لقد سئمت إدارة الغذاء والدواء من انتظار فيليبس للقيام بالشيء الصحيح باستخدام CPAP - لذا فهم يجعلونهم يفعلون ذلك | ليفين بابانتونيو رافيرتي - شركة محاماة ضد الإصابات الجسدية

لقد سئمت إدارة الغذاء والدواء من انتظار فيليبس للقيام بالشيء الصحيح باستخدام جهاز ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر - لذا فهم يجعلونهم يفعلون ذلك

الادارة الامريكية للطعام والمخدرات (FDA) دعت شركة Philips Respironics لجهودها غير الكافية في إخطار المرضى والموردين ومقدمي الرعاية الصحية بسحب ضخم لبعض أجهزة مساعدة التنفس الخاصة بالشركة. في 10 مارس 2022 ، أمرت الوكالة الشركة بإخطار هؤلاء المستخدمين بسحب المنتجات ومخاطر المنتجات.

إنها خطوة ليفين بابانتونيو رافيرتي المحامي تروي بوك دعا "بيان قوي" من وكالة فيدرالية. بوك ، محام مع ليفين بابانتونيو رافيرتي، تم تعيينه في لجنة العلوم والخبراء لـ التقاضي متعدد المناطق من Philips CPAP.

يبدو أن طلب إدارة الغذاء والدواء كان له بعض التأثير على الأقل.

بحلول 14 مارس 2022 ، قامت إدارة الغذاء والدواء بتحديث ملف صفحة الأسئلة الشائعة الخاصة باستدعاء جهاز التنفس الصناعي CPAP و BiPAP وجهاز التنفس الصناعي من Philips Respironics لتضمين تفاصيل حول كيفية قيام الشركة المصنعة بإعطاء الأولوية للأجهزة البديلة.

إستراتيجية استبدال أجهزة التنفس التي تم سحبها

الأشخاص الذين يستخدمون CPAPs و BiPAPs وأجهزة التنفس الصناعي يفعلون ذلك لأن صحتهم تتطلب ذلك. عندما استدعت شركة Philips هذه الأجهزة ، تركت العديد من هؤلاء المرضى في مأزق يائس - اضطروا إلى الاختيار بين المخاطر الصحية التي يشكلها تدهور الرغوة وتلك الناجمة عن التوقف عن استخدام الأجهزة دون أي نوع من البدائل المشروعة.

أوضحت إدارة الغذاء والدواء لشركة فيليبس أن التقصير في استراتيجية الاستبدال لمن يأتي أولاً يخدم أولاً لن يراعي بشكل صحيح توازن المخاطر هذا لأنه ينطبق على مجموعة واسعة من احتياجات المرضى.

بوابة المرضى عبر الإنترنت من Philips Respironics منذ ذلك الحين ظهرت لأول مرة بوظيفة جديدة تتيح لمستخدمي الأجهزة التي تم استرجاعها إدخال معلوماتهم ليتم أخذها في الاعتبار في قرارات الاستبدال ذات الأولوية. يمكن لمستخدمي البوابة أيضًا الاستفادة من الأداة للتحقق من حالة أجهزتهم البديلة.

عندما كان هذا كافيًا ، أصبحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مشغولة

أعرب أمر الإخطار الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن قلقه من أن عددًا كبيرًا من الأفراد الذين يستخدمون أجهزة التنفس الصناعي Philips Respironics التي تم استرجاعها ، وأجهزة ضغط مجرى الهواء الإيجابي المستمر (CPAP) ، وأجهزة ضغط مجرى الهواء الإيجابي ثنائي المستوى (BiPAP) لا يعرفون المخاطر الصحية التي يشكلها البوليستر- مادة البولي يوريثين القائمة على رغوة تخفيف الصوت المستخدمة في تلك المنتجات. يمكن أن تتحلل هذه الرغوة مسببة إصابات خطيرة قد تهدد الحياة.

قال Jeff Shuren ، MD ، JD ، مدير مركز FDA لـ الأجهزة والصحة الإشعاعية في بيان صحفي أصدرته إدارة الغذاء والدواء.

"إن اتخاذ هذا الإجراء اليوم يُمكِّن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من تفويض شركة Philips Respironics لتحسين تواصلها بشأن الاستدعاء والمخاطر الجسيمة التي تشكلها الرغوة المستخدمة في المنتجات التي تم استرجاعها مع المرضى والجمهور ولضمان تلقي الأفراد الذين يعتمدون على هذه الأجهزة الأساسية المعلومات المهمة التي يحتاجونها من الشركة ، "تابع شورين.

طلبات محددة في طلب إدارة الغذاء والدواء

بموجب شروط الأمر ، يجب على Philips Respironics اتخاذ خطوات محددة لتحسين تواصلها مع الجمهور.

