دعوى Elmiron - التسوية والاستدعاء - فقدان البصر

تزعم دعوى Elmiron أن التعرض الطويل الأجل لـ Elmiron يسبب اعتلال البقعة ، واضطراب العين الذي يصيب البقعة (الجزء المركزي من الشبكية) وسبب رئيسي للعمى.

تمثل شركة المحاماة الأفراد الذين أخذوا Elmiron وعانوا من البقع أو أضرار خطيرة أخرى في العين. لقد تم التعامل مع الدعاوى القضائية ضد شركات الأدوية منذ 1955. نحن مدرجون في قائمة أفضل المحامين في أمريكا وقاعة مشاهير المحاكمات الوطنية.

 

ماذا نعرف عن دعاوى Elmiron؟

Elmiron هو الاسم التجاري لبنتوزان polysulfate الصوديوم. يتم استخدامه لعلاج حالة تعرف باسم التهاب المثانة الخلالي ("IC") ، والمعروفة باسم "متلازمة ألم المثانة". التهاب المثانة الخلالي هو حالة غير مفهومة جيدًا ، وتشمل أعراضها آلام المثانة المزمنة ، وتكرار التبول ، والإلحاح البولي ، والاتصال الجنسي المؤلم.

في 2018 ، نشرت مقالة في الأكاديمية الأمريكية لطب العيون كتب فيها المؤلفون عن ستة مرضى عولجوا في مركز Emory للعيون بين 2015 و 2017 من ذوي الخبرة البقع الصباغية لسبب غير واضح بعد التعرض المزمن لل Elmiron (البنتوزان polysulfate الصوديوم) لالتهاب المثانة الخلالي.

في 2019 ، أصدر أحد المؤلفين تحديثًا لكتابة ذلك عشرة مرضى في مركز إيموري للعيون تم تشخيص نفس المشكلة. كانت الشكاوى الأساسية من قبل الأفراد في الدراسة هي فقدان الرؤية في الإضاءة المنخفضة ، والتعتيم العام للرؤية ، وصعوبة القراءة ، وصعوبة الرؤية العامة القريبة.

القضية القانونية الرئيسية

فشلت الشركة المصنعة لـ Elmiron في تحذير الأطباء والمرضى بشكل كافٍ من الآثار الجانبية المحتملة المرتبطة بالرؤية التي يسببها Elmiron.

بالإضافة إلى حقيقة أن Elmiron يمكن أن يسبب ضررًا شديدًا للعين ، فإن الدواء لم يثبت حتى أنه فعال في علاج التهاب المثانة الخلالي. كشفت التجارب السريرية الأولى لـ Elmiron في التسعينيات عن فعالية مشكوك فيها للدواء. في الواقع ، صرح أحد مراجعي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "إن الدليل على فعالية Elmiron في علاج التهاب المثانة الخلالي ضعيف للغاية".

 

إصابات Elmiron والآثار الجانبية

بالإضافة إلى اعتلال البقعة والأشكال الأخرى لفقدان البصر ، فقد أبلغ المرضى الذين تم وصفهم لـ Elmiron عن واحد أو أكثر من الآثار الجانبية التالية:

  1. ثعلبة (تساقط الشعر)
  2. كدمات
  3. الإسهال
  4. الارتجاع المعدي
  5. الصداع
  6. الطفح الجلدي
  7. اضطرابات النوم

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (ادارة الاغذية والعقاقير) يشجع الأفراد على الإبلاغ عن الأدوية والأجهزة الطبية التي تؤدي إلى آثار جانبية غير متوقعة أو أحداث سلبية. يمكن القيام بذلك عبر الإنترنت من خلال إكمال أ نموذج الإبلاغ الطوعي من MedWatch.

 

التعويض في دعوى Elmiron

إذا كنت قد تناولت Elmiron وتعاني من اعتلال البقعة الصفراء أو أضرار خطيرة أخرى في العين ، فسنطلب التعويض التالي لك:

  1. النفقات الطبية في الماضي والمستقبل لعلاج إصاباتك.
  2. الألم والمعاناة الماضي والمستقبلي الناجم عن إصاباتك ، من وجهة نظر جسدية وعقلية.
  3. خسارة الأجور ، إن وجدت.
  4. خسائر اقتصادية أخرى حدثت بسبب إصاباتك.
  5. أضرار عقابية ، إذا كان ذلك مناسبًا.

 
 
لماذا اختيار مكتبنا القانون

بدأت شركة المحاماة في التعامل مع حالات الإصابة الشخصية في 1955. اليوم ، نحن معترف بهم كقائد وطني في الدعاوى القضائية التي تنطوي على إصابات المخدرات. تلقينا أحكامًا من 150 على هيئة محلفين بمبلغ $ 1 مليون أو أكثر ، وفازنا بأحكام ومستحقات المحلفين بما يزيد عن مليار دولار 4.

