عوامل التباين القائمة على الجادولينيوم هي عبارة عن عقاقير يتم حقنها عن طريق الحقن في الوريد المريض قبل التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) أو تصوير الأوعية بالرنين المغناطيسي (MRA) لتحسين الرؤية الداخلية للأعضاء الداخلية والأوعية الدموية والأورام والأنسجة.

ويدعي الدعوى القضائية التي تشمل عوامل التباين المستندة إلى الجادولينيوم أن استخدام هذه الأدوية يمكن أن يؤدي إلى سمية الجادولينيوم ، ومرض ترسب الجادولينيوم ، والتليف الجهازي الكلوي.

ماذا نعرف عن الدعاوى القضائية الجادولينيوم؟

أسباب التقاضي بشأن الجادولينيوم

خلال الفترة 2008 - 2015 ، تم تقديم أكثر من دعاوى 1,000 ضد الشركات المصنعة لوكلاء التباين القائم على الجادولينيوم (GBCA). وشملت هذه الدعاوى القضائية المرضى الذين عانوا من إصابات التليف الجهازي الكلوي بعد خضوعهم للتصوير بالرنين المغنطيسي (MRI) أو تصوير الأوعية بالرنين المغناطيسي (MRA) الذي استخدم GBCA.

عندما حدثت هذه الدعاوى القضائية ، قيل لمقدمي الرعاية الصحية أن المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى والكلى هم وحدهم الذين يمكن أن يعانوا من إصابات ناتجة عن استخدام عوامل التباين القائمة على الجادولينيوم. وقد ثبت أن هذا خطأ. تم العثور الآن على إصابات خطيرة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى العادية الذين خضعوا لفحص MRI أو MRA حيث تم استخدام GBCA الخطي.

في غضون دقائق وحتى شهرين بعد استخدام التصوير بالرنين المغناطيسي أو MRA حيث يتم استخدام GBCA الخطي ، يمكن للمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى والكلية الطبيعية ظهور أعراض تتفق مع سمية الجادولينيوم. فشلت الشركات المصنعة لهذه GBCAs في تحذير مقدمي الرعاية الصحية من هذا الخطر حتى مايو 21 ، 2018.

اصابات الجادولينيوم والآثار الجانبية

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا الناجمة عن عوامل التباين القائم على الجادولينيوم هي الصداع ، والغثيان ، والدوخة ، وردود الفعل التحسسية. هذه الأعراض تحدث عادة في غضون دقائق من حقن الجادولينيوم ، إذا كانت تحدث.

أكثر الإصابات خطورة الناجمة عن استخدام وكلاء التباين القائم على الجادولينيوم هي مرض الجادولينيوم ترسب والتهاب الجهاز التنفسي كلوي.

التليف الجهازي الكلوي (NSF) هو مرض موهن وقاتل يتسبب في تصلب الجلد ، ويؤدي إلى تقلص مفاصل المريض. تتأثر المناطق الواقعة بين الكاحلين والفخذين والرسغين وأعلى الذراعين. تتطور الأعراض ببطء على مدى بضعة أسابيع إلى بضعة أشهر بعد التعرض لعوامل التباين القائمة على الجادولينيوم ، ويمكن أن تؤدي إلى الألم المزمن وفقدان الحركة.

مرض ترسب الجادولينيوم (GDD) يسبب مرضى يعانون من تليف (سماكة وتندب من النسيج الضام) في الجهاز والعظام ، والجلد ، و gadolinium ليتم الاحتفاظ بها في نواة الخلايا العصبية في الدماغ. تبدأ الأعراض في غضون دقائق تصل إلى شهرين بعد التصوير بالرنين المغناطيسي أو MRA حيث تم استخدام عامل التباين الخطي القائم على الجادولينيوم.

