أيدت محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة التاسعة التعويضات التي منحت لمريض أصيب بأضرار في القلب مرشح الوريد المانع للتجلط CR Bard. وقضت المحكمة بأن مراسيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تستبق قانون ولاية جورجيا الذي يؤكد على واجب التحذير.

في عام 2007 ، خضعت المريضة Sherr-Una Booker لعملية جراحية لوضع مرشح Bard's G2 في الوريد الأجوف السفلي (IVC) بالقرب من قلبها. عندما انفصلت شظايا الفلتر ، أجبر بوكر على الخضوع لعملية جراحية لمراجعة القلب.

في عام 2018 ، منحت لجنة تحكيم فدرالية في فينيكس بوكير 3.6 مليون دولار ، بما في ذلك 2 مليون دولار كتعويضات عقابية. وجدت هيئة المحلفين أن شركة Bard لصناعة الأجهزة مسؤولة بنسبة 80 في المائة عن أضرار المدعي. على الرغم من أن هيئة المحلفين لم تحمل الشركة المسؤولية عن عيب تصميم المسؤولية الصارمة للمنتج ، أو الإخفاق الصارم في المسؤولية عن المنتج في التحذير ، أو التصميم الإهمال ، فقد وجدوا أن المدعى عليه مسؤول عن الإخفاق في التحذير بسبب الإهمال. 

تم تعيين عشرين في المائة من المسؤولية لأخصائي الأشعة الذي أهمل الكشف عن جزء منفصل من المرشح في الأشعة السينية لعام 2009. 

جادل محامو Bard أمام محكمة الاستئناف بأن توجيهات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استبق أي متطلبات لتحذير المرضى من ميل الجهاز للهجرة ، وثقب الأوردة ، وصب القطع المعدنية في قلب المرضى.

جادل محامي المدعي بأن إدارة الغذاء والدواء لم تصدر متطلبات تتعلق بتصميم الجهاز ، وترك تفسير القواعد متروكًا للدول. على الرغم من فرض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ثلاثة متطلبات ، إلا أن المحكمة قضت بأنها كانت فضفاضة للغاية بحيث لا يمكنها استباق قانون الدولة.

يفرض قانون جورجيا على مصنعي المنتجات تحذير المستهلكين من المخاطر المحتملة التي ينطوي عليها استخدام منتجاتهم. لاحظ الملصق الموجود على G2 إمكانية حدوث كسر ، وترحيل ، وثقب الأوردة ، لكنه لم يكشف عن حقيقة أن G2s كان لديهم مخاطر أكبر بكثير من هذه النتائج من المنافسين في سوق مرشح IVC.

الموارد:

1. https://www.insurancejournal.com/news/national/2020/07/24/576814.htm