محكم يزرع الثدي يرتبط إلى شكل نادر من السرطان وأخيرا تذكر

طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أخيرًا هذا الأسبوع من الشركة المصنعة للحساسية Allergen إصدار استدعاء "تطوعي" لزراعة الثدي Biocell المزخرفة. يأتي الطلب بعد شهرين من إعلان إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أنه على الرغم من تلقيه عددًا من التقارير التي تربط زراعة الثدي المحكم بنوع نادر من السرطان يعرف باسم سرطان الغدد الليمفاوية بالخلايا الكبيرة (ALCL) لن تزيل المنتجات من سوق الولايات المتحدة.

في باقة بيان صحفيأعلنت شركة Allergen أنه "لن يتم بعد الآن توزيع أو بيع أي من منتجات ثدي Biocell المملوءة بالملح ومملوءة بالسليكون ومُوسعات الأنسجة في أي سوقٍ متوفر حاليًا." لقد تم حظر المنتج بالفعل في بلدان أخرى ، بما في ذلك فرنسا ، هولندا وكندا.

من جانبها، تواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) القول إن خطر الإصابة بالسرطان الناجم عن زراعة الخلايا الحيوية أمر ضئيل. ومع ذلك ، فقد طلبت الاستدعاء "بمجرد أن تشير الأدلة إلى أن منتجًا معينًا من الشركة المصنعة يبدو مرتبطًا بشكل مباشر بأذى كبير للمريض ، بما في ذلك الوفاة". وتألفت هذه الأدلة من "زيادة كبيرة" في تقارير ALCL المرتبطة بزراعة الثدي (BIA) . ظهرت حالات جديدة لـ 116 من BIA-ALCL منذ أن أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير تقريرها الأخير في فبراير ، أكثر من 20 من هذه الحالات كانت قاتلة.

حتى الآن ، كان هناك إجمالي حالات 573 BIA-ALCL ذكرت في جميع أنحاء العالم. في حين أن Allergen ليست الشركة المصنعة الوحيدة لزراعة الثدي المحكم ، فإن حوالي 84٪ من النساء اللائي تعاقدن مع BIA-ALCL خضعن لمنتج Biocell المزروع.

BIA-ALCL هو شكل من أشكال ليمفوما اللاهودجكين. العلوم الطبية غير واضحة حول الآلية التي تسبب بها غرسات الثدي المحبوكة BIA-ALCL. تشير النظريات الحالية إلى أن الالتهابات والتلوث الجرثومي والإهلال الجيني قد تلعب جميعها دورًا. لحسن الحظ ، يمكن علاج المرض بسهولة عن طريق الجراحة إذا تم تشخيصه مبكرًا. خلاف ذلك ، قد يحتاج المريض إلى العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي ، والتي تحمل مخاطرها الخاصة.

توصي إدارة الأغذية والعقاقير بأن النساء اللاتي لديهن حاليًا عملية زرع الخلايا الحيوية وليس لديهن أعراض BIA-ALCL لا يقمن بإزالتها. ومع ذلك ، يجب أن يكونوا على دراية بالعلامات المحتملة ، مثل التورم وتراكم السوائل حول الزرع ، وفي هذه الحالة يتم إجراء اختبارات طبية. يجب على النساء اللواتي يفكرن في جراحة تكبير الثدي فهم جميع المخاطر التي تنطوي عليها. تقول Allergan في بيانها أن "سلامة المرضى هي أولوية" ، وتوصي بأن يناقش المرضى أي مخاوف لديهم مع جراحهم قبل اتخاذ أي قرارات.

كان هناك خلاف حول المخاطر من ثدي محكم. جزء من هذا ينبع من التشخيص الخاطئ. يمكن أن تخطئ أعراض BIA-ALCL في الإصابة بسرطان الثدي ، على الرغم من اختلاف علم الأمراض. كانت هناك تكهنات حول ما يعرفه صانعو هذه الأجهزة عن المخاطر - وفشلوا في مشاركتها مع الجمهور. هذا السؤال لديه بالفعل أثار دعوى جماعية ضد Allergen من قبل مساهميها بعد أن تم تعليق بيع يزرع في البرازيل والاتحاد الأوروبي. تم رفع دعاوى الإصابة الفردية ضد Allergen وغيرها من صناع زرع الثدي المحكم ابتداء من العام الماضي.