تزعم دعاوى Tenofovir أن جلعاد ساينس كان مدركًا أن عقار Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) يدرك أن التهاب الكبد B يعرض المرضى لخطر الإصابة بأمراض الكلى غير الضرورية وإصابات العظام. ومع ذلك ، اتخذت الشركة قرارًا بعدم إزالة TDF من السوق وبيع بديل أكثر أمانًا.

لم تعد شركة المحاماة لدينا تقبل عملاء Tenofovir.

ماذا نعرف عن دعاوى تينوفوفير؟

يزعم المدعون أن شركة Gilead Sciences قللت من مخاطر الإصابة بأمراض الكلى وإصابات العظام من استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) وكان لديها دواء أكثر أمانًا لعلاج التهاب الكبد B ، المعروف باسم Tenofovir Alafenamide Fumarate (TAF) ، لكنها حجبته عن السوق بسبب ما يقرب من 10 سنوات. يُزعم أن جلعاد للعلوم حجبت TAF من أجل تعظيم براءة الاختراع ودورة حياة TDF. من خلال القيام بذلك ، يقول المدعون إن شركة جلعاد عرضت المرضى دون داعٍ لخطر الإصابة بأمراض الكلى وهشاشة العظام.

TDF و TAF عقاقير مماثلة وتستمد من نفس المصدر. يمكن أن يكون لها نفس الآثار الجانبية. ومع ذلك ، يمكن أن تؤخذ TAF بجرعة أقل بكثير من TDF ولا تزال توفر نفس التأثير العلاجي. وبالتالي فهو أقل سمية من TDF والمرضى هم أقل عرضة للمعاناة من آثار جانبية خطيرة.

تزعم دعاوى Tenofovir أن جلعاد كان على دراية بمزيد من الأمان والفعالية في TAF ، لكنه تأخر عن قصد الموافقة على الدواء من قبل إدارة الأغذية والعقاقير حتى انتهاء صلاحية براءة اختراع TDF. قام Gilead بهذا من أجل مواصلة الربح من TDF طالما كانت براءة الاختراع ممكنة ، ومن ثم الحصول على براءة اختراع جديدة صادرة عن TAF.

إصابات Tenofovir والآثار الجانبية

بالإضافة إلى أمراض الكلى وإصابات العظام ، فإن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لتينوفوفير هي:

1. الإسهال
2. الصداع
3. غثيان
4. الطفح الجلدي
5. ألم معمم و / أو ضعف

تشمل الآثار الجانبية الأكثر خطورة الحماض اللبني وضخامة الكبد (تضخم الكبد).

تلف الكلى بسبب استخدام Tenofovir على المدى الطويل يمكن أن تتخذ عدة أشكال. من بين هذه التخفيضات في وظائف الكلى ، أو حالة نادرة تعرف باسم متلازمة فانكوني ، حيث يتم تمرير مواد مثل الجلوكوز ، والتي يتم امتصاصها عادة في مجرى الدم ، في البول بدلاً من ذلك.

ماذا نعرف عن تينوفوفير؟

Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) هو دواء يستخدم كعلاج لالتهاب الكبد (ب) والوقاية والعلاج من فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز في المرضى المعرضين للخطر بسبب التعرض. على الرغم من أنه يمكن استخدامه كعلاج وحيد ، فإنه يشرع غالبًا بالاقتران مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات.

يستخدم TDF مع:

1. Atripla
2. Complera
3. Stribild
4. تروفادا
5. Viread

TDF هو ما يُعرف باسم "العقاقير الأولية". على الرغم من أن العقاقير الأولية لها تأثيرات علاجية ، إلا أنها خاملة من الناحية البيولوجية أو غير نشطة حتى يبتلعها المريض. بمجرد تناوله ، ينشط أيض المريض بنفسه حيث أن نباتات الأمعاء في الجهاز الهضمي تنكسره ، وتحوله أساسًا إلى دواء.

