تنظر اللجنة في توحيد الدعاوى القضائية لبرنامج ضغط المسالك الهوائية الإيجابي المتواصل
اعتبارًا من 28 سبتمبر 2021 ، تم رفع إجمالي 93 دعوى جماعية ضد شركة Philips Respironics ، الشركة المصنعة لضغط الهواء الإيجابي المستمر (CPAP). ال الفريق القضائي المعني بالتقاضي متعدد التخصصات أعلنت أنها ستستمع إلى اقتراحات لتوحيد أو تنسيق الإجراءات التمهيدية لهذه الدعاوى القضائية.
تم تقديم اقتراح لإنشاء MDL في المنطقة الشرقية من ولاية بنسلفانيا حيث هناك ثلاث دعاوى قضائية من CPAP معلقة حاليًا. من ناحية أخرى ، تقدمت شركة فيليبس بطلب إلى اللجنة القضائية تطلب فيها دمج القضايا في ماساتشوستس. هناك ستة وعشرون حالة معلقة في هذا المجال ، والتي تصادف أن تكون موطنًا لمقر Philips في أمريكا الشمالية. تدعم الشركة أيضًا دمج الحالات في المنطقة الغربية من ولاية بنسلفانيا ، حيث توجد Philips Respironics - و 18 حالة إضافية -.
تتبع الدعاوى القضائية سحب فيليبس الطوعي لشهر يونيو 2021 من أجهزة CPAP ، و Bi-Level PAP ، وأجهزة التنفس الصناعي التي تم تصنيعها قبل 26 أبريل 2021 إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) صنف هذا على أنه من فئة أذكر من الفئة الأولى - أخطر أنواع الاسترجاع - بسبب "الاحتمال المعقول" أن استخدام الأجهزة سوف يتسبب في إصابة خطيرة أو الوفاة.
وفقًا لإشعار الاستدعاء ، فإن رغوة خفض الصوت المستخدمة في بعض هذه الأجهزة تميل إلى التحلل ، لتدخل في مجرى الهواء ، حيث يمكن استنشاق الجزيئات أو ابتلاعها من قبل المستخدمين. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يعاني المستخدمون من آثار التعرض للانبعاثات الكيميائية من مكون الرغوة.
تشمل المخاطر المحتملة للرغوة المتدهورة للجهاز المعيب ما يلي:
- تهيج العين
- تهيج الجلد
- تهيج الجهاز التنفسي
- الصداع
- الاستجابة الالتهابية
- مرض الربو
- التأثيرات الضائرة على الكلى والكبد والأعضاء الأخرى
- التأثيرات السامة المسببة للسرطان
أبلغت Philips Respironics أيضًا عن تلقيها شكاوى متعددة من مستخدمي الأجهزة الذين أبلغوا عن رؤية حطام أسود في دائرة مجرى الهواء ، والتي تمتد من المخرج ، والمرطب ، والأنابيب ، والقناع. تقول الشركة إن العملاء أبلغوا عن حدوث صداع وسعال وتهيج في مجرى الهواء العلوي والتهاب الجيوب الأنفية وضغط الصدر.
تشمل المخاطر المحتملة من التعرض للانبعاثات الكيميائية من الأجهزة المعيبة ما يلي:
- دوخة أو صداع
- تهيج في الأنف
- تهيج في العين
- تهيج الجلد
- تهيج في الجهاز التنفسي
- الغثيان أو القيء
- فرط الحساسية
- التأثيرات السامة والمسرطنة
أعلنت شركة Philips عن خطط لاستبدال رغوة خفض الصوت الحالية بمادة أكثر ثباتًا لا تمثل هذه المشكلات. وافقت إدارة الغذاء والدواء على هذه الخطة ، لكن الجهود واجهت انتكاسة بسبب نقص مجموعات الاستبدال الجاهزة. على هذا النحو ، سيستمر السحب حتى سبتمبر 2022.
لم تزود الشركة الطبية المستخدمين بأجهزة "مستعارة". علاوة على ذلك ، فإن معظم شركات التأمين - وميديكيد - ترفض الدفع للوحدات الجديدة ما لم يكن عمر الوحدة السابقة للمستخدم خمس سنوات على الأقل. تكلف الأجهزة ما بين 500 دولار و 1,000 دولار للبيع بالتجزئة.