آثار NDMA وجدت في الميتفورمين

بعد العثور على آثار المواد الكيميائية الصناعية المسببة للسرطان في دواء ضغط الدم المشترك فالسارتانالمضاده للاكتئاب ألبرازولام (Xanax) ومضاد الحموضة رانيتيدين (Zantac) ، يركز المنظمون على الميتفورمين - وهو دواء وصفه ضارة وآمنة نسبيا يستخدمه مرضى السكري من النوع الثاني للتحكم في مستويات السكر في الدم.

الميتفورمين هو مشتق من نبات أرجواني أرجواني ، وهو علاج شعبي يستخدم لعدة قرون لما كان يعرف سابقًا باسم "مرض المياه العذبة". جزء من فئة الأدوية المعروفة باسم مركبات البايجوانيد، يتم بيع الميتفورمين بشكل عام تحت عدد من الأسماء التجارية ، بما في ذلك Glucophage و Fortamet و Riomet. كما أنه يستخدم كعلاج مركب مع مثبطات SGLT2 وغيرها من الأدوية الموصوفة لمرضى السكري. وهو يعمل عن طريق الحد من إنتاج الجلوكوز في الكبد. أنها غير مكلفة للغاية (يعمل العرض لمدة 30 يومًا تقريبًا 8 دولارات) ، والتسامح الجيد ، والآثار الجانبية الخطيرة نادرة.

التحقيق ادارة الاغذية والعقاقير الحالية قد اثار من قبل أذكر من قبل هيئة العلوم الصحية السنغافورية من 3 إصدارات من الميتفورمين التي تباع في هذا البلد ، والتي تبين أن مستويات NDMA لها تزيد عن "الكمية المقبولة دوليًا". NDMA ، الذي تم اكتشافه أيضًا في الأدوية المعتمدة على السارتان وكذلك الرانيتيدين ، جزء من فئة المواد الكيميائية الصناعية المعروفة باسم النتروزامين، والتي من المعروف أنها تسبب السرطان.

كما بدأت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) الخاصة بها تحقيق. حتى الآن ، لم يجد علماءهم "مستويات غير آمنة" في العينات التي تم اختبارها. طلبت EMA أيضًا من شركات الأدوية اختبار الميتفورمين للتلوث. في بيان ، قالت EMA ، "على الرغم من أن خطر NDMA الذي شوهد حتى الآن كان منخفضًا للغاية ، إلا أنه يجب تجنب الشوائب مثل NDMA في الأدوية. إذا تم العثور على NDMA أعلى من مستوى معين ، فستتخذ السلطات الإجراءات اللازمة. "

هنا في المنزل ، لا تزال FDA "في المراحل الأولى" من التحقيق في تلوث NDMA في الميتفورمين. حتى الآن ، لم يكتشفوا مستويات من NDMA أعلى من "المدخول اليومي المقبول" ، والتي بموجب لوائح الولايات المتحدة لا تزيد عن 96 نانوغرام. يقول جيريمي كان ، مسؤول الصحافة في إدارة الأغذية والأدوية FDA ، "هذه التحقيقات تستغرق بعض الوقت. ستقوم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بتوصيل المزيد من المعلومات عندما نفهم المزيد من الموقف والإجراءات ، إن وجدت ، التي ينبغي على محترفي الرعاية الصحية والمرضى اتخاذها. "

يبدو أن المخاوف الحالية بشأن الغش الكيميائي للمنتجات الصيدلانية مرتبطة مباشرة بـ "الاستعانة بمصادر خارجية" من قبل صانعي الأدوية الأمريكيين والأوروبيين لدول مثل الهند والصين ، حيث تكون لوائح السلامة (وبالتالي تكاليف الإنتاج) أقل صرامة. ليس من المعروف على وجه اليقين كيف هذه الأدوية يختتم تلوث NDMA ، ولكن عمليات التفتيش في مصنع صيني واحد اكتشف أن التغييرات في عملية الإنتاج قد تسببت عن غير قصد في تفاعل كيميائي ، مما أدى إلى تكوين NDMA. تم تتبع مصدر آخر للتلوث NDMA إلى مصنع في حيدر أباد ، الهند ، والتي تلقى رسالة تحذير من ادارة الاغذية والعقاقير بسبب فشلها في صيانة وتنظيف معداتها واتباع ممارسات التصنيع الجيدة.