تزعم دعوى أبيليفايي أن صانعي أبيليفاي فشلوا في تحذير الأطباء والمرضى من أن هذا العقار يمكن أن يسبب القمار القهري والتسوق والأكل والجنس. اعتبارا من ديسمبر 2018 ، تم رفع أكثر من الدعاوى القضائية 2,100 في محكمة اتحادية ضد الشركات المصنعة Abilify.

لم تعد شركة المحاماة لدينا تقبل عملاء أبيليفاي.

ماذا نعرف عن الدعاوى Abilify؟

ويتهم اتسوكا الدوائية وبريستول- مايرز سكويب ، وصانعي أبيليف ، من تصميم إهمال Abilify وإخفاء الأدلة على أن المخدرات يزيد من خطر السلوك الإدماني.

تشير سجلات المحكمة إلى أن صانعي الأدوية فشلوا في اختبار Abilify بشكل صحيح ؛ مبالغ فيها فوائد الدواء. وشجع الأطباء على استخدام الدواء لأغراض لم توافق عليها إدارة الأغذية والعقاقير. لم يتم اعتماد Abilify لعلاج اضطرابات القلق ، والخرف ، واضطرابات الأكل ، والأرق ، اضطراب الوسواس القهري ، أو اضطراب ما بعد الصدمة. ومع ذلك ، فإن صانعي أبيليفاي أقنعوا الأطباء بتجربتها لهذه الشروط.

يجادل المحامون بأنه إذا كان الأطباء قد عرفوا المخاطر الحقيقية من اتخاذ أبيليفاي ، فإن الأطباء كانوا قد وصفوا دواءً مختلفاً لعلاج المريض. كان الأطباء بالتأكيد يستخدمون دواءً مختلفًا إذا بدأ المريض في التعرض لسلوك هوس.

في 2016 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء تحذير أنها راجعت حالات 184 التي تربط Abilify بالسلوكيات القهرية ، مثل المقامرة والسلوك الجنسي والتسوق والأكل وقضايا التحكم في الانفعالات.

بدأ السلوك الإدماني بعد وقت قصير من بدء المريض في أخذ أبيليفاي ، وتوقف بعد أن تحول المريض إلى دواء مختلف.

يقوم المريض بتطوير رغبة لا يمكن السيطرة عليها للقيام بعمل ما (مثل المقامرة) ، ولا يمكنه التوقف عن فعل ذلك. سيؤدي المريض هذا الإجراء حتى إذا تسبب في إصابات شخصية أو اجتماعية أو مالية.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا التي تسببها Abilify هي القلق. عدم وضوح الرؤية الإمساك. دوخة؛ سيلان اللعاب. النعاس. صداع الراس؛ الدوار. غثيان؛ الأرق؛ مشكلة في النوم وزيادة الوزن.

بعض المرضى يعانون من ارتفاع نسبة السكر في الدم (ارتفاع السكر في الدم) عند اتخاذ Abilify. يجب على مرضى السكر التحقق من مستويات السكر في الدم على أساس منتظم.

أحيانًا ما يواجه المراهقون قبل سن المراهقة أفكارًا انتحارية عند تناول هذا النوع من الأدوية. يجب على أفراد العائلة مراقبة الأطفال الذين يأخذون Abilify بعناية.

قد يسبب تعاطي Abilify أثناء الحمل ضررًا لحديثي الولادة ، مثل أعراض الانسحاب وصعوبات التنفس ومشاكل التغذية. ومع ذلك ، يجب عليك عدم التوقف عن أخذ Abilify دون التحدث أولاً مع طبيبك المعالج.

إذا كنت تواجه خسائر في المقامرة بسبب Abilify ، فقد تتمكن من متابعة الأنواع التالية من الأضرار:

1. النفقات الطبية في الماضي والمستقبل لعلاج إدمانك.
2. الآلام والمعاناة النفسية السابقة والمستقبلية الناجمة عن إدمانك ، مثل فقدان العائلة والأصدقاء والعمل والمال.
3. خسارة الأجور.
4. خسائر القمار.
5. الخسائر الاقتصادية الأخرى التي تعرضت لها بسبب سلوكك القهري.
6. أضرار عقابية ، إذا كان ذلك مناسبًا.

