Essure Lawsuit Lawyer - Settlement & Recal - Organ Organs Damage & ألم

تدعي الدعاوى القضائية في Essure أن جهاز تحديد النسل قد تم تصميمه بشكل معيب بحيث يمكنه التكسير والتحرك داخل جسم المرأة. يمكن أن يؤدي هذا الفشل إلى ثقب رحم المرأة وقناتي فالوب.

 

ماذا نعرف عن الدعاوى Essure

جوهر الدعوى

تم تقديم أكثر من دعاوى 16,000 ضد شركة Bayer and Conceptus Inc (مصنعي Essure) من قبل النساء اللواتي عانين من ضرر شديد في البطن عندما يتحرك جهاز تحديد النسل ويثقب الرحم وقناتي فالوب.

ويذكر المحامون أنه إذا كان الأطباء والمرضى قد عرفوا المخاطر ، لكانت النساء قد اختارن نوعًا مختلفًا من وسائل تحديد النسل ، مثل استئصال الرحم ، واستئصال البوق ، وربط الأنبوبة ، والتصلب الأنبوبي ، أو تطبيق المقاطع.

القضية القانونية الرئيسية

تم تصميم جهاز تحديد النسل Essure بإهمال بحيث يمكن أن يتفكك ويتسبب في ضرر رحم المرأة وقناتي فالوب.

 

اصابات جوهرية والآثار الجانبية

وفقا لإدارة الغذاء والدواء (FDA) ، فإن المخاطر قصيرة الأجل من Essure تشمل الألم الخفيف إلى المتوسط ​​، والتشنج ، والنزيف المهبلي ، والحوض أو عدم الراحة في الظهر.

مخاطر طويلة الأجل
الحمل غير المقصود ، بما في ذلك الحمل خارج الرحم (الحمل الذي يحدث خارج الرحم)
ألم الحوض
الهجرة (الحركة) من Essure من خلال قناتي فالوب إلى أسفل البطن والحوض
• السمنة .
تثقيب (ثقب) الرحم أو قناتي فالوب
رد فعل تحسسي لجهاز Essure ، خاصة عند النساء اللواتي لديهن حساسية تجاه ألياف البوليستر والنيكل والتيتانيوم والفولاذ المقاوم للصدأ والبلاتين والقصدير الفضي.
آلام المفاصل ، والتعب ، وغيرها من أعراض أمراض المناعة الذاتية.

إذا انفصلت غرسة Essure ، وكسرها و / أو حركتها ، فغالباً ما تتطلب محاولة الإزالة عمليات جراحية متعددة ، تتطلب أحيانًا إزالة الرحم بالكامل (استئصال الرحم).

تلقت إدارة الأغذية والعقاقير أكثر من تقارير 26,000 عن المشاكل المتعلقة بـ Essure للفترة من 2002 حتى الوقت الحاضر. كانت معظم التقارير الواردة منذ 2013 تقارير طوعية ، معظمها من النساء اللواتي تلقين غرسات Essure.

كانت المشاكل الأكثر شيوعًا هي الألم ، والحيض الثقيل / عدم انتظام الدورة الشهرية ، والصداع ، والتعب ، وتقلبات الوزن ، وحركة الجهاز ، والجهاز الذي يعمل بشكل مختلف عن المتوقع ، وكسر الجهاز.

ارتبط FDA باستخدام Essure مع ثمانية عشر حالة إجهاض على الأقل. ومع ذلك ، تضع شركة استشارات خاصة الرقم أقرب إلى 300.

 

التحذيرات Essure & Recalls

في سبتمبر 2015 ، عقدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA اجتماعًا مع لجنة أمراض النساء والتوليد التابعة للجنة الاستشارية للأجهزة الطبية للاستماع إلى الآراء العلمية والسريرية وكذلك تجارب المرضى مع نظام Essure. نتيجة لاجتماعات اللجنة والتعليقات العامة ، أمرت إدارة الأغذية والعقاقير باير لبدء إجراء دراسة مراقبة ما بعد السوق بخصوص فوائد ومخاطر Essure.