المرضى الذين يعانون من مرض ترسب الغادولينيوم في كثير من الأحيان يعانون من الصداع المزمن ، وآلام العظام والمفاصل ، والحدة الذهنية. ويمكنهم أيضًا تجربة سماكة الأنسجة الرخوة تحت الجلد والتي تبدو إسفنجية أو مطاطية إلى حد ما. قد تصبح الأوتار والأربطة أيضًا مؤلمة ولها مظهر سميك.

أعراض مرض ترسب الجادولينيوم

  1. حرق شديد للجلد ، يوصف بأنه دبابيس وإبر
  2. ألم شديد في العظام والمفاصل والأوتار والأربطة
  3. الارتباك الذهني أو الضباب الدماغي
  4. وخز أو خدر في الجلد
  5. صداع شديد ومستمر
  6. تلف الكلى
  7. الجلد الذي يظهر اسفنجي أو مطاطي

إقرأ المزيد

الاحتباس الجادوليوم والسمية هي مرض تقدمي. تتوفر العديد من العلاجات إذا تم اكتشاف الحالة في وقت مبكر ، ولكن في كثير من الأحيان يكون المرض غير قابل للشفاء.

يحدث الاحتفاظ الجادولينيوم فقط في المرضى الذين تلقوا وكيل التباين القائم على الجادولينيوم. الجادولينيوم لا يحدث بشكل طبيعي في الجسم وليس هناك مصدر بيئي معروف.

يمكن أن تكون سمية الجادولينيوم مؤلمة ، وغالبا ما تحدث في الذراعين والساقين. يمكن أن تتطور الأعراض إلى عدم قدرة المريض على استخدام ذراعيه ورجليه ويديه وقدميه ومفاصل أخرى.

يمكن إجراء اختبار بسيط لساعة 24-hour لتحديد ما إذا كان المريض يحتفظ بالجادولينيوم. يجب إجراء هذا الاختبار بعد 30 يوم أو أكثر بعد إدارة GBCA الأحدث.

التعويض في الدعاوى القضائية الجادولينيوم

إذا كنت تعاني من سمية الجادولينيوم بعد إجراء التصوير بالرنين المغناطيسي أو MRA حيث تم استخدام عامل تباين خطي يعتمد على الجادولينيوم ، فقد يحق لك الحصول على الأضرار التالية:

  1. النفقات الطبية السابقة والمستقبلية الناتجة عن إصاباتك.
  2. آلام ومعاناة الماضي والمستقبل (الجسدية والعقلية) الناجمة عن الإصابات ، وعملية العلاج والانتعاش.
  3. خسارة الأجور في الماضي والمستقبل.
  4. خسارة الماضي والمستقبل من القدرة على الكسب.
  5. فقدان الماضي والمستقبل من التمتع بالحياة.
  6. أضرار عقابية ، إذا كان ذلك مناسبًا.

المقاضاة الجادولينيوم دعوى التسوية

مستوطنات الجادولينيوم

اعتبارا من هذا الوقت ، لم يكن هناك كبير التسويات الجماعية تنطوي على إصابات سمية الجادولينيوم والارتباط إلى عوامل التباين الخطي القائم على الجادولينيوم. ومع ذلك ، فإن هذه الأنواع المحددة من الإصابات أصبحت معروفة في الآونة الأخيرة. الدعاوى القضائية هي مجرد بداية. مجموعات كبيرة من المستوطنات لا تحدث بشكل عام حتى وقت قليل محاكمات رائدة تحدث والشركات المصنعة قادرة على فهم أعمق لمخاطرها المالية.

في 2008 ، تم رفع المئات من الدعاوى القضائية في محكمة اتحادية تزعم أن وكلاء التباين القائم على الجادولينيوم تسببوا في إصابات التليف الجهازي الكلوي (NSF) في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى أو الكلى الذين خضعوا بعد ذلك ل MRI. كانت الحالات معصوم أمام قاضٍ واحد في المحكمة الفيدرالية في ولاية أوهايو. استقرت الحالات في نهاية المطاف لمبالغ كبيرة من المال ، وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مطالبة الشركات المصنعة بوضعها بالتفصيل تحذيرات على ملصقاتهم. كان قانوننا هو المحامي المشارك الرئيسي لجميع المدّعين في هذا التقاضي.