اعتبارًا من ديسمبر 2018 ، أكثر من دعاوى 2,100 تم تقديمه في محكمة اتحادية ضد صانعي أبيليفاي من قبل أفراد يدعون أنهم تعرضوا لسلوكيات قهرية بسبب العقار. يتم الاستماع الحالات من قبل رئيس المحكمة م. كيسي رودجرز في المنطقة الشمالية من ولاية فلوريدا.

في 2005 ، دفعت بريستول-مايرز سكويب غرامة قدرها عشرة دولارات أمريكية إلى حكومة الولايات المتحدة لتسوية المطالبات بأن الشركة قامت بتسويق Abilify للمرضى الأكبر سنا والأطفال لم تتم الموافقة عليهم أغراض "خارج التسمية".

في 2008 ، دفعت شركة Otsuka Pharmaceutical للحكومة الأمريكية مبلغ 4 مليون دولار لتسوية المطالبات بأن الشركة قامت بتسويق Abilify إلى الأطباء النفسيين الأطفال ودور رعاية المسنين لأغراض "غير معلنة" غير المعتمدة.

في 2016 ، دفعت شركة Bristol-Myers Squibb مبلغ $ 19.5 مليونًا إلى العديد من حكومات الولايات لتسوية المطالبات بأن الشركة قللت من مخاطر Abilify ، البيانات المشوهة من التجارب السريرية، وروجت بشكل غير قانوني المخدرات لأغراض "خارج التسمية". ودفعت الشركة أيضا مبلغا قدره 30 مليون دولار إلى ولاية كاليفورنيا لدفع الأطباء بشكل غير قانوني في وصف أدويتها.

في 2016 ، الولايات المتحدة حكمت الهيئة القضائية على دعوى التقاضي المتعددة أن جميع الدعاوى الاتحادية التي تنطوي على Abilify والاتصال بالسلوك القهري يتم التعامل معها من قبل قاض اتحادي في المنطقة الشمالية من ولاية فلوريدا. في أيار / مايو 2018 ، القضايا الثلاث الأولى المقرر المحاكمة استقر ل مبلغ غير معروف.

في 2019، إلى تسوية سرية تم الوصول إلى إشراك جميع مطالبات الإصابة بالإصابة بالإصابة بالتهابات في المحكمة الفيدرالية MDL.

اعتبارا من يناير 2019 ، لم يكن هناك أ تذكر من Abilify المتعلقة السلوكيات الإدمانية. ومع ذلك ، في 2016 طلبت إدارة الأغذية والأدوية تغيير تسمية Abilify للتحذير من العلاقة بين Abilify والقمار والسلوكيات الإدمانية الأخرى.

ومن المثير للاهتمام أن علامات Abilify في أوروبا شملت تحذيرات بشأن السلوك الإدماني الذي بدأ في 2012 ، وبدأت كندا في طلب التحذير في 2015.

Abilify هو دواء مضاد للذهان يستخدم لعلاج الشيزوفرينيا ، الاضطراب ثنائي القطب ، متلازمة توريت ، التوحد ، والاكتئاب.

من المفترض أن يقلل الهلوسة ، والتفكير غير المنظم ، وتقلب المزاج ، والأفكار الاكتئابية ، والتشنزات اللاإرادية. لم تتم الموافقة على علاج الخرف ، ويمكن أن تزيد من خطر الوفاة في المرضى الذين يعانون من الخرف.

تلقت Abilify (aripiprazole) في البداية موافقة FDA في 2002. إنها واحدة من "أدوية الجيل الثاني" غير التقليدية المضادة للذهان ، والمعروفة باسم SGAs. الأدوية الأخرى في هذه الفئة هي Saphris (asenapine maleate) ، Clozaril (كلوزابين) ، Seroquel (quetiapine fumarate) ، و Risperdal (risperidone).

