محامي دعوى أكتوس - حقائق ، قضايا ومساعدة | ليفين بابانتونيو رافيرتي - محامو الإصابات الشخصية

أكتوس الدعوى

النشاط الأخير الذي قامت به إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، بالإضافة إلى الجهة الأوروبية المقابلة لها ، وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ، يثير قلق كل من الأطباء والمستخدمين لعقار السكري من النوع 2 Actos (Pioglitazone).

اعتبارا من يونيو 10 ، 2011 تم إزالة Actos المخدرات من الرفوف في فرنسا وقد صدرت تعليمات الأطباء الألمان بعدم وصف Actos لمرضاهم. تأتي هذه الجهود استجابة للدراسات الحديثة التي تظهر زيادة في معدل الإصابة بسرطان المثانة بين المستخدمين الذين خضعوا لعلاج مرض السكري من النوع 2 باستخدام أكتوس.

على الرغم من أن حدوث مثل هذه السرطانات في مواضيع اختبار الحيوانات أثناء دراسات ما قبل السوق كان معروفًا جيدًا للهيئات التنظيمية وصانع الأدوية ، Takeda ، Inc. ، فإن عقار Actos ، بالإضافة إلى العديد من فرق العلاج المركب التي تتضمن Actos ، تم استخدامها لعلاج النوع داء السكري 2 منذ 2000. صدرت أكثر من 2.3 مليون وصفات للدواء في الولايات المتحدة في 2010 ، واعتبرت Actos واحدة من الأدوية الأكثر مبيعا في السوق الأمريكية. كما يستخدم العنصر النشط في Actos ، Pioglitazone ، في ActoPlus التقى ، التقى ActoPlus XR و Duetac لعلاج مرض السكري نوع 2.

في يونيو / حزيران 15 ، 2011 ، في خطوة أقل جذرية من وكالات الرقابة الأوروبية ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA تحذيراً صحياً عاجلاً لمستخدمي وصفات الدواء Actos الذين يعترفون بالبيانات الإحصائية الأخيرة التي تظهر زيادة بنسبة 40٪ في خطر سرطان المثانة في مستخدمي Actos. وتظهر الدراسات أيضًا أن خطر الإصابة بسرطان المثانة يزداد بزيادة الجرعات ودورات العلاج الأطول مع أكتوس.

وستتطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الآن تضمين هذه النتائج والمخاطر الأخيرة في التحذيرات الملحقة بتغليف الأدوية والمواد التسويقية المستقبلية. وقد أصرت إدارة الأغذية والأدوية FDA على اتباع طريقة الانتظار والترقب ، وأصرت على أنها ستواصل مراقبة البيانات التي يتم نشرها من خلال دراسات جارية متعددة حول التأثيرات الصحية طويلة المدى لـ Actos (Pioglitazone). في غضون ذلك ، تظل Actos متاحة للمستهلكين في الولايات المتحدة على الرغم من هذه المخاطر الجديدة التي تم اكتشافها.