أذكر الإخطارات

يجب أن تزود Philips الكيانات التالية بالمعلومات المتعلقة بالاستدعاء والمخاطر:

    مستخدمو الجهاز

    موردي المعدات الطبية المعمرة (DME)

    موزعين

    تجار التجزئة

    مقدمو الرعاية الصحية الذين يصفون المنتجات

تحديثات الموقع

يجب على شركة الأجهزة الطبية أيضًا تحديث موقع الويب الخاص بها بلغة تشرح للمستخدمين مخاطر استخدام منظفات الأوزون على الأجهزة المسترجعة ، بالإضافة إلى إرشادات حول كيفية تسجيل أجهزتهم على موقع Philips على الويب.

تعليمات الاستبدال

انتظر المستخدمون الذين يعرفون أمر الاستدعاء وقتًا طويلاً - تم إصدار الاستدعاء في يونيو 2021 - للحصول على توجيهات واضحة حول الحصول على بدائل لأجهزتهم. تريد إدارة الغذاء والدواء من Philips إرسال تحديثات شهرية بديلة لأولئك الذين قاموا بتسجيل أجهزتهم المسترجعة. وتوصي الوكالة كذلك بأن يتلقى المستخدمون وموردو بورصة دبي للطاقة والموزعين وتجار التجزئة ومقدمي الرعاية الصحية تفاصيل حول عملية استبدال Philips.

منع المخاطر غير المعقولة لضرر كبير

تتمتع إدارة الغذاء والدواء بحقها في إصدار أمر الإخطار. القسم 518 (a) من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل يمنح الوكالة السلطة لأمر الشركة المصنعة بإخطار المستخدمين / المستهلكين وغيرهم عند تحديد أن الجهاز يمثل "خطرًا غير معقول بإلحاق ضرر كبير بالصحة العامة" وهذا الإخطار ضروري "تخلص من المخاطر غير المعقولة لمثل هذا الضرر ولا تتوفر وسائل عملية أخرى [بموجب القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل] للقضاء على مثل هذه المخاطر."

 
 
لماذا اختيار مكتبنا القانون

بدأت شركة المحاماة في التعامل مع حالات الإصابة الشخصية في 1955. اليوم ، نحن معترف بهم كقائد وطني في الدعاوى القضائية التي تنطوي على إصابات الجهاز الطبي. تلقينا أحكامًا من 150 على هيئة محلفين بمبلغ $ 1 مليون أو أكثر ، وفازنا بأحكام ومستحقات المحلفين بما يزيد عن مليار دولار 30.

نحن مؤسس Mass Torts Made Perfect. هذا هو مؤتمر وطني يحضره محامو 1,500 كل عام حيث نعلم كيفية التعامل بنجاح مع الدعاوى القضائية ضد شركات تصنيع الأدوية. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة موقعنا معلومات عنا والقسم الخاص به.

في سنوات العمل 65 * $ 30 Billion in Verdicts & Settlement * أفضل الشركات القانونية: أخبار الولايات المتحدة والتقارير العالمية * المحامين المحتملين قاعة الشهرة * SuperLawyers
 
لدينا رسوم والتكاليف

يقدم محامونا تقييمات حالة سرية مجانية ، ونحن لا نفرض أي رسوم أو تكاليف ما لم نستعيد عافيتك أولاً.

تتراوح رسوم الطوارئ التي نتقاضاها من 20٪ إلى 40٪. يعتمد المبلغ الذي نحصل عليه على المبلغ الذي نسترده لك. لمراجعة ملخص الرسوم والتكاليف ، انقر فوق الرسوم والتكاليف.

 
تقييم حالة مجاني

للاتصال بنا للحصول على تقييم حالة مجاني ، يمكنك الاتصال بنا على (800) 277-1193 . يمكنك أيضًا طلب تقييم عن طريق النقر نموذج تقييم CPAP مجاني وسري من Philips. سيتم مراجعة هذا النموذج على الفور من قبل أحد المحامين لدينا الذين يتعاملون مع دعوى Philips CPAP.

التفاصيل

هل سيتم التعامل مع حافظة Philips CPAP الخاصة بي كإجراء جماعي؟

الدعوى الجماعية هي دعوى قضائية حيث يمثل عدد قليل من الأفراد مصلحة العديد من الأفراد. أحكام المحكمة ملزمة لجميع الأشخاص الذين هم جزء من العمل الطبقي. يجب على جميع أعضاء الفصل قبول التسوية ، حتى لو كان الفرد سيحصل على تعويض قليل أو بدون تعويض.

لن يتابع محامو Philips CPAP إجراءات جماعية لعملائنا. بدلاً من ذلك ، نحن نمثل كل عميل بناءً على حقائقه المحددة ، ونقوم بتقييم الأضرار التي تلحق بكل عميل بناءً على الحقائق الخاصة به. كل عميل لدينا لديه خيار تسوية أو عدم تسوية قضيته.

للحصول على مناقشة تفصيلية حول الإجراءات الجماعية والأضرار الجماعية والتقاضي متعدد المجالات ، يرجى زيارة موقعنا فئة العمل الجماعي صفحة للأضرار.