نحن مؤسس Mass Torts Made Perfect. هذا هو المؤتمر الوطني الذي يحضره محامو 1,500 كل عام حيث نعلم كيفية التعامل بنجاح مع دعاوى قضائية ضد شركات الأدوية. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة موقعنا من نحن والقسم الخاص به.

في سنوات العمل 65 * $ 4 Billion in Verdicts & Settlement * أفضل الشركات القانونية: أخبار الولايات المتحدة والتقارير العالمية * المحامين المحتملين قاعة الشهرة * SuperLawyers
 
لدينا رسوم والتكاليف

يقدم محامونا تقييمات حالة سرية مجانية ، ونحن لا نفرض أي رسوم أو تكاليف ما لم نستعيد عافيتك أولاً.

تتراوح رسوم الطوارئ التي نتقاضاها من 20٪ إلى 40٪. يعتمد المبلغ الذي نحصل عليه على المبلغ الذي نسترده لك. لمراجعة ملخص الرسوم والتكاليف ، انقر فوق الرسوم والتكاليف.

 
استشارة الحالة الحرة

للاتصال بنا للحصول على تقييم حالة مجاني ، يمكنك الاتصال بنا على (800) 277-1193 . يمكنك أيضًا طلب تقييم عن طريق النقر نموذج تقييم مجاني وسري لـ Elmiron. سيتم مراجعة هذا النموذج على الفور من قِبل أحد محامينا الذين يتعاملون مع دعاوى Elmiron.

إقرأ المزيد

هل سيتم التعامل مع قضية Elmiron كعمل جماعي؟

الدعوى الجماعية هي دعوى قضائية حيث يمثل عدد قليل من الأفراد مصلحة العديد من الأفراد. أحكام المحكمة ملزمة لجميع الأشخاص الذين هم جزء من العمل الطبقي. يجب على جميع أعضاء الفصل قبول التسوية ، حتى لو كان الفرد سيحصل على تعويض قليل أو بدون تعويض.

لن يقوم محامو Elmiron بمتابعة الدعاوى الجماعية لعملائنا. بدلاً من ذلك ، نحن نمثل كل عميل في حقائقه / حقائقها المحددة ، ونقوم بتقييم الأضرار التي يتكبدها كل عميل على حقائقه المحددة. كل عميل لدينا لديه خيار تسوية أو عدم تسوية قضيته.

للحصول على مناقشة تفصيلية حول الإجراءات الجماعية والأضرار الجماعية والتقاضي متعدد المجالات ، يرجى زيارة موقعنا فئة العمل الجماعي صفحة للأضرار.

 

مبالغ تسوية دعوى Elmiron

تعويض Elmiron

حتى هذا الوقت ، لم يكن هناك التسويات الجماعية التي تنطوي على Elmiron وارتباطه بالاعتلال البقعي أو أضرار خطيرة أخرى في العين. ومع ذلك ، فإن التقاضي مثل هذا يستغرق عمومًا سنوات عديدة لحلها ، حيث تنفق فرق من المحامين ملايين الدولارات في محاولة لتحديد ما حدث بالضبط ، وكيف كان من الممكن منعه.

لا تحدث مجموعات كبيرة من التسويات عمومًا حتى يتم محاكمة عدد قليل من القضايا أمام هيئة محلفين ، وتكون الشركة المصنعة قادرة على فهم مخاطرها المالية بشكل أكثر شمولاً. تتمثل الخطوة الأولى في هذه العملية عادةً في تجميع مجموعات كبيرة من القضايا في المحكمة الفيدرالية لأغراض الاكتشاف. تُعرف هذه العملية باسم التقاضي متعدد المناطق (المعروف باسم MDL).

 

المحاميان مايك بابانتونيو وتيم أوبراين يناقشان قضايا إلميرون

 

ما هو إلميرون البقعي؟

اعتلال البقعة هو مصطلح عام يشير إلى أي حالة مرضية تؤثر على البقعة ، وهي الجزء المركزي من الشبكية الذي تعتمد عليه حدة البصر والحساسية. أنواع اعتلال البقع تشمل:

  1. الضمور البقعي المرتبط بالعمر: حالة تنكسية تتطور مع مرور الوقت ، مما يؤدي إلى فقد البصر بشكل تدريجي ، بدءًا من مجال الرؤية المركزي.
  2. اعتلال السيلوفان البقعي: يُعرف أيضًا باسم "التجعد البقعي". ينتج هذا عن تكوين طبقة رقيقة وشفافة من أنسجة ندبة تسحب الخلايا العصبية المستقبلة للضوء في البقعة ، مما يسبب تشويهًا بصريًا.
  3. Malattia Leventinese: يُعرف أيضًا باسم "Doyne Honeycomb Retinal Dystrophy" أو DHRD. هذه الحالة هي شكل خلقي (موروث) من الضمور البقعي الذي يبدأ ببقع صغيرة شاحبة في البقعة التي تنمو في النهاية إلى نمط عسل النحل.

