اثنا عشر حالة وفاة بسبب السرطان مرتبطة بزراعة الثدي من Allergan

في سبتمبر 2019 ، الولايات المتحدة إدارة الغذاء والدواء ذكرت أن ما لا يقل عن 12 امرأة قد توفين من ورم الغدد الليمفاوية كبير الخلايا الكشمي المصاحب لزراعة الثدي (BIA-ALCL) - وهو سرطان نادر في الجهاز المناعي - ناجم عن غرسات الثدي وموسعات الأنسجة المصنوعة من قبل Allergan.

اليوم، الجمعية الأمريكية لجراحي التجميل يعترف بإجمالي 953 حالة مشتبه بها ومؤكدة من BIA-ALCL.

فئة 1 أذكر

أدت معرفة المخاطر المتزايدة لـ BIA-ALCL المصاحبة لبعض غرسات Allergan وموسعات الأنسجة إلى دفع إدارة الغذاء والدواء إلى إصدار استدعاء لهذه الأجهزة العام الماضي. تم تصنيف الاستدعاء على أنه فئة 1 ، وهو أخطر أنواع الاستدعاء التي تواجهها الوكالة.

توقفت شركة Allergan عن تصنيع وتسويق غرساتها وموسعات الأنسجة بعد أن أبلغت إدارة الغذاء والدواء عن أرقام قاتمة من تحليلها للأجهزة. في وقت تقرير الوكالة ، كان هناك 573 حالة من BIA-ALCL في جميع أنحاء العالم. من بين هذه الحالات ، كان 481 من المرضى الذين تم تشخيصهم قد خضعوا لعملية زرع ثدي من Allergan.

اكتشفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن مخاطر BIA-ALCL مع غرسات Allergan BIOCELL المزروعة تزيد بنحو ستة أضعاف عن مخاطر الغرسات المزروعة من الشركات المصنعة الأخرى.

الأمر الأكثر إثارة للقلق هو أن ما مجموعه 33 مريضًا ماتوا من BIA-ALCL ، 12 منهم كان لديهم غرسات Allergan. لم يتم تحديد الشركات المصنعة للأجهزة التي أدت إلى الوفاة الـ 21 المتبقية.

تتميز غرسات الثدي المزروعة من BIOCELL بسطح مميز يستخدمه Allergan فقط. تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها مستمرة في استكشاف ما إذا كانت مخاطر BIA-ALCL مقصورة على نماذج معينة فقط من الغرسات المزروعة أو إذا كان الخطر موجودًا مع جميع غرسات الثدي المزروعة.

المزيد على BIA-ALCL

BIA-ALCL هو شكل من أشكال ليمفوما اللاهودجكين ، وهو سرطان يصيب الجهاز المناعي. يظهر المرض في النسيج الندبي والسوائل حول حشوة الثدي. على الرغم من أن BIA-ALCL يمكن علاجه عن طريق الاستئصال الجراحي للغرسة والأنسجة المتندبة المحيطة بها ، إلا أن تشخيص المرض يمكن أن يؤدي إلى الوفاة إذا لم يتم علاجه مبكرًا وبشكل صحيح. في بعض الحالات ، يشمل العلاج العلاج الكيميائي و / أو العلاج الإشعاعي المطلوب.

ماذا تفعل إذا كنت قد خضعت لزراعة الثدي

لا توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بإزالة الغرسات ، إلا إذا كنت تعاني من أعراض BIA-ALCL ، والتي تشمل الألم أو التورم المستمر حول الغرسة. إذا ظهرت هذه الأعراض ، تحدث إلى طبيبك ، واستفسر عن تقييم لتشخيص BIA-ALCL. إذا تم تشخيصك بالمرض ، توصي إدارة الغذاء والدواء بإزالة الغرسات.

ضع في اعتبارك بشدة إبلاغ إدارة الغذاء والدواء بتجربتك باستخدام وكالة نموذج الإبلاغ الطوعي من MedWatch.

إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان لديك غرسات BIOCELL ، فيمكنك الانتقال إلى BIOCELLinformaiton.com لمعرفة ما إذا كان لدى Allergan معلومات بخصوص أجهزتك الطبية. يمكنك أيضًا الاستفسار من المستشفى أو الجراح الذي تلقيت فيه غرساتك للتحقق مما إذا كان لديهم المعلومات التي تحتاجها.

الموارد:

  1. https://www.jdsupra.com/legalnews/breast-implants-made-by-allergen-at-73509/