استدعاء أجهزة التهوية V60 من Philips - الحقائق والتعويضات

تستدعي Philips أجهزة التهوية V60 Plus المجهزة بعلاج عالي التدفق

يوفر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أصدر إشعارًا بأن Philips Respironics قد استدعت أجهزة التهوية V60 Plus المجهزة بعلاج عالي التدفق (إصدار البرنامج 3.00 و 3.10) وجميع أجهزة التهوية V60 التي تمت ترقيتها لتمكين علاج التدفق العالي باستخدام هذا البرنامج. قامت الشركة المصنعة بتوزيع الأجهزة المتأثرة بين 1 مايو 2009 و 2 يونيو 2021. وفي الولايات المتحدة وحدها ، تم سحب 16,535 جهازًا. تم سحب أكثر من 23,000 جهاز موزعة في جميع أنحاء العالم.

بدأت شركة Philips في الاستدعاء في 18 يونيو 2021. وقد تم تحديده على أنه استدعاء من الفئة الأولى ، وهو أخطر نوع من عمليات الاستدعاء وفقًا لمعايير تصنيف إدارة الغذاء والدواء. هذا يعني أن استخدام الأجهزة التي تم استرجاعها قد يتسبب في حدوث إصابات خطيرة أو الوفاة.

يؤثر الاسترجاع على مقدمي الرعاية الصحية الذين يديرون العلاج باستخدام V60 و V60 Plus Ventilators ، وكذلك المرضى الذين تتطلب رعايتهم هذه الآلات.

لماذا تم سحب أجهزة التنفس الصناعي

تشكل أجهزة التنفس الصناعي التي تم سحبها من Philips خطرًا على المرضى الذين يعتمدون على قدرة الأجهزة على توفير علاج أكسجين عالي التدفق في حالة انسداد هذا التدفق جزئيًا. يؤدي هذا الانسداد إلى وصول الوحدات إلى الحد الأقصى الافتراضي ، وفقًا لـ إشعار سلامة ميداني عاجل من Philips، الصادر في يونيو 2021. إذا لم يتم حل المشكلة ، يقوم الجهاز بتوصيل الأكسجين للمرضى بمعدل تدفق أقل مما وصفه الطبيب ، مما يؤدي إلى إصدار إنذار "لا يمكن الوصول إلى التدفق المستهدف" ذي الأولوية المنخفضة. سيعاني هؤلاء المرضى من إزالة التشبع بالأكسجين الموصوف بأنه "نقص تأكسج الدم المتوسط ​​أو الشديد".

وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، تم الإبلاغ عن 61 حادثًا من هذا القبيل ، مع 25 إصابة ولم يسفر عن وفيات حتى الآن. ومع ذلك ، يشير الإشعار إلى أن خطر تعطل جهاز التنفس الصناعي بهذه الطريقة يمكن أن يؤدي إلى "أحداث سلبية خطيرة ، بما في ذلك الوفاة".

إرشادات للعملاء الذين يديرون أجهزة التنفس الصناعي من Philips المتأثرة

تُبلغ إدارة الغذاء والدواء العملاء عن أجهزة التهوية V60 و V60 Plus المجهزة بعلاج التدفق العالي لاتباع تعليمات محددة عند إدارة الأجهزة للمرضى:

  1. مراقبة كمية الأكسجين في دم المريض باستمرار (SpO2)
  2. الحفاظ على المراقبة المستمرة والدقيقة للمرضى الذين يعتمدون على الأكسجين الإضافي لمنع "الانخفاضات الخطيرة في مستويات الأكسجين في الدم ، وعمل التنفس وضيق التنفس وما ينتج عنه من تصعيد في العلاج الطبي"
  3. استجب على وجه السرعة لأي وجميع الإنذارات ، حتى لو بدت ذات أولوية منخفضة
  4. مراجعة ملحق دليل المستخدم لجهاز التهوية V60 لمعرفة المزيد حول وظائف وميزات التنبيه بالجهاز.
  5. مشاهدة فيليبس فيديو "فهم HFT" لمعرفة المزيد حول المشكلة.

تنصح تعليمات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا بأن مقدمي الرعاية الصحية لا يديرون العلاج عالي التدفق إذا لم يتمكنوا من مراقبة المريض باستمرار وعن كثب.

للحصول على تحديثات حول الفصل الذي أذكره ، يمكن للأفراد المهتمين الزيارة قاعدة بيانات استدعاء الأجهزة الطبية التابعة لإدارة الغذاء والدواء دخول جهاز التنفس الصناعي Philips V60 Plus.

 
 
لماذا اختيار مكتبنا القانون

بدأت شركة المحاماة في التعامل مع حالات الإصابة الشخصية في 1955. اليوم ، نحن معترف بهم كقائد وطني في الدعاوى القضائية التي تنطوي على إصابات الجهاز الطبي. تلقينا أحكامًا من 150 على هيئة محلفين بمبلغ $ 1 مليون أو أكثر ، وفازنا بأحكام ومستحقات المحلفين بما يزيد عن مليار دولار 8.

نحن مؤسس Mass Torts Made Perfect. هذا هو مؤتمر وطني يحضره محامو 1,500 كل عام حيث نعلم كيفية التعامل بنجاح مع الدعاوى القضائية ضد شركات تصنيع الأدوية. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة موقعنا من نحن والقسم الخاص به.

في سنوات العمل 65 * $ 8 Billion in Verdicts & Settlement * أفضل الشركات القانونية: أخبار الولايات المتحدة والتقارير العالمية * المحامين المحتملين قاعة الشهرة * SuperLawyers
 
لدينا رسوم والتكاليف

يقدم محامونا تقييمات حالة سرية مجانية ، ونحن لا نفرض أي رسوم أو تكاليف ما لم نستعيد عافيتك أولاً.

تتراوح رسوم الطوارئ التي نتقاضاها من 20٪ إلى 40٪. يعتمد المبلغ الذي نحصل عليه على المبلغ الذي نسترده لك. لمراجعة ملخص الرسوم والتكاليف ، انقر فوق الرسوم والتكاليف.

 
تقييم حالة مجاني

للاتصال بنا للحصول على تقييم حالة مجاني ، يمكنك الاتصال بنا على (800) 277-1193 . يمكنك أيضًا طلب تقييم عن طريق النقر نموذج تقييم CPAP مجاني وسري من Philips. سيتم مراجعة هذا النموذج على الفور من قبل أحد المحامين لدينا الذين يتعاملون مع دعوى Philips CPAP.

اقرأ المزيد

هل سيتم التعامل مع حافظة Philips CPAP الخاصة بي كإجراء جماعي؟

الدعوى الجماعية هي دعوى قضائية حيث يمثل عدد قليل من الأفراد مصلحة العديد من الأفراد. أحكام المحكمة ملزمة لجميع الأشخاص الذين هم جزء من العمل الطبقي. يجب على جميع أعضاء الفصل قبول التسوية ، حتى لو كان الفرد سيحصل على تعويض قليل أو بدون تعويض.

لن يتابع محامو Philips CPAP إجراءات جماعية لعملائنا. بدلاً من ذلك ، نحن نمثل كل عميل بناءً على حقائقه المحددة ، ونقوم بتقييم الأضرار التي تلحق بكل عميل بناءً على الحقائق الخاصة به. كل عميل لدينا لديه خيار تسوية أو عدم تسوية قضيته.

للحصول على مناقشة تفصيلية حول الإجراءات الجماعية والأضرار الجماعية والتقاضي متعدد المجالات ، يرجى زيارة موقعنا فئة العمل الجماعي صفحة للأضرار.