الهاتف
800.277.1193تزعم دعاوى تصفية IVC أن هذه الأجهزة قد تم تصميمها بشكل معيب وأنها تفشل بمعدل مرتفع.
لم يعد مكتبنا القانوني يقبل عملاء مرشح IVC.
ماذا نعرف عن الدعاوى تصفية IVC
وجاء في الدعاوى القضائية المتعلقة بالفلتر IVC أن مُصنِّعي الجهاز فشلوا في تحذير المرضى والأطباء من المخاطر المتزايدة لكسر المرشح ، وشظايا المعدن التي تتحرك عبر الدم ، مما قد يؤدي إلى الإضرار بأحد الأعضاء.
يجادل المحامون بأن شركة CR Bard (الشركة المصنعة) أخفت نتائج أبحاثها الخاصة التي وجدت أن المرشح خطير ، وحتى أنه قام بتوقيع توقيع الموظف على طلب FDA للحصول على الموافقة.
القضية القانونية الرئيسية
تتفكك فلاتر IVC داخل المرضى ، وتتحرك الأجزاء المعدنية في الجسم ؛ إتلاف القلب والرئتين وتسبب في نزيف داخلي.
غالبًا ما تشترك خمسة منتجات في التقاضي في مرشح IVC: مرشح استرداد Bard ؛ مرشح Bard G2 مرشح Bard G2 Express مرشح كوك غونتر توليب. ومرشح Cook Celect. وتشمل الفلاتر الأخرى التي تسببت في المشاكل: Bard Eclipse و Bard Merdian و Bard Denali.
IVC تصفية الإصابات والآثار الجانبية
كانت هناك تقارير عن سقوط مرشح الجلطة الدموي IVC خارج المكان أو تمزق. يمكن للجهاز المعدني ، أو القطع منه ، أن ينتقل عبر الدم ، ويمر طريقه عبر جدار الوريد ويخترق جهازًا داخليًا.
هناك أيضا تقارير عن حدوث جلطات دموية في الموقع الذي تم فيه إدخال الجهاز - وهو نفس التخثر الذي من المفترض أن يمنعه الجهاز.
فيما يلي بعض من الإصابات الأكثر تكرارًا التي تحدث عندما تصل أجزاء من فلتر IVC إلى القلب أو الرئتين. إذا كنت تعتقد أن فلتر IVC الخاص بك قد فشل ، يجب عليك إخطار طبيبك الأساسي وطلب الرعاية الطبية.
| الإصابات الشائعة | إصابات خطيرة |
|---|---|
| ألم في الصدر | الموت |
| ارتباك | نزيف (نزيف حاد) |
| مشاكل إيقاع القلب | الانسداد الرئوي |
| انخفاض ضغط الدم | السكتة الدماغية |
| الدوار | |
| غثيان | |
| الم الرقبة | |
| ضيق في التنفس | |
| نزيف أو نزيف داخلي |
ما حدث في كثير من الحالات هو أن مصفاة IVC تصيب وترسل شظايا معدنية صغيرة حادة من خلال جهاز الدورة الدموية للمريض ، أو أنها تقع خارج الموضع تمامًا. في كلتا الحالتين ، يمكن أن يسبب ذلك إصابات خطيرة ومؤلمة ومهددة للحياة.
عندما يتم ثقب الشريان ، يمكن أن يسبب إصابات ثانوية للأعضاء الأخرى. يمكن أن تصل الشظايا المعدنية إلى القلب نفسه ، مما يسبب عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب) ، مما يثقب جدران غرفة القلب.
كما يمكن أن يؤدي إلى حالة تعرف باسم دكات القلب ، حيث يتسرب السائل مثل القيح أو الدم إلى التامور (بطانة الأنسجة المحيطة بعضلة القلب) ، مما يسبب الضغط ويتداخل مع ضربات القلب.
IVC تصفية دعوى تسوية الدعاوى
في مارس 2013 ، استقر Bard على علبة تصفية IVC تم إحضارها من قبل المدعي Lisa Davis ، الذي حصل على مرشح G2 في 2006. الجهاز مكسور في 2008 ، يهاجر إلى قلبها ، مما يؤدي إلى مشاكل صحية مستمرة ويجعل من الضروري لها أن تأخذ الأدوية المضادة للتخثر للفترة المتبقية من حياتها. رفعت ديفيس شكواها في 2011 في محكمة المقاطعة الأمريكية للمنطقة الشرقية من ولاية ميشيغان.
