FDA تدعو إلى الإزالة الفورية ل Zantac من السوق

في 1 أبريل 2020 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلبها ذلك يتم سحب جميع أدوية حرقة المعدة من Zantac ، والوصفات الطبية التي لا تستلزم وصفة طبية ، على الفور من السوق.

جاء هذا الإجراء وسط التحقيق الجاري الذي أجرته إدارة الأغذية والعقاقير ، والذي خلص إلى أن تخزين هذا الدواء في "درجات حرارة أعلى من المعتاد" يرفع مستويات مادة مسرطنة بشرية محتملة داخل الأدوية. حددت الوكالة الفيدرالية أنه نظرًا لعدم وجود طريقة لمعرفة كيفية تخزين الأدوية الموجودة حاليًا في السوق ، فإن وجودها واستخدامها يشكل "خطرًا على الصحة العامة".

لقد بدأ الصيف الماضي

يحتوي Zantac ، وهو دواء شائع يصفه الأطباء ويتم بيعه دون وصفة طبية في الصيدليات ، على المكون النشط رانيتيدين. في صيف عام 2019 ، بدأت إدارة الغذاء والدواء بالتحقيق في رانيتيدين بعد أن أبلغت شركة اختبار المخدرات فاليزور أن الدواء يحتوي على تركيزات عالية من الملوثات. N-nitrosodimethylamine (NDMA) ، الذي تصنف وكالة حماية البيئة الأمريكية على أنها مادة مسرطنة محتملة للإنسان.

بدأت الأمور تتصاعد في الخريف

في سبتمبر 2019 ، توقف تجار التجزئة الرئيسيون مثل Walgreens و CVS Pharmacy و Walmart عن تخزين وبيع Zantac استجابة لتحذير إدارة الأغذية والعقاقير من أنه ربما يحتوي على عناصر مسببة للسرطان.

قال ديفيد لايت ، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Val Leisure ، التي تتمثل مهمتها في "تحقيق الشفافية وزيادة الجودة في صناعة الأدوية" ، في الإذاعة الوطنية العامة (NPR) في أكتوبر الماضي عن نتائج الاختبار التي تظهر يمكن أن يتحلل الدواء إلى NDMA من تلقاء نفسه، "سواء في الجهاز اللوحي أو في الواقع في جسم الإنسان."

في الشهر نفسه ، استدعت شركة Sanofi المصنعة لشركة Zantac طواعية منتجات Zantac التي تم بيعها خارج البورصة في كندا والولايات المتحدة.

صعدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA من جديد في 1 أبريل 2000

بعد الوصول إلى قرارها ، بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في إرسال رسائل إلى مصنعي رانيتيدين ، تطلب منهم سحب منتجاتهم من السوق. كما حثوا المستهلكين على التوقف فورًا عن استخدام دواء OTC والتخلص من أي منتج متبقٍ في خزائن الأدوية الخاصة بهم.

ويطلب من المرضى الذين يستخدمون وصفة طبية للتحدث إلى أطبائهم قبل التوقف عن تناوله.

مصادر:

  1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requests-removal-all-ranitidine-products-zantac-market
  2. https://www.epa.gov/sites/production/files/2014-03/documents/ffrrofactsheet_contaminant_ndma_january2014_final.pdf
  3. https://www.cnn.com/2020/04/01/health/zantac-fda-remove-from-market-bn/index.html
  4. https://www.npr.org/2020/04/01/825441284/fda-says-zantac-should-be-pulled-from-market-citing-cancer-risk