فشل Allergan في التحذير من ست دعاوى قضائية جديدة

تتهم مجموعة من النساء الشركة المصنعة لزرع الثدي Allergan بإبقاء الرأي العام في الظلام حول خطر السرطان الذي يشكله منتجهم. قامت ست سيدات برفع دعاوى قضائية ضد الشركة بسبب تحذيراتها الواضحة بشأن غرسات BIOCELL المزخرفة ، ويشرح المدعون طرقًا أخرى تضع بها تكتيكات الإبلاغ عن عباءة وخنجر الشركة النساء في طريق الأذى.

على وجه التحديد ، تؤكد الدعاوى القضائية أن Allergan حافظت على غطاء ضيق على تقرير الحالة السنوي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). قامت الشركة بحماية تقريرها من الجمهور ، وبالتالي منع متلقي الغرسات المحتملين من اتخاذ خيار أكثر استنارة حول إجراءاتهم. علاوة على ذلك ، يدعي المدعون أن المدعى عليه قدم تقارير أخرى تحت أسماء رمزية ، وبالتالي تجنب أي ارتباط بمنتجات شركته. تدعي الدعاوى أيضًا أن Allergan قدمت معلومات طبية غير دقيقة في تقاريرها.

يظهر دليل على التضليل في تقرير واحد ، حيث ذكر الكتاب أن ثدي أليرجان لم يقدم "أي حدث ضار". يتعارض هذا التوصيف مع تقرير آخر للحساسية ، يشير إلى خطر سرطان الغدد الليمفاوية ، لكنه يشير إليه على أنه سرطان غير الثدي.

في أغسطس 2019 ، طلبت إدارة الأغذية والأدوية FDA أن تصدر شركة Allergan استدعاءً طوعيًا لزرع الثدي المحكم وموسعات الأنسجة BIOCELL. جاء الطلب في أعقاب تقارير الأجهزة الطبية المقدمة حديثًا. احتوت هذه الوثائق على بيانات تربط غرسات BIOCELL مع 481 حالة ليمفوما الخلايا الكبيرة المرتبطة بغرسة الثدي (BIA-ALCL) من جميع أنحاء العالم - وقد أثبت بعضها الوفاة.

قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بوزن هذه البيانات الجديدة من خلال تحليلها وخلصت إلى أن متلقي الغرسة المزروعة BIOCELL يعانون من خطر الإصابة بـ BIA-ALCL بنحو ست مرات أكثر من غرسات الشركات المصنعة الأخرى. وخلصت الوكالة بالتالي إلى أن عمليات الزرع تسبب "عواقب صحية خطيرة وسلبية وربما وفاة". امتثلت Allergan لطلب إدارة الأغذية والأدوية FDA ، حيث استدعت أكثر من 30 من منتجات BIOCELL في صيف عام 2019.

على الرغم من أن ALCL هو شكل نادر نسبيًا من السرطان ، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعزو أكثر من 80 بالمائة من الحالات المعروفة حاليًا لهذا السرطان إلى العديد من عمليات زرع الثدي في Allergan. شكل من أشكال ليمفوما اللاهودجكين ، يظهر السرطان بشكل عام في السائل المجاور للزرع والأنسجة الندبية. على الرغم من أن خطر الإصابة بمرض ALCL منخفض ، إلا أن التشخيص يمكن أن ينتهي بالموت ، خاصة في حالات التشخيص والعلاج المتأخر.

النساء اللاتي رفعن دعاوى قضائية في محكمة الولاية العليا في موريستاون ، نيوجيرسي ، في الشهر الماضي يمثلن فقط أحدث المدعين الذين جاءوا بعد Allergan. على الرغم من عدم تشخيص أي شخص حاليًا بـ ALCL ، إلا أنهم يقاضون مصنع الزرع لحقيقة أن المدعين يعانون الآن فرصة أكبر للإصابة بالسرطان. إن تكلفة إزالة الغرسات - إجراء يخطط كل مدّعي لخضوعه أو خضع له بالفعل - باهظة ومن المحتمل أن يتم تضمينه في التعويضات التي يبحثون عنها. علاوة على ذلك ، تصف البدلات التشوه الجسدي والألم العاطفي الذي تعرضت له هؤلاء النساء على أيدي شركة كانت تعرف أن منتجاتها خطرة - وباعتها على أي حال.

اعتبارًا من فبراير 2020 ، تم تسمية Allergan كمدعى عليه في دعاوى قضائية مماثلة من المزيد من متلقي الزرع من نيو جيرسي وماساتشوستس وفلوريدا.

مصادر:

https://www.northjersey.com/story/news/new-jersey/2020/02/12/morris-county-nj-based-allergan-sued-over-cancer-risk-breast-implants/4724526002/

https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/fda-requests-allergan-voluntarily-recall-natrelle-biocell-textured-breast-implants-and-tissue