أصدرت شركة Phillips Respironics استدعاءًا طوعيًا لحوالي 4 ملايين جهاز CPAP و BiLevel PAP. وفقًا لإخطار الشركة المصنعة ، كشف نظام إدارة الجودة بالشركة أن هذه المنتجات تشكل مخاطر صحية خطيرة وإصابات محتملة تهدد حياة المستخدمين.

تشتمل عائلة منتجات DreamStation من الجيل الأول على أجهزة Philips الطبية الأكثر تأثراً بعملية الاسترجاع.

لأن تعليمات الاستخدام فشل في التحذير من المخاطر الصحية الخطيرة المرتبطة بـ Philips's CPAP و Bi-Level PAP وأجهزة التنفس الصناعي ، قام الأشخاص الذين اشتروا المنتجات المتأثرة قبل 14 يونيو 2021 ، برفع دعوى قضائية ضد الشركة المصنعة. تم رفع الدعوى القانونية (Manna v. Koninkelijke Philips NV، et al.؛ Case No. 1: 21-cv-11017) في 17 يونيو 2021. الأفراد الذين استخدموا أيًا من أجهزة Philips هذه وأصيبوا بالسرطان أو تلف الرئة أو الكلى أو مرض ، أو عانى من نوبة قلبية / فشل قد يكون مؤهلا للحصول على تعويض.

ما الخطأ في جهاز Philips CPAP و Bi-Level PAP وأجهزة التهوية الميكانيكية

فيليبس"الاستدعاء الطوعي لبعض أجهزة الضغط الهوائي الإيجابي ثنائية المستوى من Philips (ثنائي المستوى PAP) ، وضغط مجرى الهواء الإيجابي المستمر (CPAP) ، وأجهزة التهوية الميكانيكية تنبع من مشاكل مع مكونات رغوة تخفيف الصوت المصنوعة من البولي يوريثان (PE-PUR). . وفقًا لشركة Philips ، فقد ثبت أن الرغوة تتفكك أو تتفكك ، وتطلق مواد سامة ومسببة للسرطان يمكن أن تدخل في المسار الجوي للأجهزة حيث يمكن ابتلاعها أو استنشاقها من قبل المستخدمين.

 فيليبس تقرير الربع الأول 2021 أعلن عن الآثار السلبية ذات الصلة بالرغوة للأجهزة الطبية. اقترح الصانع أيضًا أن تحلل الرغوة يمكن أن يكون ناتجًا عن طرق تنظيف غير معتمدة ، فضلاً عن ارتفاع نسبة الرطوبة ودرجة الحرارة. ترتبط هذه الشروط بالظروف البيئية حيث يتم استخدام المنتجات و / أو تخزينها ، وليس بكيفية استخدام المرضى للأجهزة.

المخاطر الصحية لاستخدام أجهزة CPAP من Philips

تم تحديد العديد من المخاطر الصحية على أنها مخاطر ناتجة عن استخدام أجهزة Philips المتأثرة. يشكل تحلل الرغوة مخاطر من التعرض للجسيمات ، بما في ذلك السرطان ؛ تأثيرات سامة صعوبات في التنفس تلف الكلى والكبد والأعضاء الأخرى ؛ إشعال؛ صداع الراس؛ وتهيج العيون والجلد والمسالك التنفسية.

تظهر العديد من المخاطر أيضًا من إطلاق الغازات عندما يتم إطلاق المركبات العضوية المتطايرة والمواد الكيميائية في شكل بخار. تشمل هذه المخاطر الصحية السرطان. تأثيرات سامة فرط الحساسية. والغثيان والقيء.

نطاق الاستدعاء

يؤثر استدعاء Philips على ما بين ثلاثة إلى أربعة ملايين جهاز تحتوي على رغوة خفض الصوت. تمتلك الشركة 65 في المائة من سوق CPAP.

من بين العملاء وزارة شؤون المحاربين القدامى بالولايات المتحدة (VA). وزعت الوكالة حوالي 300,000 من هذه المنتجات على قدامى المحاربين لاستخدامها في المنزل. تم إرسال 2,000 جهاز إضافي إلى عيادات ومستشفيات VA.

يمكن لمستخدمي CPAP القلقين بشأن ما إذا كانت الأجهزة التي يستخدمونها متأثرة بهذا الاستدعاء إكمال ملف شكل الانترنت على موقع Philips على الويب.

ماذا تفعل إذا كنت متأثرًا بجهاز CPAP وأجهزة PAP ثنائية المستوى

تحث Philips مستخدمي أجهزة BiLevel PAP و CPAP على التوقف فورًا عن استخدامها ومطالبة أطبائهم بأشكال بديلة من العلاج. يجب أيضًا على المرضى الذين يستخدمون أجهزة التنفس الصناعي المصابة الحفاظ على الحياة التوقف عن استخدامها حتى تتاح لهم الفرصة للتحدث مع أطبائهم.