قاضي المحكمة العليا يحدد تواريخ أولى محاكمات زانتاك الأمريكية | ليفين بابانتونيو رافيرتي - شركة محاماة ضد الإصابات الجسدية

قاضي المحكمة العليا يحدد تواريخ أولى محاكمات زانتاك الأمريكية

حدد قاضي المحكمة العليا إيفيليو جريللو في مقاطعة ألاميدا ، الذي يشرف على الإجراءات المنسقة للمجلس القضائي لقضايا منتجات رانيتيدين بكاليفورنيا (JCCP) ، تاريخًا للمحاكمة في 10 أكتوبر 2022 ، لمحاكمة أول قضية السرطان. سيتقدم صانعو الأدوية سانوفي وجلاكسو سميث كلاين وفايزر وبورنجر إنجلهايم وتشاتيم كمتهمين. على الرغم من أن JCCP يعمل بشكل مشابه للتقاضي الفيدرالي متعدد المناطق (MDL) ، يتم الفصل في هذه القضايا داخل نظام محاكم ولاية كاليفورنيا.

أساس دعاوى زانتاك

في عام 2019 ، ظهرت أول دعاوى قضائية لشركة Zantac في ولاية كاليفورنيا. في الدعوى الأولى ، يزعم المدعون أن شركة Sanofi و Boerhringer Ingelheim تصنع وتسوق وتباع منتجًا يعرفون أو كان ينبغي أن يعرفوا أنه ملوث بمادة كيميائية مسببة للسرطان.

أظهرت الأبحاث وجود صلة بين عنصر Zantac النشط رانيتيدين والسرطان. عندما يتلامس المكون مع الماء ، فإنه يتسبب في تفاعل كيميائي ينتج عنه مادة مسرطنة محتملة للإنسان. تمكنت شركات الأدوية من الوصول إلى هذه المعلومات ، ومع ذلك اختارت عدم تحذير المستهلكين أو الحكومة بشأن

المخاطر الصحية للرانيتيدين

في عام 1999 ، عبر عريضة Citizen ، الصيدلية الموجودة على الإنترنت Valisure أبلغت إدارة الغذاء والدواء باكتشاف "مستويات عالية للغاية" من N-Nitrosodimethylamine (NDMA) - مادة مسرطنة بشرية محتملة - في منتجات رانيتيدين ، بما في ذلك Zantac. بينما أقرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن المستوى "الآمن" لاستهلاك NDMA للبشر يصل إلى حد أقصى يبلغ 96 نانوجرام 2 في اليوم ، ذكرت شركة فاليشور أن قرصًا واحدًا من Zantac يحتوي على أكثر من 3 ملايين نانوجرام من المادة المسرطنة. .

في أبريل 2020 ، و ادارة الاغذية والعقاقير طلبت من الشركات المصنعة سحب الوصفات الطبية والأدوية بدون وصفة طبية (OTC) من السوق. أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن هذه الخطوة كانت مدفوعة باكتشاف NDMA في أدوية رانيتيدين ، والتي ربما تكون معروفة بشكل أفضل بالاسم التجاري Zantac).

وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، اقترح تحقيق مستمر للرانيتيدين أن ملوثات NDMA تزداد بمرور الوقت وعندما يتم تخزين الدواء في "أعلى من درجات حرارة الغرفة". ال تقارير وكالة حماية البيئة (EPA) أظهرت الاختبارات المعملية أن أنواعًا مختلفة من الحيوانات التي تعرضت لـ NDMA قد أصيبت بأورام في الكلى والكبد والجهاز التنفسي والأوعية الدموية. تصنف الوكالة الفيدرالية NDMA على أنه سم كبد معروف ، مما يعني أنه يسبب سرطان الكبد.

يمكن للبشر تناول NDMA من خلال مجموعة واسعة من الأطعمة ، بما في ذلك الأسماك واللحوم المدخنة أو المعالجة ، وكذلك من خلال بعض مستحضرات التجميل وتدخين السجائر. ومع ذلك ، فإن مستويات التعرض هذه منخفضة للغاية بحيث لا تشكل مخاطر صحية على البشر.

تشمل العلامات التي قد تكون عانيت من التعرض المفرط لـ NDMA ما يلي:

  1. الحمى
  2. الصداع
  3. اليرقان
  4. غثيان
  5. قيء
  6. تضخم الكبد
  7. المغص
  8. الدوخة
  9. انخفاض وظائف الكبد
  10. انخفاض وظائف الكلى
  11. انخفاض وظيفة الرئتين

على الرغم من أن وكالة حماية البيئة تشير إلى أن مادة NDMA تحدث في كل من العمليات الطبيعية والصناعية ، فقد تم استخدام المادة الكيميائية ذات مرة في صنع وقود الصواريخ السائل ، والمواد المضافة لزيوت التشحيم ، ومضادات الأكسدة.

الطلب السابق يخفف من نطاق المتهمين في زانتاك

يأتي أمر ما قبل المحاكمة في أعقاب رفض قاضٍ فيدرالي للمطالبات ضد صانعي Zantac العام ، وكذلك ضد الصيدليات وتجار التجزئة. من بين تجار التجزئة الذين تم التخلص منهم الآن بسبب الادعاءات بأن Zantac تسبب في الإصابة بالسرطان ، هناك ما يلي:

  1. شركة Amazon.com
  2. شركة Albertsons Cos. Inc.
  3. شركة كوستكو بالجملة
  4. صيدلية CVS
  5. شركة كروجر
  6. شركة الجرين

في قرارها برفض القضايا المرفوعة ضد تجار التجزئة هؤلاء ، صرحت قاضي المحكمة الجزئية الأمريكية روبن ل. روزنبرغ أن القضايا فشلت في تقديم "ادعاء ملموس بخرق" ، وهو أمر اعتبره القاضي ضروريًا قبل أن يصبح مثل هذا "الادعاء الكبير" مقبولًا.

رفض القاضي روزنبرغ القضايا المرفوعة ضد الشكل العام لزانتاك. كان منطقها هو أن القانون الفيدرالي يحظر على المنتجات العامة حمل ملصقات مختلفة عن تلك المعتمدة لإصدارات العلامات التجارية من الأدوية.