بدأت ماري ميلانا ، المقيمة في فلوريدا ، استخدام عقار إدارة الوزن المزمن Belviq لأول مرة في عام 2013 واستمرت في استخدامه حتى أوائل عام 2020. في أبريل 2021 ، قدمت هي وزوجها ، فيكتور ميلانا ، شكوى ضد Eisai ، Inc. و Arena Pharmaceuticals ، صانعي من Belviq ، بعد تشخيص ماري بسرطان الثدي.

حول الدعوى

ماري شكوى، التي تم رفعها في محكمة مقاطعة الولايات المتحدة في المنطقة الوسطى بفلوريدا ، تنص على أن Belviq وصف لها من قبل طبيب الرعاية الأولية وزميله.

يزعم المدعي أن المدعى عليهم كانوا يعرفون أو كان ينبغي أن يعلموا أن العقار لم يتم اختباره بشكل صحيح ولم يكن آمنًا وفشلوا في تحذير الجمهور وفقًا لذلك. وتزعم الشكوى أن المتهمين أخفوا معرفتهم بعيوب العقار بقصد الاحتيال وخداع الجمهور والمجتمع الطبي. كما يتهم المدعون إيساي وأرينا بالإهمال في عدم إجراء اختبارات كافية على البشر أثناء التجارب السريرية.

ويذكر الادعاء كذلك أنه بسبب إهمال المتهمين واستخدامها لبلفيك ، تعاني ماري من عدة أمراض من بينها سرطان الثدي وإصابات خطيرة ودائمة أخرى. إلى جانب هذه الإصابات ، يطالب المدعي بألم جسدي ، وكرب نفسي ، وتناقص التمتع بالحياة ، والعلاج الطبي مدى الحياة ، والأدوية ، والمراقبة ، وغيرها من الأضرار.

يسعى فيكتور ، زوج ماري ، إلى الحصول على تعويض عن خسارة كونسورتيوم ، مدعيًا أنه حُرم من "الراحة والتمتع بالخدمات والمجتمع لزوجته".

حول Belviq

تم تصميم Belviq ، المعروف أيضًا باسم lorcaserin hydrochloride ، وبحثه وتصنيعه واختباره وترقيته و / أو الإعلان عنه و / أو تسويقه و / أو بيعه و / أو توزيعه من قبل المدعى عليهم المذكورين في الدعوى.

في عام 2009 ، سعت Arena للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتسويق وبيع الدواء لإدارة الوزن المزمن - كعامل مساعد لنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني. حصلت إدارة الغذاء والدواء على موافقتها في يونيو 2012. في وقت لاحق من ذلك العام ، أطلقت أرينا وإيساي شركة Belviq في الولايات المتحدة.

وفقا للشكوى ، أجرى المتهمون اختبارات السرطنة على الفئران خلال برنامج التجربة قبل السريرية. كشفت الدراسة أن لوركاسيرين تسبب في أورام متعددة (أورام الثدي في المقام الأول). هذا ، جنبًا إلى جنب مع دراسة على الفئران لمدة عامين والتي أظهرت أيضًا زيادة في التأثيرات السرطانية لدى الأشخاص ، كان من المفترض أن ينبه المدعى عليهم إلى أن عقارهم كان مادة مسرطنة و / أو حث على إجراء اختبارات إضافية.

FDA سلامة الاتصالات

في يناير 2020 ، و ادارة الاغذية والعقاقير صدر تنبيه حول ممكن زيادة خطر الاصابة بسرطان مع استخدام Belviq ، بناءً على نتائج التجارب السريرية. بعد حوالي عام ، قدم إيساي طلبًا لسحب Belviq طوعًا من السوق. وفقًا لبيان إدارة الغذاء والدواء ، تم تشخيص 7.7 في المائة من مرضى بلفيك بـ 520 سرطانًا أوليًا. صرحت الوكالة أن فعالية Belviq لا تفوقها مخاطر السلامة ، وأصدرت تعليمات لجميع العاملين في مجال الرعاية الصحية بالتوقف عن وصف Belviq ، وإعلام مرضاهم بزيادة خطر الإصابة بالسرطان ، ومطالبتهم بالتوقف عن تناول الدواء.