انتقل إلى المحتوى الرئيسي

دعاوى بينيكار - اعتلال الأمعاء الشبيه بالذرب ومرض الاضطرابات الهضمية

زعمت الدعوى القضائية بينيكار أن صانعي بنيكار فشلوا في تحذير الأطباء والمرضى من أن هذا الدواء يمكن أن يسبب اعتلالًا شبيهًا بالأمعاء.

 

معلومات هامة عن Benicar Settlement

في أغسطس / آب ، تم التوصل إلى 2017 ، وهي تسوية بقيمة عشرة ملايين دولار مع Daiichi Sankyo نيابة عن الأفراد الذين رفعوا دعاوى قضائية بعد تعرضهم إلى اعتلال الأمعاء الشبيه بالمرض وغيرها من القضايا المعدية المعوية من Benicar و Benicar HCT و Azor و Tribenzor.

يجب أن يكون المدعون قد مثلوا بواسطة المحامي في أغسطس 23 ، 2017 ، ليكونوا مؤهلين للمشاركة في التسوية.

 

ماذا نعرف عن الدعاوى القضائية بينيكار

تم تقديم الالاف من الادعاءات ضد Daiichi Sankyo (الشركة المصنعة Benicar) من قبل الناس الذين عانوا من اعتلال الأمعاء تشبه الصب مثل غيرها من القضايا المعدية المعوية نتيجة لاتخاذ Benicar.

في شهر أغسطس ، تم الوصول إلى 2017 $ 300 مليون تسوية للأفراد الذين عانوا من مشاكل في الجهاز الهضمي بعد أخذ Benicar.

جادل المحامون أنه إذا كان الأطباء والمرضى قد عرفوا المخاطر ، لكانوا قد استخدموا دواء ضغط الدم غير Benicar ، أو كان سيتم رصدهم عن كثب لأعراض مشابهة لمرض الاضطرابات الهضمية.

 

ما هو الغرض من بينيكار

بينيكار (تم تسويقه كـ Benicar ، Benicar HCT ، Azor و Tribenzor) هو دواء ضغط الدم الذي يمنع بعض المستقبلات ، والمعروفة باسم مستقبلات الأنجيوتنسين. الأنجيوتنسين الثاني هو هرمون يسبب تضيق الأوعية الدموية.

من خلال تثبيط عمل هذا الهرمون (وكذلك الحد من إفراز وإنتاج الهرمونات الأخرى المشاركة في تنظيم ضغط الدم) ، تتوسع الأوعية الدموية.

تولد عقاقير هذه الفئة ما يقرب من $ 7 مليار من العائدات للمصنعين. هناك عدد من حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARBs) في السوق ، ولكن بينيكار فقط كان متورطًا في تطور اضطراب الأمعاء المعروف باسم اعتلال الأمعاء الشبيه بالمرض.

في كثير من الأحيان تشخص بشكل خاطئ مثل مرض الاضطرابات الهضمية ، يمنع اعتلال الأمعاء الشبيه بالأمراض الجهاز المعوي من امتصاص المواد المغذية من الطعام بشكل صحيح. في الجوهر ، المريض الذي لا يعالج لهذا الشرط يعاني جوعا حتى الموت.

 

إصابات بينيكار والآثار الجانبية

ربطت دراسة أجراها الدكتور جوزيف موراي في مايو كلينك تطور الأمعاء الشبيهة بالمرض مثل استخدام البنكار. إن اعتلال الأمعاء الشبيه بالمرض هو مرض ينتج عنه أعراض حادة في الجهاز الهضمي. مثل الإسهال المزمن ، وفقدان الوزن بشكل كبير ، والغثيان ، وسوء التغذية بشكل عام.

الآثار الجانبية الأكثر خطورة هي الأعراض التي يبدو أنها مرض زلاقي ، ولكن في الواقع اعتلال الأمعاء الشبيهة بالأمائل.

أجرى الدكتور موراي الدراسة على مرضى 22 الذين كانوا يستخدمون بينيكار ويعانوا من أعراض الجهاز الهضمي ، تم تشخيصها في البداية على أنها مرض سيلياك. ومع ذلك ، فإن المرضى في الدراسة لم يستجيبوا لنظام غذائي خال من الغلوتين ، وهو شكل شائع من العلاج لمرض الزلاقي ، ولم يكن لديهم أنسجة غلوتينية قابلة للكشف في دمائهم ، والتي تستخدم لتشخيص المرض الزلاقي بشكل إيجابي.

عند إيقاف Benicar ، عانى جميع مرضى 22 من أعراض الجهاز الهضمي وكذلك زيادة الوزن. وخلص دكتور موراي إلى أن بينيكار التي أخذها المرضى كانت مرتبطة بشكل مباشر بالأعراض المعدية المعوية التي يعاني منها المرضى. تم نشر دراسة الدكتور موراي والنتائج التي توصل إليها حول العلاقة بين استخدام بينيكار والمعوي الأمعاء الشبيه بالصبغة مؤخرًا على الإنترنت في إجراءات مايو كلينك ، وبدأت عملية محامي بينيكار في تقديم دعاوى بينيكار.