فرعون أبناء عمومة والمحامي كيم آدمز ناقش السمية الجادولينيوم

مشاهدة المزيد من الفيديو

غادولينيوم الاستدعاءات والتحذيرات

في ديسمبر 2017 ، بدأت إدارة FDA تحذير لتتضمن مع عوامل التباين القائم على الجادولينيوم. يهدف هذا التحذير إلى إخطار الأطباء بأن الجادولينيوم يمكن أن يبقى في جسم المريض ، بما في ذلك الدماغ ، لعدة أشهر إلى سنوات بعد حقن المريض بهذا الدواء. بالإضافة إلى ذلك ، سيتم توفير دليل الدواء للمرضى الذين يقومون بتثقيفهم حول هذا الخطر المحتمل.

في شهر أيار (مايو) ، أصدرت 21 ، 2018 ، الشركات الأربع المصنعة لوسطاء التباين على أساس الجادولينيوم تحذير مشترك للمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. حذر المصنعون من أن الجادولينيوم من GBCAs الخطية يمكن أن يبقى في جسم المريض لعدة أشهر بعد سنوات بعد الحقن. وحذروا من أنه تم العثور على أعلى تركيزات الجادولينيوم المحتجز في عظام المريض ، تليها الأعضاء (مثل الدماغ والجلد والكلى والكبد والطحال). حدث هذا حتى مع المرضى الذين لديهم وظيفة الكلى الطبيعية قبل أن يكون لديهم التصوير بالرنين المغناطيسي أو MRA.

كان المرضى المعرضون لأعلى درجة خطورة لسمية الجادولينيوم من النساء الحوامل ومرضى الأطفال. تم تحذير مقدمي الرعاية الصحية من أن الاحتفاظ كان أكبر عندما تم حقن المرضى مع GBCA الطولي مقابل GBCA macrocyclic.

ما هو الغرض من وكلاء العقد القائم على الجادولينيوم؟

وكلاء التباين القائم على الجادولينيوم (GBCA) يتم حقن العقاقير الوريدية في الوريد المريض قبل التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) أو تصوير الأوعية بالرنين المغناطيسي (MRA) لتحسين الرؤية الداخلية للأعضاء الداخلية والأوعية الدموية والأورام والأنسجة.

وقد استخدمت GBCAs في أمريكا منذ 1988 ، والآن هي تستخدم في 33٪ تقريبًا لجميع التصوير بالرنين المغناطيسي. هناك نوعان من GBCAs ، خطي و macrocyclic.

تكون GBCAs الخطية أقل استقرارًا من حيث ميلها إلى إطلاق أيونات الجادولينيوم. تميل GBCAs الحلزونية الكبرى للبقاء سليمة لأن الجزيء يوفر حماية أفضل من خلال الربط الأقوى للأيونات المعدنية.

وقد ادعى صانعي أن GBCAs الخطية من المفترض أن تقوم بإزالة الكلى بسرعة عن طريق البول ، وليس المرضى ذوي التأثيرات العادية إلى وظائف الكلى شبه الطبيعية. قيل لمقدمي الرعاية الصحية أن GBCA له عمر نصف من 90 - 120 دقيقة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى العادية. وقد ثبت أن هذا غير صحيح ، ويصدر مصنعو GBCA الخطي تحذيراً مشتركًا في 2018 فيما يتعلق باحتمال الاحتفاظ بالجادولينيوم بعد استخدام GBCA.

هناك أربع شركات مصنعة رئيسية لـ GBCA الخطي: (1) شركة باير للرعاية الصحية ، والتي تنتج Magnevist & Eovist ؛ (2) GE Healthcare ، التي تنتج Omniscan ؛ (3) Bracco Diagnositics ، التي تنتج MultiHance ؛ (4) Guerbet ، التي تنتج Optimark ؛ و (5) Mallinckrodt ، التي تنتج OptiMARK.