في تشرين الثاني / نوفمبر 2016 ، طلبت ادارة الاغذية والعقاقير من شركة باير لوضع تحذير الصندوق الاسود على عبوات Essure تحذيرية من مخاطر الانثقاب وآلام البطن والحساسية ، من بين المضاعفات المحتملة الأخرى.

في أبريل 2018 ، و ادارة الاغذية والعقاقير المقيدة المبيعات من Essure إلى مقدمي الخدمات الطبية الذين وافقوا على الذهاب من خلال قائمة مرجعية من القضايا المحتملة مع المرضى قبل الموافقة على زرع Essure.

في يوليو 2018 ، كشفت باير أنها لن تبيع Essure في الولايات المتحدة بحلول نهاية 2018.

أصدرت إدارة الأغذية والأدوية FDA عدة تحذيرات ومتطلبات فيما يتعلق ببيع Essure. وافق باير على التوقف عن بيع جهاز تحديد النسل في نهاية 2018.
 

ما هو الغرض من Essure

ايسوري بانر

Essure جهاز منع الحمل الدائم غير القابل للرجوع وغير الجراحي للنساء وضعته شركة Conceptus Inc ، وهي شركة مملوكة لشركة Bayer. تمت الموافقة على Essure للاستخدام في الولايات المتحدة في 2002 كجزء من موافقة FDA قبل السوق معالجة. لا يتطلب إدخال Essure شقًا (قطعًا) أو تخديرًا عامًا ، وهو أيضًا غير هرموني. تم زرع أكثر من أجهزة 750,000 في النساء في جميع أنحاء العالم.

خلال العملية ، والتي تستغرق عادة 10 دقائق ويمكن إجراؤها في مكتب الطبيب ، يتم إدخال ملفات معدنية مرنة (بما في ذلك النيكل والتيتانيوم) من خلال المهبل وعنق الرحم وفي قناة فالوب. وبمجرد وصوله إلى مكانه ، ينمو النسيج داخل الجهاز وحوله طوال فترة ثلاثة أشهر ويشكل انسدادًا في قناتي فالوب. يخلق تراكم الأنسجة حاجزًا يمنع الحيوانات المنوية من الوصول إلى البيض ، وبالتالي منع الحمل.

بعد ثلاثة أشهر من وضع الجهاز في الجسم ، يقوم أخصائي الأشعة بإجراء اختبار للتأكد من سد قناتي فالوب تمامًا ، ويمكن للمريض الاعتماد على نظام تحديد النسل من Essure لمنع الحمل. يتم حقن عامل تباين (صبغة) من خلال عنق الرحم ، ويتم أخذ الأشعة السينية لفائف Essure للتأكد من عدم تسرب الصبغة بعد الجهاز الطبي. يُشار إلى هذا الاختبار باسم اختبار تأكيد Essure.

حصلت Essure على موافقة مسبقة من السوق من قبل FDA في 2002. اعتمدت هذه الموافقة على كونسبتوس الذي أجرى دراستين مستقبليتين ، فشلت كونسيبتيوس في القيام به. بالإضافة إلى ذلك ، تلقت Conceptus أكثر من تقارير 30,000 عن مشاكل مع Essure خلال فترة العشر سنوات الأولى. ومع ذلك ، فشلت Conceptus في إصدار تحذير للجمهور حول هذه المشاكل ، وفشلت في إخطار إدارة الأغذية والعقاقير بها.

إقرأ المزيد

ووفقًا لما أوردته الجهة المصنعة ، فإن جهاز Essure الطبي هو 99.83٪ فعال في منع الحمل. ومع ذلك ، فإن دراسة نشرت في المجلة منع الحمل التي درست فعالية Essure في ظروف العالم الحقيقي قدمت أدلة مقنعة أن هذه النسبة مرتفعة للغاية.

وضع غير مثالي للجهاز ، وكذلك انسداد غير مكتمل لقناتي فالوب ، هي بعض الحالات التي قد تزيد من خطر حدوث حمل غير متوقع. كذلك ، لم يقم باحثو Conceptus بدراسة النساء الأصغر من 21 أو أقدم من 45 ، ولم يتابعوا مع المرضى بعد فترة خمس سنوات.