يتم تحديد شكل الضمور البقعي الذي تم ربطه بـ Elmiron باسم "اعتلال البقع الصباغي لمسببات غير معروفة". إنها إصابة بقعية بدون سبب معروف. يختلف عرض الحالة بشكل طفيف من مريض لآخر ، لكن الأعراض تشمل أيًا من الإجراءات التالية أو كلها:

  1. الرواسب المصطبغة parafoveal: الشعيرات الدموية والأوعية الدموية الصغيرة حول البقعة تصبح غير طبيعية ، مما يؤدي إلى فقدان البصر.
  2. الرواسب الزجاجية: آفات دائرية صفراء تتشكل تحت البقعة (تُعرف أيضًا باسم ضمور البقعة الصفراء للبالغين).
  3. الظهارة الشبكية ضمور: أعراض شائعة من الضمور البقعي المرتبط بالعمر.

قد يصاب المرضى أيضًا ببقع شديدة الصبغة أو مظلمة على الشبكية أثناء فحص العين.

 

تحذيرات واستدعاءات Elmiron

بين 1997 و 2019 ، تم رفع حالات 100 التي تم تحديدها على أنها "اضطرابات العين" بين مرضى Elmiron مع نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة FDA (FAERS). ثمانون من هذه تم تصنيفها على أنها خطيرة. ذكرت 22 على الأقل من هذه التقارير شكلاً من أشكال اعتلال البقعة.

قبل يونيو 2020 ، Elmiron وضع العلامات على المنتجات لم تتضمن أي لغة تصف اعتلال البقعة الصفراء أو أي شكل آخر من أشكال اعتلال البقعة الصفراء. المراجع الوحيدة لأي شكل من أشكال الاضطرابات العينية أو المتعلقة بالرؤية كانت موجودة في قسم التفاعلات العكسية ، في إشارة إلى رأرأة والتهاب الملتحمة والتهاب العصب البصري والحول ونزيف الشبكية التي لوحظت في التجارب السريرية قبل التسويق. لم تتضمن الملصقات أي تحذيرات ذات صلة ولم تحدد أي أحداث سلبية ذات صلة.

في 16 يونيو 2020 ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على أ التغيير إلى تسمية Elmiron لتوضيح: "التغيرات الصباغية في شبكية العين ، التي تم الإبلاغ عنها في الأدبيات مثل اعتلال البقعة الصباغية ، تم تحديدها باستخدام طويل الأمد لـ ELMIRON® (انظر التفاعلات العكسية). على الرغم من أن معظم هذه الحالات حدثت بعد 3 سنوات من الاستخدام أو أكثر ، فإن الحالات تمت مشاهدته مع مدة استخدام أقصر. في حين أن المسببات غير واضحة ، يبدو أن الجرعة التراكمية هي عامل خطر ". بالإضافة إلى ذلك ، توصي إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) المرضى الذين يتلقون Elmiron بالخضوع لفحوصات دورية للشبكية ، بما في ذلك التصوير المقطعي البصري والتصوير الفلوري التلقائي.

 

ادارة الاغذية والعقاقير والدراسات العلمية بشأن Elmiron

منذ البداية ، فشل Elmiron في إثبات فعاليته في علاج التهاب المثانة الخلالي. في 27 كانون الثاني (يناير) 1993 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أول خطاب لها بعدم الموافقة على Elmiron مشيرة إلى مشاكل ليس فقط في نتائج التجارب السريرية لـ Elmiron ، ولكن أيضًا مع المحققين الذين أجروا التجارب.

في 8 نوفمبر 1991 ، المراجعة الإحصائية والتقييم المتعلق بالتجارب السريرية لـ Elmiron ، صرح مراجع FDA: "إن الدليل على فعالية Elmiron لعلاج التهاب المثانة الخلالي ضعيف للغاية."

بسبب نقص أدلة الفعالية ، طلبت إدارة الغذاء والدواء من الشركة المصنعة إجراء تجربة إكلينيكية إضافية بدون المحققين الذين أجروا التجارب السريرية السابقة. رفضت الشركة المصنعة إجراء التجربة السريرية الإضافية وبدلاً من ذلك ، أعادت تحليل البيانات من التجربتين السريريتين المحوريتين.