جادولينيوم دعوى قضائية الأخبار

Gadolinium أخبار بانر

Chuck Norris، FDA And Gadolinium - Untangling The Lawsuit:

يقاضي تشاك وجينا نوريس المصنعين وموزعي وكيل التباين المستخدم في التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) للتأثيرات الضارة على صحة جينا. تدعي جينا نوريس أنها طورت مرض غدولاسيوم (GDD) بعد خضوعها لثلاث عمليات تصوير بالرنين المغناطيسي المعززة في فترة أسبوع واحد. ذكرت في المجلس الأمريكي للعلوم والصحة

ادارة الاغذية والعقاقير والدراسات العلمية فيما يتعلق باستخدام الجادولينيوم

مرض ترسب الجادولينيوم: الوصف الأولي للمرض الذي كان موجودًا منذ فترة:

يبدو أن سمية الجادولينيوم قد نشأت بعد إدارة GBCA ، والتي يبدو أنها تحتوي على سمات سريرية شوهدت في التليف الجهازي الكلوي ، ولكن أيضا سمات لم تلاحظ في هذا الشرط. ذكرت في التصوير بالرنين المغناطيسي

الجادولينيوم في البشر: عائلة من الاضطرابات:

"مرض ترسب الجادولينيوم" هو الاسم الذي نقترحه لعملية مرضية تتم ملاحظتها في الأشخاص ذوي وظائف الكلى العادية أو شبه العادية والذين يصابون بأعراض دائمة تنشأ قبل ساعات من إعطاء 2 أشهر من إدارة GBCAs. في هذه الحالات ، لا يوجد مرض موجود مسبقا أو مرض متطور في وقت لاحق من عملية بديلة معروفة للحساب للأعراض. ذكرت في المجلة الأمريكية للعلم الأشعة

تحذر إدارة الأغذية والأدوية (FDA) من الإبقاء على عوامل التباين القائمة على الجادولينيوم (GBCAs) في الجسم ؛ يتطلب تحذيرات فئة جديدة:

حتى الآن ، فإن التأثير الصحي الضار الوحيد المعروف المتعلق باحتفاظ الجادولينيوم هو حالة نادرة تسمى "التليف الليفي" nephrogenic systemic fibrosis (NSF) التي تحدث في مجموعة فرعية صغيرة من المرضى الذين يعانون من فشل كلوي سابق. تلقينا أيضا تقارير عن الأحداث الضائرة التي تنطوي على أنظمة أجهزة متعددة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. لا يمكن تأسيس علاقة سببية بين هذه الأحداث الضائرة واحتباس الجادولينيوم. ذكرت في FDA سلامة الاتصالات

تتطلب إدارة الأغذية والأدوية FDA تحذيراً طبقاً جديدًا وأبحاثًا إضافية حول الاحتفاظ في جسم الجادولينيوم من عوامل التباين المستندة إلى الجادولينيوم المستخدم في التصوير بالرنين المغناطيسي:

وتتطلب إدارة الأغذية والعقاقير إصدار تحذير جديد لجميع أنواع GBCAs حول الجادولينيوم المتبقي في الجسم لأشهر أو سنوات بعد تلقي الدواء. يجب على مصنعي GBCAs إجراء دراسات بشرية وحيوانية لمواصلة تقييم سلامة عوامل التباين هذه. كما تطلب إدارة الغذاء والدواء دليلاً للمرضى يقدم معلومات تربوية سيحصل عليها كل مريض قبل استلام GBCA. ذكرت في موجز ادارة الاغذية والعقاقير

إقرأ المزيد

لا تحدد إدارة الغذاء والدواء أي آثار ضارة حتى الآن مع احتجاز الدماغ لعوامل التباين القائمة على الجادولينيوم في التصوير بالرنين المغناطيسي. مراجعة للمتابعة:

