في الآونة الأخيرة، مجلة الجمعية الطبية الأميركية نشرت مقالة تناولت الأزمة الصحية الوطنية التي أحدثتها Philips واستدعائها في يونيو 2021 لأكثر من 10 ملايين جهاز CPAP و BiPAP وجهاز التنفس الصناعي في الولايات المتحدة.

أثر الاستدعاء على ملايين الأشخاص في جميع أنحاء الولايات المتحدة الذين يشعرون بالقلق الآن بشأن التأثير المحتمل للأجهزة التي تم سحبها على صحتهم على المدى الطويل.

تشبه الأجهزة الطبية بعد أن كشفت Philips عن أن رغوة البولي يوريثان القائمة على البوليستر (PE-PUR) تتحلل بمرور الوقت مما يتسبب في استنشاق مستخدمي الأجهزة للجسيمات السامة وابتلاعها. يشعر الخبراء الطبيون بالقلق من أن تناول جزيئات الرغوة السامة قد يؤدي إلى مجموعة من الإصابات ، بما في ذلك سرطان الرئة والإصابات الأخرى المرتبطة بالرئة ، وكذلك السرطانات في منطقة الرأس والرقبة.

صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الاسترجاع على أنه استدعاء من الفئة 1 ، وهو الأكثر خطورة وينطوي على حالة من المخاطر الصحية حيث يوجد احتمال معقول بأن استخدام الجهاز سيؤدي إلى عواقب صحية ضارة خطيرة أو الوفاة. فرجينيا بوكانان، أحد كبار الشركاء في Levin Papantonio Rafferty (LPR) ، يشير إلى أن هذا هو أحد أكبر عمليات الاستدعاء ويتضمن أحد أهم الأجهزة الطبية في السوق. إنها أيضًا واحدة من أكثر عمليات الاسترجاع إثارة للقلق ، حيث لا يوجد بديل جاهز للأجهزة ، نظرًا للملايين التي تم استدعاؤها.

كانت الأجهزة الطبية تهدف إلى مساعدة الأفراد الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي النومي (OSA). يعاني ما يقرب من 25 مليون بالغ في الولايات المتحدة من انقطاع النفس الانسدادي النومي ، وهو مرض مزمن يزيد من خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب والسكري من النوع الثاني والسكتة الدماغية والاكتئاب.

تروي بوكأوضح محامي LPR أن توقف التنفس أثناء النوم هو اضطراب يصيب الشخص أثناء نومه. إن مجرى الهواء للفرد إما أن ينغلق تمامًا أو يصبح ضيقًا لدرجة أن مستوى الأكسجين لدى الشخص ينخفض ​​بسبب عدم وصول كمية كافية من الهواء. وعندما ينخفض ​​مستوى الأكسجين لدى الشخص ، يتسبب دماغه في استيقاظه لأخذ نفس من الهواء. خلال الليل ، يمكن أن تحدث هذه الدورة عدة مرات ، مما يتسبب في عدم حصول الشخص على ليلة نوم مريحة.

علاج توقف التنفس أثناء النوم هو العلاج الإيجابي للضغط الهوائي ، والذي يمنع مجرى الهواء من الانهيار ، مما يسمح له بالنوم ليلاً دون انقطاع.

أوضح بوك قائلاً: "عندما اشترى عملاؤنا أجهزة CPAP التي تم استرجاعها الآن من Philips ، اعتقدوا أنهم كانوا يحسنون صحتهم على المدى الطويل من خلال علاج انقطاع النفس أثناء النوم". "الآن ، بعد أن استخدم العديد من عملائنا أجهزتهم لعدد من السنوات ، لا يسعهم إلا القلق بشأن صحتهم في المستقبل."

للأسف ، عانى العديد من العملاء بالفعل من إصابات خطيرة ، وفقًا لبوكانان.

لسوء الحظ ، اعتبارًا من 25 أكتوبر 2022 ، تشير أحدث الأرقام التي أبلغت عنها شركة Philips إلى أنه تم شحن مليوني جهاز بديل فقط في الولايات المتحدة ، وتم إنتاج 3.95 مليون مجموعة إصلاح وأجهزة بديلة على مستوى العالم.

قال بوك: "هذا بطيء بشكل غير مقبول ، نظرًا لأن Philips عرفت منذ سنوات عديدة أن الرغوة في أجهزتها CPAP تتحلل بمرور الوقت ويمكن أن تسبب ضررًا لمستخدم الجهاز. لقد درست Philips الحلول الممكنة ولكنها فشلت ببساطة في اتخاذ الإجراءات التصحيحية في الوقت المناسب ".

وذكر بوك أنه بينما يتدافع الأطباء الذين يعالجون ملايين المرضى المصابين لإيجاد حل عملي ، يهدف هو وفيرجينيا إلى الوصول إلى سبب وكيفية حدوث ذلك.

وقال بوك "نتطلع إلى تحميل فيليبس المسؤولية عن هذه الأزمة الصحية الوطنية". "شركتنا ثابتة في كفاحنا لتحقيق العدالة لعملائنا والدعوة إلى التعويض الذي يستحقونه."

تعمل فرجينيا بوكانان على اللجنة التوجيهية للمدعين (PSC) والرؤساء المشاركين للجنة الاكتشاف، ويعمل تروي بوك في لجنة العلوم والخبراء في Philips CPAP ، و Bi-Level PAP ، والتقاضي بشأن منتجات أجهزة التنفس الصناعي (MDL رقم 3014).