إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعلن أن مرفق التصوير الشعاعي للثدي ويست بالم بيتش "خطر صحي خطير"

نساء فلوريديان في منطقة ويست بالم بيتش ، يرجى ملاحظة ما يلي: معهد الثدي في ويست بالم بيتش غير مصرح به لأداء التصوير الشعاعي للثدي.

اتخذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إجراءات تصحيحية ضد معهد الثدي الواقع في ويست بالم بيتش بولاية فلوريدا ، بعد أن أعلنت أن التصوير الشعاعي للثدي الذي تقوم به المنشأة "يمثل خطرًا خطيرًا على صحة الإنسان".

كإجراء تصحيحي ، طلبت إدارة الغذاء والدواء (FDA) من المنشأة إخطار مرضاهم ومقدمي الرعاية الصحية لهم بأوجه القصور الخطيرة في جودة الصورة في تصوير الثدي بالأشعة من خلال إشعار المريض وإحالة مقدم الرعاية الصحية (PPN).

ما يقوله معهد الثدي للمرضى

للامتثال لأمر PPN الخاص بـ FDA ، أرسل معهد الثدي في مركز JFK Medical Center North Campus رسائل إلى مرضاه وأطبائهم ، ينبههم إلى حقيقة أن "هناك مخاوف جدية من جودة التصوير الشعاعي للثدي الذي قامت به منشأتنا." تبلغ الرسالة المستلمين بأن إدارة الأغذية والأدوية (FDA) طلبت من المنشأة التوقف عن إجراء التصوير الشعاعي للثدي اعتبارًا من 30 أكتوبر 2019.

توصي الرسالة ، التي وقعها وارن ل. روتر ، المدير الطبي لخدمات التصوير في معهد الثدي ، بأن يتخذ المرضى الخطوات التالية:

  1. تحدث إلى أطبائهم حول تصوير الثدي بالأشعة السينية لديهم والحاجة المحتملة لمراجعته أو ربما إجراء متكرر
  2. شارك المعلومات حول أوجه القصور في جودة التصوير الشعاعي للثدي مع أي مقدم رعاية صحية جديد في أقرب وقت ممكن
  3. اتصل بمعهد الثدي لطلب التصوير الشعاعي للثدي وتقديم تقرير في حالة توصية مقدم الرعاية الصحية للمريض بمراجعة أو تكرار تصوير الثدي الشعاعي

يقوم معهد الثدي بإبلاغ المرضى أيضًا بأن المنشأة ستغطي تكاليف إعادة التقييم وتكرار تصوير الثدي بالأشعة.

ماذا حصل

يتطلب قانون معايير جودة التصوير الشعاعي للثدي (MQSA) الإبلاغ عن الإجراءات السلبية المتخذة ضد مرافق التصوير الشعاعي للثدي وتقديم التقرير للجمهور العام ، وكذلك للأطباء.

في فحص MQSA السنوي في يونيو 2019 ، أظهر معهد الثدي - الموجود في الحرم الجامعي شمال مركز JFK الطبي في N. Congress Ave في West Palm Beach Florida - عيوبًا في الجودة. ونتيجة لذلك ، دعت إدارة الأغذية والأدوية FDA إلى إجراء مزيد من مراجعة التصوير الشعاعي للثدي (AMR) لتصوير الثدي بالأشعة بالمنشأة. أجرت الكلية الأمريكية للأشعة (ACR) AMR وقررت أن المنشأة لم ترق إلى معايير جودة الصورة السريرية. ألغى ACR اعتماد تصوير الثدي في معهد الثدي في أكتوبر 2019.

تبعتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإبطال شهادة MQSA من معهد الثدي. يمكن إعادة النظر في المرفق للحصول على شهادة MQSA بمجرد إعادة ACR الاعتماد.

حتى 23 مارس 2020 ، لم يكن المرفق قد تقدم بطلب لإعادة هذا الوضع.

تحديد مواقع المرافق المعتمدة من MQSA

توفر ادارة الاغذية والعقاقير قائمة مرافق معتمدة من MQSA حيث يمكنك الحصول على الماموجرام القادم. بدلا من ذلك ، المعهد الوطني للسرطان (نسي) يمكن أن تساعدك في العثور على مثل هذا المرفق في منطقتك. اتصل بالـ NCI على 1-800-422-6237.

مصادر:

https://www.fda.gov/radiation-emitting-products/reports-mqsa/mammography-facility-adverse-event-and-action-report-march-13-2020-breast-institute-jfk-medical

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMQSA/mqsa.cfm