لم تقم مراجعة FDA حتى الآن بتحديد الآثار الصحية السلبية الناجمة عن الجادولينيوم المحتفظ به في الدماغ بعد استخدام عوامل التباين القائمة على الجادولينيوم (GBCAs) للتصوير بالرنين المغناطيسي (MRI). ذكرت في FDA سلامة الدواء والاتصالات 2017

ترسب الجادوليني داخل القحف بعد التصوير بالرنين المغير المعزز بالتناقض:

يرتبط التواجد عن طريق الحقن الوريدي المصاحب لـ GBCA بترسب الأنسجة العصبية في وضع وظائف الكلى الطبيعية نسبيًا. هناك حاجة لدراسات إضافية للتحقيق في الأهمية السريرية لهذه النتائج وتعميمها على GBCAs الأخرى. ذكرت في طب إشعاعي

تحذيرات جديدة لاستخدام عوامل التباين المبنية على الجادولينيوم في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى:

تطالب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتغييرات في ملصق الدواء لعوامل التباين المبنية على الجادولينيوم (GBCAs) لتقليل خطر الإصابة بالتليف الجهازي الكلوي (NSF) ، وهي حالة نادرة ولكنها خطيرة ترتبط باستخدام GBCAs في بعض المرضى الذين يعانون من خلل في الكلى. ذكرت في FDA سلامة الدواء والاتصالات 2010

جوائز وتكريم
الجوائز
  • أفضل مكاتب المحاماة: US أخبار اند وورلد ريبورت
  • أفضل المحامين في أمريكا
  • الوطنية قاعة محاكمة المحامين للمشاهير
  • فريق محاكمة العدالة العامة لهذا العام
  • النائب مارتنديل-هابل البارز المرأة
  • قانون ناشونال جورنال النخبة المحامين محاكمة
  • SuperLawyers
جوائز وتكريم
الجوائز
  • أفضل مكاتب المحاماة: US أخبار اند وورلد ريبورت
  • أفضل المحامين في أمريكا
  • الوطنية قاعة محاكمة المحامين للمشاهير
  • فريق محاكمة العدالة العامة لهذا العام
  • النائب مارتنديل-هابل البارز المرأة
  • قانون ناشونال جورنال النخبة المحامين محاكمة
  • SuperLawyers
لجنة التحكيم الأحكام القضائية
أحكام لجنة التحكيم
  • 1 مليار $ في معيبة حالة المنتج
  • $ شنومك مليون في تحطم طائرة
  • 380 مليون $ في حالة التلوث البيئي
  • 150 مليون $ في حالة عيب المخدرات
  • 42 مليون $ في حالة الغش
  • 31 مليون $ في حالة الأخطاء الطبية
  • $ شنومك مليون في حادث السيارة
  • $ شنومك مليون في القطار ديرايلمنت
لجنة التحكيم الأحكام القضائية
أحكام لجنة التحكيم
  • 1 مليار $ في معيبة حالة المنتج
  • $ شنومك مليون في تحطم طائرة
  • 380 مليون $ في حالة التلوث البيئي
  • 150 مليون $ في حالة عيب المخدرات
  • 42 مليون $ في حالة الغش
  • 31 مليون $ في حالة الأخطاء الطبية
  • $ شنومك مليون في حادث السيارة
  • $ شنومك مليون في القطار ديرايلمنت
التوصيات
بيانات العميل

فيما يلي بعض الملاحظات التي أرسلها العملاء إلينا:

أنت أنقذت حياتي.
أود أن أعرب عن عميق تقديري.
تقصد الكثير لعائلتنا.
أنا ممتن جدا.

لقراءة تعليقات عملائنا ، قم بزيارة موقعنا صفحة التزكية.

التوصيات
بيانات العميل

فيما يلي بعض الملاحظات التي أرسلها العملاء إلينا:

أنت أنقذت حياتي.
أود أن أعرب عن عميق تقديري.
تقصد الكثير لعائلتنا.
أنا ممتن جدا.

لقراءة تعليقات عملائنا ، قم بزيارة موقعنا صفحة التزكية.