حصدت بيانات العالم الحقيقي أن النساء 96 من 1,000 (9.6٪) سيحملن خلال عشر سنوات. وبالتالي ، فإن الفعالية الفعلية لجهاز Essure تكون محتملة بين 91٪ إلى 99٪.

 

Essure Lawsuit أخبار

إيسور أخبار بانر

ستدفع باير 1.6 مليار دولار لإنهاء الدعاوى الأمريكية المتعلقة بمنع الحمل:

وافقت شركة Bayer AG على دفع 1.6 مليار دولار لتسوية معظم الدعاوى القضائية الأمريكية بشأن جهاز منع الحمل Essure الذي تم سحبه الآن ، والذي قالت بعض النساء إنه تسبب في نزيف مفرط وألم في الحوض أو فشل في منع الحمل. لقراءة المزيد ، انقر فوق بلومبرج نيوز - تسوية إسور

إرتفعت باير إيسور لاسوزيات مع إقدام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تحذيرات أقوى:

ارتفع عدد الدعاوى من إيسور على مدى العامين الماضيين بعد أن أجبر المنظمون الأمريكيون مسئولي باير على تعزيز التحذيرات بشأن مخاطر الجهاز - بما في ذلك النزيف والألم وتلف الأعضاء - ووضع قيود على المبيعات على المنتج. لقراءة المزيد ، انقر فوق بلومبرغ نيوز - Essure Lawsuits صاروخ

باير لوقف بيع جهاز التحكم في ولادته المثير للجدل الذي أثار الآلاف من الدعاوى:

Essure ، جهاز التعقيم غير الجراحي الذي يتم إدخاله في قناتي فالوب ويمنع الحمل عن طريق إنتاج الأنسجة الندبية التي تمنع الحيوانات المنوية من إخصاب البويضات ، لن يعود متوفرًا في الولايات المتحدة بعد ديسمبر 31 ، 2018. لقراءة المزيد ، انقر فوق مجلة تايم

تفرض إدارة الأغذية والأدوية FDA تحذيرات جديدة وبيانات جديدة لجهاز Essure لمنع الحمل:

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها ستتطلب علامة جديدة من "التحذير من الصندوق الأسود" من أجل مادة "إيسور" ، وهي وسيلة منع حمل دائمة قابلة للزرع. تم وضع تحذير في الصندوق الأسود في وضع العلامات على المنتجات "مصممًا للفت الانتباه إلى المخاطر الخطيرة أو التي تهدد الحياة" ، وفقًا لموقع إدارة الأغذية والعقاقير. ويأتي إعلان يوم الاثنين بعد أن قدمت أكثر من النساء 5,000 شكوى مع إدارة الأغذية والعقاقير بين نوفمبر 2002 و مايو 2015 ، يشكو من حالات الحمل غير المقصودة ، الإجهاض ، حالات الإملاص وألم شديد ونزيف بعد زرع Essure. لقراءة المزيد ، انقر فوق أخبار سي إن إن - تحذير ادارة الاغذية والعقاقير

إقرأ المزيد

تحدد إدارة الغذاء والدواء هدف فبراير للعمل على غرسات منع الحمل

ويهدف المسؤولون الصحيون الفيدراليون إلى نشر النتائج التي توصلوا إليها بشأن زراعة وسائل منع الحمل المثيرة للجدل بنهاية شهر فبراير. نشرت إدارة الغذاء والدواء بيانًا موجزًا ​​على الإنترنت حول مراجعتها للجهاز المعدني "إيسور" ، والذي خضع لآلاف الشكاوى من قبل النساء اللاتي يبلغن عن الألم المزمن والنزيف والصداع. لقراءة المزيد ، انقر فوق أخبار الولايات المتحدة والتقرير العالمي

جهاز تعقيم Essure يسبب "القلق على السلامة الجادة": دراسة:

