سعى العديد من الأشخاص الذين يتراوح عددهم بين أربعة إلى اثني عشر مليونًا ممن يعانون من التهاب المثانة الخلالي (حالة المثانة المؤلمة والمزمنة) إلى الراحة من أعراضهم عن طريق تناول الدواء الموصوف إلميرون - فقط لمعرفة أن الدواء يحمل بعض الآثار الجانبية المقلقة.

على سبيل المثال ، ذكرت إحدى الدراسات أن 97 بالمائة من المرضى الذين تناولوا Elmiron من أجل IC عانوا من تساقط الشعر (تساقط الشعر). أثرت الخسارة على بقعة واحدة ، وبمجرد توقف المرضى المصابين عن تناول الدواء ، تم عكس الخسارة عادةً. تشمل الآثار الجانبية الأخرى لـ Elmiron الغثيان والإسهال واضطراب المعدة والصداع والطفح الجلدي. يمكن للمرء أن يصف هذه الآثار الجانبية بأنها غير مريحة ، ولكنها طفيفة بشكل عام.

مصدر قلق أكبر هي نتائج البحث ، بما في ذلك دراسة 2018 المقدمة في طب وجراحة العيون، مما يشير إلى أن استخدام Elmiron لـ IC يمكن أن يضر بأعين المستخدمين ويؤدي إلى فقدان البصر. على وجه التحديد ، كان الدواء المرتبطة بالاعتلال البقعي الصبغي، أو التنكس البقعي. أشار الدكتور نيراج جاين ، من مركز إيموري للعيون في أتلانتا ، إلى أن ستة مرضى كانوا يستهلكون Elmiron على مدار 15 عامًا قد عانوا من تغيرات في البقعة. رفع تقريره علامة حمراء بشأن المخاطر المحتملة لاستخدام الدواء.

دفعت هذه النتائج إلى إجراء دراسة عام 2019 حيث أجرى ثلاثة أطباء عيون مراجعة لـ كايزر المرضى في شمال كاليفورنيا. اكتشف الأطباء أن حوالي 25 في المائة من المرضى الذين عانوا من التعرض الكبير لـ Elmiron أظهروا "علامات محددة لتلف العين". علاوة على ذلك ، كشفت الدراسة أن معدل السمية زاد بالتوازي مع كمية Elmiron التي تناولها المرضى (11 بالمائة للمرضى الذين تناولوا 500 إلى 1,000 جرام و 42 بالمائة للمرضى الذين تناولوا 1,500 جرام أو أكثر). أشار البحث كذلك إلى أن حالات الشبكية المعروفة الأخرى يمكن ، في الواقع ، أن تكون نتيجة سمية Elmiron. تشمل الأمثلة على هذه الحالات التنكس البقعي المرتبط بالعمر أو الحثل النمطي.

يسبب التلف البقعي مشاكل خطيرة في الرؤية ، حيث أن البقعة هي الجزء المركزي من الشبكية ، وتتمثل وظيفتها الكاملة في استشعار الضوء. تتيح البقعة الوضوح والوضوح في رؤية المرء. ينتج عن البقعة التالفة المرضى الذين يعانون من صعوبة القراءة والتكيف مع التغيرات في مستويات الضوء. في بعض الحالات ، يؤدي هذا الضرر إلى فقدان جزئي أو كامل للرؤية ، أو نقاط عمياء ، أو رؤية ضبابية ، أو صعوبة في اكتشاف الألوان أو التفاصيل الدقيقة.

Elmiron هو دواء يؤخذ عن طريق الفم بوصفة طبية (pentosan polysulfate sodium) يتم تصنيعه بواسطة شركة Janssen Pharmaceuticals التابعة لشركة Johnson & Johnson. طورت شركة Teva Pharmaceuticals في الأصل Elmiron ، ولكن يتم تصنيعها وتوزيعها الآن بواسطة Janssen.

لا يزال Elmiron هو الدواء الوحيد الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج التهاب المثانة الخلالي ، على الرغم من التجارب السريرية المبكرة التي تثير الشكوك حول فعالية الدواء.

قام المرضى الذين عانوا من التنكس البقعي بعد استخدام Elmiron برفع دعاوى قضائية لاسترداد الأضرار الناجمة عن إصاباتهم. في ديسمبر 2020 ، تقاضي متعدد المناطق (MDL 2973) في عهد القاضي بريان آر مارتينوتي لتوحيد الدعاوى القضائية في مقاطعة نيو جيرسي لغرض إجراء الاكتشاف وإجراءات ما قبل المحاكمة. اعتبارًا من 15 أغسطس 2022 ، كان هناك 1,740 دعوى قضائية معلقة في MDL ، وفقًا لـ الهيئة القضائية الأمريكية بشأن التقاضي متعدد المناطق.

تم تعيين مكتبنا القانوني في اللجنة التنفيذية للمدعين لهذا MDL. هذا يعني أننا نشارك بشكل مباشر في التحقيق الوطني والاكتشاف الذي نأمل أن يؤدي إلى نتيجة إيجابية للأفراد المصابين بهذا الدواء.