بعد مراجعة إعادة التحليل ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطاب عدم موافقة ثانيًا لشركة Elmiron ، حيث كانت المعلومات "غير كافية والتطبيق غير مقبول" وطلبت مرة أخرى من الشركة المصنعة إجراء تجربة سريرية أخرى. رفضت الشركة المصنعة مرة أخرى إجراء تجربة إكلينيكية إضافية.

بعد اجتماع مع إدارة الغذاء والدواء ، وافقت الشركة المصنعة على إجراء مراجعة لقاعدة بيانات الاستخدام الرحيم غير الخاضعة للرقابة (وليس تجربة سريرية) في محاولتها لتأكيد مزاعمها حول فعالية الدواء. لاحظ مراجع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مرة أخرى: "لا توجد هنا إجراءات إحصائية يمكن استخدامها لتقييم ما إذا كانت النتائج التي تظهر في هذه البيانات ناتجة عن تأثير الدواء الوهمي أو استخدام Elmiron."

قرر مراجع إدارة الغذاء والدواء أنه لا يمكن القول أن الأدلة كانت كافية لإثبات وجوب الموافقة على الدواء. ومع ذلك ، نظرًا لوجود بعض الأدلة على فعالية مجموعة فرعية صغيرة من المرضى الخاضعين للدراسة ، أصدر مراجع إدارة الغذاء والدواء توصية فاترة للموافقة عليها في فبراير 1996.

بعد أكثر من عقد من الزمان ، لم تجد تجربة سريرية أكبر بكثير ومتعددة المراكز أي فرق ذي دلالة إحصائية بين استخدام الدواء الوهمي و Elmiron فيما يتعلق بالحد من أعراض التهاب المثانة الخلالي.

 

آخر تعديل: 23 نوفمبر 2020 الساعة 5:07 مساءً

 
جوائز وتكريم
الجوائز
  • أفضل مكاتب المحاماة: US أخبار اند وورلد ريبورت
  • أفضل المحامين في أمريكا
  • الوطنية قاعة محاكمة المحامين للمشاهير
  • فريق محاكمة العدالة العامة لهذا العام
  • النائب مارتنديل-هابل البارز المرأة
  • قانون ناشونال جورنال النخبة المحامين محاكمة
  • SuperLawyers
 
جوائز وتكريم
الجوائز
  • أفضل مكاتب المحاماة: US أخبار اند وورلد ريبورت
  • أفضل المحامين في أمريكا
  • الوطنية قاعة محاكمة المحامين للمشاهير
  • فريق محاكمة العدالة العامة لهذا العام
  • النائب مارتنديل-هابل البارز المرأة
  • قانون ناشونال جورنال النخبة المحامين محاكمة
  • SuperLawyers
 
لجنة التحكيم الأحكام القضائية
أحكام لجنة التحكيم
  • 1 مليار $ في معيبة حالة المنتج
  • $ شنومك مليون في تحطم طائرة
  • 380 مليون $ في حالة التلوث البيئي
  • 150 مليون $ في حالة عيب المخدرات
  • 42 مليون $ في حالة الغش
  • 31 مليون $ في حالة الأخطاء الطبية
  • $ شنومك مليون في حادث السيارة
  • $ شنومك مليون في القطار ديرايلمنت
لجنة التحكيم الأحكام القضائية
أحكام لجنة التحكيم
  • 1 مليار $ في معيبة حالة المنتج
  • $ شنومك مليون في تحطم طائرة
  • 380 مليون $ في حالة التلوث البيئي
  • 150 مليون $ في حالة عيب المخدرات
  • 42 مليون $ في حالة الغش
  • 31 مليون $ في حالة الأخطاء الطبية
  • $ شنومك مليون في حادث السيارة
  • $ شنومك مليون في القطار ديرايلمنت
التوصيات
بيانات العميل

فيما يلي بعض الملاحظات التي أرسلها العملاء إلينا:

أنت أنقذت حياتي.
أود أن أعرب عن عميق تقديري.
تقصد الكثير لعائلتنا.
أنا ممتن جدا.

لقراءة تعليقات عملائنا ، قم بزيارة موقعنا صفحة التزكية.

 
التوصيات
بيانات العميل

فيما يلي بعض الملاحظات التي أرسلها العملاء إلينا:

أنت أنقذت حياتي.
أود أن أعرب عن عميق تقديري.
تقصد الكثير لعائلتنا.
أنا ممتن جدا.

لقراءة تعليقات عملائنا ، قم بزيارة موقعنا صفحة التزكية.