يبدو أن دراسة جديدة تؤكد ما قالته بعض النساء عن جهاز دائم لتحديد النسل يدعى Essure. ووجد الباحثون أن النساء اللواتي استخدمن الجهاز كان لديهن 10 عددًا من العمليات لإصلاح المشاكل كنساء أجريت لهن جراحة بدلاً من ذلك. تقوم إدارة الغذاء والدواء بإلقاء نظرة على الشكاوى المتعلقة بالجهاز - زوج من الملفات المعدنية يتم إدخالها في قناتي فالوب. وتقول آلاف النساء إنهن عانين من مشاكل بعد تركيبها ، من الحساسية إلى المعدن المستخدم لألم شديد في البطن. لقراءة المزيد ، انقر فوق أخبار NBC

يشكك الخبراء في سلامة زرع حبوب منع الحمل المرتبطة بالألم:

خضعت عملية زرع حبوب منع الحمل (13-year-old) لتدقيق جديد يوم الخميس حيث ناقش خبراء الصحة الفيدرالية مجموعة من المشاكل التي أبلغت عنها نساء مزروعتين بجهاز معدني ، بما في ذلك الألم المزمن والنزيف والتعب. وغالبًا ما يتم زرع غرسة Essure من الشركة المصنعة الألمانية Bayer للنساء كخيار غير جراحي وحيد لتحديد النسل بشكل دائم. ولكن منذ 2013 ، تلقت إدارة الغذاء والدواء آلاف الشكاوى حول الجهاز من النساء والأطباء. وعقدت الوكالة اجتماعاً يوم الخميس ليقوم خبراءها الخارجيون بمراجعة سلامة وفعالية Essure. توصيات الفريق ليست ملزمة. لقراءة المزيد ، انقر فوق سي بي اس نيوز

 

ادارة الاغذية والعقاقير والدراسات العلمية فيما يتعلق بجهاز تحديد النسل Essure

تفرض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قيودًا على بيع وتوزيع Essure لحماية النساء وتطلب أن يتلقى المرضى معلومات عن المخاطر

"لقد قمنا بتقييم معلومات جديدة عن استخدام Essure عن كثب ، وبناءً على استعراضنا لمجموعة متنامية من الأدلة ، نعتقد أن هذا المنتج يتطلب ضمانات إضافية وفعالة لضمان قدرة النساء على اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن المخاطر عند النظر في هذا الأمر. الخيار ، "وقال مفوض ادارة الاغذية والعقاقير سكوت غوتليب ، MD لقراءة المزيد ، انقر فوق FDA Essure News Release

تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إجراءات إضافية لفهم سلامة Essure بشكل أفضل ، وإبلاغ المرضى بالمخاطر المحتملة

على مدى السنوات الماضية 14 ، قامت إدارة الأغذية والأدوية FDA بمراجعة كمية كبيرة من المعلومات المتعلقة باستخدام Essure. في حين تعتقد إدارة الأغذية والأدوية أن Essure تظل خيارًا مناسبًا لغالبية النساء اللواتي يسعين للحصول على شكل دائم من وسائل تحديد النسل ، قد تكون بعض النساء عرضة للمضاعفات الخطيرة. قد تشمل هذه الألم المستمر ، ثقب في الرحم أو قناة فالوب من هجرة الجهاز ، نزيف غير طبيعي والحساسية أو تفاعلات فرط الحساسية. لقراءة المزيد ، انقر فوق إعلان سلامة ادارة الاغذية والعقاقير

Essure دائم التحكم في الولادة

عقدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اجتماعاً للجنة استشارية لأمراض النساء والولادة التابعة للجنة الاستشارية للأجهزة الطبية في سبتمبر 24 ، 2015 ، للاستماع إلى آراء الخبراء العلمية والسريرية وكذلك تجارب المرضى فيما يتعلق بفوائد نظام Essure ومخاطره. إضافة إلى ذلك ، ظل جدول عام يستدعي التعليقات على الجهاز مفتوحًا اعتبارًا من شهر يوليو 22 و 2015 حتى أكتوبر 24 و 2015. تلقت إدارة الغذاء والدواء أكثر من تعليقات 2,800 في هذا الجدول وتقوم بمراجعة كل تعليق والآراء والمنظورات المعبر عنها. لقراءة المزيد ، انقر فوق منتجات FDA والأجهزة الطبية