مرض الاضطرابات الهضمية والاعتلال المعوي الشبيه بالابر: Many patients that are taking Benicar have been diagnosed wrongfully with Celiac Disease. The injury caused by Benicar (‘Sprue-like Enteropathy’) mimics Celiac Disease. Benicar attacks the villi in the small intestine for patients that are susceptible to this reaction, just as patients who have Celiac will have their villi atrophied or flattened after ingesting gluten.

Patients that are taking Benicar may have had a biopsy taken during an endoscopy and this biopsy showed villous atrophy or villous blunting. Because villous atrophy is a common finding to show that patients have Celiac Disease, their gastroenterologists will often diagnose their patients with Celiac Disease. However, many patients have found that they do not have Celiac Disease, but rather, they had ‘Sprue-like Enteropathy’ caused by Benicar.

These patients found this out because a gluten-free diet did not alleviate their symptoms at all. Rather, these patients’ symptoms were only alleviated after discontinuing Benicar. Some patients were diagnosed with Celiac Disease at the same time that they stopped taking Benicar. After years of being on a gluten-free diet, they realized after specifically discussing their Benicar usage with their gastroenterologist that the Benicar may have been the culprit of their villous atrophy (and their GI symptoms).

إذا كنت قد تناولت بينيكار وتم تشخيصها بمرض السيلياك لأول مرة أثناء تناول البنكار ، يجب أن تفكر في التحدث إلى طبيب الجهاز الهضمي حول هذا الموضوع.

قضايا القلب: كما أظهرت دراستان سريتان كبيرتان مخاطر عالية بشكل غير متوقع للوفاة في القلب والأوعية الدموية في مرضى السكري المرتبطة باستخدام بينيكار. وبالمثل ، كشفت دراسة نشرت في مجلة القلب الأوروبي أن Benicar جنبا إلى جنب مع حاصرات and ومثبطات ACE تزيد من خطر احتشاء عضلة القلب (النوبات القلبية) والسكتات الدماغية.

 

بينيكار دعوى قضائية أخبار

اتفاق بينيشي بينيكار يجلب تعويضات أكثر من المخدرات إلى 339 مليون دولار

"اتفق مسؤولو ديتشي يوم الاثنين على دفع مبلغ 10 ملايين دولار لحل مشاكل المرضى حول علاجات ضغط الدم Benicar و Benicar HCT و Azor و Tribenzor. ويأتي الاتفاق بعد أكثر من عامين من دفع شركة Chuo-Ku ومقرها اليابان 300 مليون دولار لحل مزاعم الحكومة الأمريكية بأنها دفعت عمولات غير قانونية للأطباء الذين وصفوا الأدوية ". ذكرت في Bloomberg - Benicar $ 339 Million Payout

ادارة الاغذية والعقاقير يضيف تحذيرا لعلامة بينيكار تسمية

"أمرت إدارة الأغذية والعقاقير صانع عقاقير ضغط الدم أولميسارتان (بينيكار) بإضافة تحذير حول خطر حدوث حالة معوية تعرف باسم اعتلال الأمعاء الشبيه بالابر إلى علامة الدواء". ذكرت في MedPage - FDA تحذير الجهاز الهضمي

 

ادارة الاغذية والعقاقير والدراسات العلمية فيما بين بينكار

 

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على تغيير الملصق في Benicar لإدراج الرابط إلى اعتلال الأمعاء الشبيه بالمرض

تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من أن دواء olmedartan medoxomil (الذي يتم تسويقه كـ Benicar ، Benicar HCT ، Azor ، Tribenzor ، و genics) يمكن أن يسبب مشاكل في الأمعاء تعرف باسم اعتلال الأمعاء الشبيه بالمرض. ذكرت في FDA Benicar Safety Communication

 

 

مضاعف Spruelike Enteropathy المرتبطة Olmesartan

بينيكار قد يترافق مع شكل حاد من اعتلال الأمعاء spruelike. ومن المتوقع الاستجابة السريرية والتعافي نسيجية بعد تعليق الدواء. ذكرت في مايو كلينيك - Invokana Spruelike Enteropathy

 

 

أولميسارتان (بينيكار) وإدخال المعوي الناجم عن المخدرات

"وقد لوحظ وجود ارتباط بين olmesartan [Benicar] والأمعاء الشبيهة بالأمائل في العديد من سلاسل الحالات والتقارير. وقد عانى المرضى 57 إلى 81 من العمر ، بغض النظر عن الجنس ، من فقدان الوزن حتى 40 كغم أثناء تناول هذا الدواء. الآلية التي عجلت من هذا التأثير الضار لا تزال غير مؤكدة ، من الضروري النظر إلى اعتلال الأمعاء المرتبط بألم أولرتاران في المرضى الذين يعانون من ضمور زغابي مثبت خزعة عندما لا يمكن العثور على أي سبب آخر. " ذكرت في الصيدلة والعلاج - اعتلال المعوي الناجم عن المخدرات