في يناير 2015 ، قامت Bard بتسوية دعوى قضائية رفعتها Kelly Vlasvich ، زاعمة أن فلتر IVC بها قد تم تجزئته. واحدة من الدعامات الاثني عشر من الجهاز قدمت في قلبها واثنين في رئتيها. ونتيجة لذلك ، عانت السيدة فلاسفيتش "تشوه دائم وشامل".
في فبراير 2015 ، وصلت Bard تسوية مع المدعي كيفن Phillips مقابل مبلغ لم يكشف عنه. قدم فيليبس القضية في يونيو 2012 ، مدعيا أن الجهاز ، الذي تم زرعها في 2005 ، مكسور بعد خمس سنوات. ونتيجة لذلك ، اخترقت جزء من الفلتر وجرح قلبه. تمت محاكمة القضية في المحكمة الجزئية الأمريكية في مقاطعة نيفادا. بلغ بارد التسوية بعد عشرة أيام من افتتاح المحاكمة.
IVC تصفية معلومات الاسترداد
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أغسطس 2010 تحذيراً حول "المخاطر الطويلة الأجل المعروفة المرتبطة بفلاتر IVC" ، بما في ذلك "تخثر الأوردة العميقة في الأطراف السفلية [DVT] ، وكسر الفلتر ، وهجرة المرشح ، وانصمام الفلتر ، وانثقاب IVC. "جاء هذا التحذير بعد أن تلقت الوكالة تقارير أحداث سلبية 900 تتضمن ترحيل الجهاز ، والكسر ، والإصابات الناتجة عن تثقيب الأعضاء. قدمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توصية بإزالة المرشحات من المريض حالما يتم تمرير خطر حدوث انسداد رئوي.
في مارس 2015 ، أصدر بارد فئة جهاز 2 أذكر لتصفية دينالي IVC. وأشار إشعار الاستدعاء إلى معلومات التسمية المفقودة في تعليمات المنتج للاستخدام فيما يتعلق بـ "المرضى الذين يعانون من الإنتان غير المتحكم فيه والمرضى الذين لديهم حساسية معروفة لسبائك النيكل-التيتانيوم". وقد أثر الاسترجاع على وحدات 1,183.
في يوليو 2015 ، أصدرت إدارة الأغذية والأدوية FDA رسالة تحذير إلى Bard بخصوص نظام إزالة الاستعادة المخروطية ، طراز RC-15. تم تصميم هذا الجهاز لتسهيل إزالة مرشحات IVC الخاصة بالشركة من أجسام المرضى. وفقا للرسالة ، كانت الشركة تصنع الجهاز "من دون ترخيص أو موافقة تسويق". وقد تمت الموافقة على الجهاز لإزالة بعض نماذج التصفية IVC ، ولكن ليس غيرها.
في أغسطس 2016 ، أصدرت وزارة الصحة الكندية تحذيرًا عامًا بشأن السلامة فيما يتعلق بمرشحات IVC بعد تلقي "تقارير الحوادث" الخاصة بـ 120 الخاصة بكسور الجهاز ، وعرق الأعضاء والوريد ، ووفيات المرضى. وشمل التحذير اثني عشر طرازًا مختلفًا من ستة مصنّعين ، بما في ذلك Bard Peripheral Vascular و Cook Medical. وذكر الإشعار أن معظم الإصابات والمضاعفات وقعت بعد أيام 30 بعد الزرع. نشرت في الصحة الكندية - IVC Filter Risks
ما هو الغرض من تصفية IVC؟
الوريد الأجوف السفلي (IVC) هو الوريد الرئيسي الذي ينقل الدم من الجزء السفلي من الجسم إلى القلب. فلتر IVC هو سلك يشبه العنكبوت يتم إدخاله في هذا الوريد لدى المرضى المعرضين لخطر الانصمام الرئوي (انسداد في أحد الشرايين في الرئتين).
الغرض من مرشح IVC هو منع الجلطات الدموية من دخول القلب والرئتين والكليتين أو الدماغ عن طريق التقاط الجلطات في مجرى الدم والسماح لها بالتحلل مع مرور الوقت. غالباً ما تستخدم المرشحات مع المرضى الذين لا يستطيعون تناول دواء مضاد للتخثر (أدوية تساعد على منع تجلط الدم).
يوصى بإزالة المرشح من المريض في غضون ستة إلى اثني عشر أسبوعًا من إدخاله. كلما طال بقاء المرشح في المريض كلما ازدادت صعوبة إزالته ، وفرصة أكبر للاصابة.