Abilify يعمل عن طريق منع المستقبلات في مسارات الدوبامين في الدماغ. وتشارك هذه المستقبلات في السلوكيات المدفوعة بمكافأة الشخص. من المفترض أن تقلل الأدوية مثل Abilify من الانقسام المزاجي ، وفرط النشاط ، والسلوكيات العدوانية.

بعد حصول أبيليفاي على موافقة في الولايات المتحدة لعلاج الشيزوفرينيا ، حصل على موافقة لعلاج:

1. اضطراب المزاج ثنائي القطب (2004)
2. الاكتئاب السريري (2007)
3. التهيج المرتبط بالتوحد والاضطرابات النفسية المختلفة التي يعاني منها المراهقون (2009)

في 2013 ، كان Abilify هو الوصفة الطبية الأكثر مبيعاً في الولايات المتحدة ، مع مبيعات سنوية تقدر بمليارات الدولارات.

FDA يحذر Abelify يمكن أن تتسبب في الجنس القهري والقمار

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA تحذيرًا بأن استخدام Abilify مرتبط بدعوات لا يمكن السيطرة عليها لتناول الطعام والمقامرة والتسوق وممارسة الجنس. ذكرت في مجلة تايم - Abilify Behaviour Behavior Warning

مضادات الذهان الشعبية المخدرات يسبب الحافز لا يمكن السيطرة عليه

Abilify هو دواء الأكثر مبيعا "الذي يستخدم لعلاج مرض انفصام الشخصية ، ويمكن استخدامه في تركيبة مع أدوية أخرى لعلاج الاكتئاب ،" كما يقول STAT News. اتضح أنه يمكن ، في حالات نادرة على الأقل ، أن يسبب بعض الآثار الجانبية الغريبة جدا. ذكرت STAT أنه في تحذير تم نشره يوم أمس ، أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن العقار يبدو أحيانًا أنه يحث الناس على المشاركة في أشكال مختلفة من السلوك بشكل مندفع ، بدءًا من الجنس إلى القمار. ذكرت في مجلة نيويورك - Abilify لا يمكن السيطرة عليها تحث

اللوم المخدرات ألقى باللوم على القمار القهري

"قالت أم الاثنين إنها فقدت حضانة أطفالها وحيازة منزلها لعادة قمار قالت إنها بدأت في 2008 بعد وصفها لأبيليف لمرض الاكتئاب". FOX 31 - القمار القهري و Abilify

كالجاري امرأة جزء من دعوى قضائية ضد صانعي المخدرات

"إن امرأة كالجاري هي واحدة من مئات الكنديين الذين قالوا إن حياتهم تأثرت سلبًا بالمخدر Abilify ، وهم يشاركون في دعوى قضائية جماعية. وقد وصفت كريستينا ميليسيتش العقار في 2013 للمساعدة في الهلوسة والبارانويا ، ولكن بدلاً من الإغاثة ، لاحظت بسرعة السلوكيات الجديدة الغريبة أنها لا يمكن السيطرة عليها ، لا سيما القمار " أخبار CTV - الكندية Abilify فئة العمل

تدفع شركة Bristol-Myers مبلغ $ 19.5 مليون دولار في التسوية التسويقية خارج Abelify

بعد ما يقرب من عقد من الزمان بعد تسوية ادعاءات Abilify التسويقية مع وزارة العدل الأمريكية ، وافق بريستول مايرز سكويب على دفع مبلغ 19.5 مليون دولار لتسوية مطالبات مماثلة على مستوى الدولة. هذا الاتفاق ، الذي أعلنه المدعي العام في نيويورك إيريك شنايدرمان ، يغطي الاتهامات بأن بريستول مايرز دفعت أبيليفاي كعلاج للأطفال ومرضى كبار السن المصابين بالخرف ، عندما لم تتم الموافقة على استخدامهم من قبل إدارة الأغذية والعقاقير. ذكرت في Fierce Pharma - Abilify Off-Label Settlement

