتائج ستؤثر على هامش ربح الشركة) ، ولكن في الواقع عرف أن المنتج كان قادرا على عبور حاجز المشيمة والتأثير على الجنين. تعتمد هذه المعرفة على الدراسات التي أجريت على الحيوانات وكذلك على تقارير 200 عن وفيات الجنين والعيوب الخلقية بين النساء اللائي تناولن Zofran أثناء الحمل.

خلال العام ونصف العام الماضيين ، أجرت دراسات من الدنمارك والسويد وأستراليا فحصت آلاف المرضى الذين يستخدمون Zofran وأظهرت زيادة في خطر تعرضهم للأجنة لمجموعة من العيوب الخلقية عند تعرضهم ل Zofran خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. اكتشفت المجموعة الدنماركية أن الأطفال الذين كانت أمهاتهم الذين تناولوا الدواء كانوا أكثر عرضةً لخمسة أضعاف الحاجز الأذيني البطيني عيوب. هذا هو الشرط الذي توجد فيه ثقوب بين غرف القلب ، مما يجبر عضلة القلب على العمل بجدية أكبر لتوفير الدم لبقية الجسم. اكتشف الباحثون الأستراليون أن تشوهات الكلى كانت سبع مرات أكبر عند الرضع المعرضين ل Zofran.

ومع ذلك ، لم يقل GSK أي شيء للمرضى ولا لأطبائهم.

يبقى السؤال: هل تعرف GSK ، أو كان ينبغي أن يكون على علم ، بهذه المخاطر؟ هذا ما سيحاول إثباته محامو المدعين في أحدث الدعاوى القضائية المرفوعة في جميع أنحاء البلاد.

بالنظر إلى السجل الحافل لشركة Big Pharma وتاريخها الطويل المأساوي المتمثل في تحقيق أرباح على الأشخاص (الطبيعيين) ، لا ينبغي لأحد أن يراهن على المدعى عليه.