أوقف قاض فيدرالي الدعوى الجماعية المقترحة في اللوز ضد شركة Janssen Pharmaceuticals، حيث لم يكن المدعي قد أصيب بعد بضرر من عقار المدعى عليه ، بل طالب بتعويض عنه المراقبة الطبية للتحقق من وجود علامات تلف من الدواء.

عند إصدار قرارها ، اعترضت قاضي المقاطعة الأمريكية ويندي بيتلستون من المنطقة الشرقية في ولاية بنسلفانيا على معالجة ولاية بنسلفانيا لمطالبات المراقبة الطبية "بعدم الإصابة" دون أي اعتبار للإقامة. وشرحت كذلك ذلك اللوز ضد شركة Janssen Pharmaceuticals لا تضمن دعوى جماعية لأن الدعاوى القضائية التي من شأنها أن تنضم إلى الطبقة تفتقر إلى التماسك الكافي.  

لا يؤثر قرار القاضي بيتلستون على جدوى الدعاوى القضائية الجماعية الناشئة عن المدعين الذين عانوا بالفعل من إصابة من عقار Elmiron من Janssen.

حول Elmiron

المخدرات في القضية ، Elmiron (pentosan polysulfate sodium) ، هو دواء يُوصف عن طريق الفم يستخدم لعلاج الانزعاج أو الألم المصاحب لالتهاب المثانة الخلالي ، أو IC ، وهي حالة مزمنة تسبب ألم المثانة وضغطها. إنه الدواء الوحيد المعتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب المثانة الخلالي.

بدأت الدعاوى القضائية المتعلقة بشركة Elmiron بعد النشر وزيادة الوعي بالدراسات التي أجرتها الأكاديمية الأمريكية لطب العيون (2018) و المجلة البريطانية لطب العيون (2019). كشفت هذه الدراسات أن المرضى الذين تلقوا علاج Elmiron من أجل التهاب المثانة الخلالي أظهروا انتشار نوع مميز من تلف الشبكية يسمى اعتلال البقعة الصباغية. وفقًا للباحثين ، من المحتمل أن مئات الآلاف من المرضى قد عانوا من التعرض للآثار الضارة لـ Elmiron ، وبالتالي يخاطرون بالآثار الجانبية الخطيرة التالية للدواء:

1. رؤية مشوهة
2. فقدان البصر
3. صعوبة التكيف مع التغيرات في الإضاءة
4. مشكلة في التركيز
5. نقاط عمياء
6. العمى (نادر)

كانت استجابة Janssen حتى الآن هي تحديث ملصق Elmiron الذي يظهر كملحق عبوة مع تحذير بشأن خطر الإصابة بالاعتلال البقعي الصبغي ، إلى جانب توجيهات لرعاية المرضى والفحص. اتخذت شركة الأدوية هذا الإجراء في يونيو 2020.

الدعاوى القضائية Elmiron

أكثر من دعاوى 80 تم رفعها فيما يتعلق بالعقار ، حيث يزعم المدعون أن الشركة المصنعة للأدوية كانت على علم بالمخاطر المرتبطة باستخدام Elmiron على المدى الطويل وحجب هذه المخاطر عن علم من الجمهور. كما تتهم الدعاوى القضائية صانعي الأدوية بالإهمال في تصميمهم للدواء.