تدفع شركة Bristol-Myers مبلغ $ 30 لتسوية رسوم الاسترداد

بعد ما يقرب من عقد من التقاضي ، وافق بريستول مايرز سكويب على دفع مبلغ 10 مليون دولار لتسوية اتهامات من قبل مسؤولي كاليفورنيا بدفع رشاوى لحمل الأطباء على وصف العديد من الأدوية. من بين العديد من الأدوية التي تم إقناع الأطباء لكتابة المزيد من الوصفات الطبية كانت حبوب الكوليسترول برافاكول. أرق الدم بلافيكس. the Abilify antipsychotic؛ علاج مرض السكري بالجلوكوفاج. والمخدر BuSpar المخدرات. ذكرت في STAT - Abilify Kickback Scheme

بريستول مايرز سكويب تدفع أكثر من عشرة ملايين دولار لإيجاد حل لمزاعم تسويق وتسويق المخدرات غير المشروعة

ادعت الحكومة أنه من 2002 حتى نهاية 2005 ، روجت BMS عن علم عن بيع واستخدام Abilify ، وهو دواء مضاد للذهان غير نمطى ، لاستخدام الأطفال لعلاج الذهان المرتبط بالخرف ، كلاهما استخدام "خارج التسمية". وافقت إدارة الغذاء والدواء Abilify على علاج مرض انفصام الشخصية لدى البالغين واضطراب ثنائي القطب ، ولكنها لم توافق على استخدام Abilify للأطفال والمراهقين أو لمرضى الشيخوخة الذين يعانون من الذهان المرتبط بالخرف. في الواقع ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تفويضًا بأن تحمل علامة Abilify تحذير "الصندوق الأسود" بخصوص استخدامه في علاج الذهان المرتبط بالخرف. ذكرت في وزارة العدل - تسويق المخدرات غير المشروعة

Abilify Off-Label Marketing Settled $ $ 4M

ووافقت شركة Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd على دفع مبلغ 4 مليون دولار لتسوية الادعاءات التي رفعتها وزارة العدل الأمريكية ، مدعياً ​​أن الشركة قامت بتسويق عقار Abilify المضاد للذهان لاستخدامه خارج نطاق التسمية من خلال استهداف الأطباء النفسيين الأطفال ودور رعاية المسنين. ذكرت في LAW 360 - Abilify Illegal Marketing

ادارة الاغذية والعقاقير يحذر من العلاقة بين أبيليف وإيسبوسيفي السلوك

أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) تحذيراً بأن الدعوات القهرية أو غير القابلة للسيطرة على المقامرة ، وتناول الطعام ، والتسوق ، وممارسة الجنس قد تم الإبلاغ عنها باستخدام الأدوية المضادة للذهان aripiprazole (Abilify، Abilify Maintena، Aristada، and generics). تم الإبلاغ عن هذه الحوافز الخارجة عن السيطرة عندما توقف الدواء أو تم تخفيض الجرعة. ذكرت في ادارة الاغذية والعقاقير Abilify اتصالات السلامة

حددت إدارة الغذاء والدواء مرضى 167 بين 2002 و 2016 الذي بدأ يعاني من حوافز جديدة تؤدي إلى السلوك القهري بعد بدء علاج Abilfy. في غضون بضعة أيام إلى أسابيع بعد تقليل أو وقف الدواء ، أبلغ جميع المرضى عن توقيفهم. لم يكن لدى أي من المرضى تاريخ من المقامرة المرضية أو السلوك الجنسي القهري أو الأكل بنهم أو التسوق القهري قبل بدء العلاج.

معلومات السلامة للأدوية المضادة للذهان Abilify ومخاطر بعض السلوكيات التحكم في الاندفاع

تسميات لعقاقير مضادة للذهان وصفة طبية وقد تم تحديث Abilify و Abilify Maintena (aripiprazole) في كندا لتقديم المشورة من زيادة خطر السلوكيات الاندفاعية من القمار المرضي وفرط فرط الجنس. ذكرت في الصحة الكندية - Abilify Safety Concerns