كانت براءة اختراع TDF في الأصل في 1996 وقدمت موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على علاج فيروس نقص المناعة البشرية في 2001. يستخدم TDF في المقام الأول لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية أو لمنعه من أن يصبح مرض الإيدز الكامل. إنه ليس علاجًا ولكن عندما يعطى بالاقتران مع أدوية أخرى ، فإنه يمكن أن يبطئ تقدم المرض ويمدد متوسط ​​العمر المتوقع للمريض.

في 2008 ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على TDF لعلاج التهاب الكبد المزمن B.

Tenofovir هو جزء من فئة من الجزيئات المعروفة باسم "مثبطات النسخ العكسي التناظري للنيوكليوتيد" (NtARTIs). يتم تقديم المركب الفعال في tenofovir بواسطة "سلسلة جانبية" جزيئية أو مجموعة من المواد الكيميائية المرتبطة بجزيء TDF نفسه. بمجرد دخول الدواء إلى الجهاز الهضمي ، يتم إذابة هذه السلسلة الجانبية الجزيئية ، وتطلق جرعة منخفضة من تينوفوفير وتمكنها من الوصول إلى الموقع العلاجي.

بمجرد أن يتصل tenofovir بالفيروس القهقري ، فإنه يدخل نفسه في سلسلة الحمض النووي ، حيث يمنع عمل نسخة من النسخ ، وهي المادة التي تمكن الحمض النووي من تكرار نفسه. هذا بدوره يوقف عملية النسخ ، مما يجعل الفيروس غير قادر على التكاثر.

مستوطنات دعوى تينوفوفير

اعتبارًا من 21 يوليو 2021 ، لم تكن هناك مجموعات كبيرة من التسويات الجماعية التي تنطوي على Tenofovir Disoproxil Fumarate والمخاطر المحتملة غير الضرورية لمرض الكلى وإصابات العظام. بشكل عام ، ومع ذلك ، لا تحدث مجموعات كبيرة من المستوطنات حتى يحاكم عدد قليل من الدعاوى القضائية أمام هيئة محلفين ، والشركة المصنعة قادرة على فهم المخاطر المالية بشكل أكثر شمولاً.

يحاول جلعاد - وفشل - تفادي الدعوى بدعوى أنها تؤخر مدس فيروس نقص المناعة البشرية الأكثر أمانًا

واجهت شركة Gilead Sciences سنوات من المزاعم بأنها قامت بتجاهل عقاقيرها الأكثر أمانًا من الجيل التالي من فيروس نقص المناعة البشرية لجني أكبر قدر ممكن من العائدات من الجيل الأكبر سناً قبل إصابة مدس الجدد. وقد سمح قاض اتحادي بمتابعة مجموعة واحدة من تلك الادعاءات - قدمها مرضى 140 من ولايات 31 -. لقراءة المزيد ، انقر فوق شرسة فارما

يقاضى المرضى جلعاد ، قائلين إن شركة الأدوية تأخرت عن عمد في تناول دواء فيروس نقص المناعة البشرية

تقول الدعوى - وحالة مماثلة تسعى للحصول على مركز الدعوى الجماعية - أن المديرين التنفيذيين في جلعاد عرفوا في وقت مبكر من 2000 أن علماء الشركة طوروا شكلاً أقل سمية من دواء فيروس العوز المناعي البشري الخاص به والذي كان أقل ضرراً بالكلى وعظام المرضى. لكن بدلاً من الاستمرار في تطوير البديل الأكثر أمانًا ، كما تدعي الدعوى القضائية ، قررت شركة Foster City إخفاء مخاطر tenofovir بينما تكسب مليارات الدولارات لأنها أصبحت واحدة من أكثر الأدوية الموصوفة في العالم لفيروس نقص المناعة البشرية. لقراءة المزيد ، انقر فوق لوس أنجلوس تايمز