إقرأ المزيد

سلامة وفعالية التعقيم hysteroscopic مقارنة مع التعقيم بالمنظار: دراسة الأتراب الرصد

المرضى الذين يخضعون لتعقيم تنظير الرحم لديهم مخاطر مماثلة من الحمل غير المقصود ولكن أكثر من 10-fold خطر أعلى من إعادة التشغيل مقارنة مع المرضى الذين يخضعون للتعقيم بالمنظار. يجب مناقشة فوائد ومخاطر كلا الإجراءين مع المرضى لاتخاذ القرارات المستنيرة. لقراءة المزيد ، انقر فوق المجلة الطبية البريطانية

التقييم الإشعاعي لوضع جهاز تحديد النسل الدائم المسمى Hure

المضاعفات الأكثر شيوعا هي الانثقاب والهجرة (نحو تجويف الرحم أو البريتوني) ، وفشل الانسداد. في تصوير الرحم ، يعد التداخل الوعائي هو السبب الأكثر شيوعًا لخطأ التشخيص. يحتاج أخصائي الأشعة إلى معرفة كيفية التعرف على الجهاز على تقنيات تصوير مختلفة ، وكيفية التحقق من وضعه وتشغيله بشكل صحيح ، وكيفية تشخيص المضاعفات. لقراءة المزيد ، انقر فوق طب إشعاعي

 
جوائز وتكريم
الجوائز
  • أفضل مكاتب المحاماة: US أخبار اند وورلد ريبورت
  • أفضل المحامين في أمريكا
  • الوطنية قاعة محاكمة المحامين للمشاهير
  • فريق محاكمة العدالة العامة لهذا العام
  • النائب مارتنديل-هابل البارز المرأة
  • قانون ناشونال جورنال النخبة المحامين محاكمة
  • SuperLawyers
 
جوائز وتكريم
الجوائز
  • أفضل مكاتب المحاماة: US أخبار اند وورلد ريبورت
  • أفضل المحامين في أمريكا
  • الوطنية قاعة محاكمة المحامين للمشاهير
  • فريق محاكمة العدالة العامة لهذا العام
  • النائب مارتنديل-هابل البارز المرأة
  • قانون ناشونال جورنال النخبة المحامين محاكمة
  • SuperLawyers
 
لجنة التحكيم الأحكام القضائية
أحكام لجنة التحكيم
  • 1 مليار $ في معيبة حالة المنتج
  • $ شنومك مليون في تحطم طائرة
  • 380 مليون $ في حالة التلوث البيئي
  • 150 مليون $ في حالة عيب المخدرات
  • 42 مليون $ في حالة الغش
  • 31 مليون $ في حالة الأخطاء الطبية
  • $ شنومك مليون في حادث السيارة
  • $ شنومك مليون في القطار ديرايلمنت
لجنة التحكيم الأحكام القضائية
أحكام لجنة التحكيم
  • 1 مليار $ في معيبة حالة المنتج
  • $ شنومك مليون في تحطم طائرة
  • 380 مليون $ في حالة التلوث البيئي
  • 150 مليون $ في حالة عيب المخدرات
  • 42 مليون $ في حالة الغش
  • 31 مليون $ في حالة الأخطاء الطبية
  • $ شنومك مليون في حادث السيارة
  • $ شنومك مليون في القطار ديرايلمنت
التوصيات
بيانات العميل

فيما يلي بعض الملاحظات التي أرسلها العملاء إلينا:

أنت أنقذت حياتي.
أود أن أعرب عن عميق تقديري.
تقصد الكثير لعائلتنا.
أنا ممتن جدا.

لقراءة تعليقات عملائنا ، قم بزيارة موقعنا صفحة التزكية.

 
التوصيات
بيانات العميل

فيما يلي بعض الملاحظات التي أرسلها العملاء إلينا:

أنت أنقذت حياتي.
أود أن أعرب عن عميق تقديري.
تقصد الكثير لعائلتنا.
أنا ممتن جدا.

لقراءة تعليقات عملائنا ، قم بزيارة موقعنا صفحة التزكية.