وجدت دراسة أجريت في كلية الطب بجامعة بوسطن أن مرشحات IVC لا توفر فائدة كبيرة في معدل البقاء على قيد الحياة بين مرضى الصدمات.
A منفصلة التجارب السريرية وجدت أن علاج مريض الانسداد الرئوي الحاد مع مرشح IVC وأدوية منع تخثر الدم لم يقدم فائدة إضافية مقارنة بمعاملة المريض بعقار مضاد للتخثر فقط.
بعد إجراء أبحاث سريرية مكثفة ، توصل أطباء من كلية ألبرت أينشتاين للطب في مدينة نيويورك إلى أن إصابات الحبل الشوكي (SCI) التي عولجت بمرشح IVC كانت أكثر عرضة للإصابة بتجلط الدم الوريدي العميق من مرضى SCI الذين تم توفير مضادات تخثرهم ببساطة أدوية.
IVC تصفية دعوى قضائية أخبار
لا توجد محاكمة جديدة لشاعر في $ 4m vena cava filter loss
فشلت شركة Becton Dickinson & Co. التابعة لشركة CR Bard في الحصول على تجربة جديدة بعد أن منحت هيئة محلفين ما يقارب من $ 4 مليون دولار للمدعي في دعوى قضائية تتعلق بمطالب المنتجات التي رفعتها شركة Bard من فئة vena cava. نشرت في جهاز الشامل - رفض المحاكمة الجديدة
لماذا تبقي شركة Firm مشكلة فلاتر الجلطات الدموية؟
استبدلت الشركة التي صنعت مرشحًا للجلطات الدموية المرتبطة بوفيات 27 ومئات المشكلات الجهاز بنسخة معدلة عرفت أنها تحتوي على عيوب مماثلة وربما قاتلة بعد وقت قصير من طرحها في السوق. أظهرت سجلات الشركة السرية التي حصلت عليها NBC News أن شركة CR Bard ، وهي شركة طبية عملاقة مقرها في نيوجيرزي ، كانت قلقة بشأن تقارير عن الفشل في فلاتر سلسلة G2 ، المصممة لاستبدال فلتر الاسترداد للشركة ، في غضون أربعة أشهر من أن يتم مسحها لبيع G2 من قبل إدارة الغذاء والدواء. ولكن بدلاً من استدعاء مرشح G2 و G2 Express متطابقًا ، قررت الشركة المصنعة للأجهزة الطبية الاحتفاظ بها في السوق لمدة خمس سنوات ، حتى 2010 ، وبيعها أكثر من 160,000 منها. ترتبط الآن وفاة 12 على الأقل ومئات المشاكل بفلاتر سلسلة G2 ، وفقًا لسجلات Bard و FDA. نشرت في أخبار NBC - تصفية IVC الدم الجلطات
هل تم توقيع طريقة واضحة لتصفية الدم الجلطة الخطرة؟
وفي 2002 ، قامت الشركة العملاقة CR Bard بتجنيد كاي فولر ، وهو خبير تنظيمي مخضرم ، للمساعدة في تأمين تصريح إدارة الأغذية والعقاقير لمرشح الجلطة الانتعاش ، بعد أن رفضت الوكالة طلبًا سابقًا. صُنع الشاحن ، وهو مصيدة معدنية يبلغ طول الواحدة منها إلى نصف بوصة ، ليجلس داخل أحد الأوردة الرئيسية ، الوريد الأجوف ، ويمنع الجلطات الدموية من السفر إلى القلب أو الرئتين ، حيث يمكن أن تكون مميتة. نشرت في أخبار NBC - تصفية IVC مزورة التوقيع
هل استخدم فلتر تجلط الدم المستخدم في الآلاف من الأمريكيين عيبًا قاتلاً؟
تثار أسئلة خطيرة حول جهاز طبي مزروع في آلاف الأمريكيين المعرضين لخطر التجلط الدموي - بما في ذلك ما إذا كانت الشركة المصنعة قد أخبرت كل ما تعرفه عن عيوب قاتلة محتملة. ارتبطت وفاة 27 على الأقل بفلتر الاسترداد - وهو جهاز على شكل عنكبوت يتم إدخاله في أكبر وريد في الجسم - على مدار عقد من الزمن ، حسبما توصل إليه التحقيق الذي أجرته قناة "إن بي سي". نشرت في أخبار NBC - IVC تصفية فادح قاتلة
