فيما يلي بعض مقاطع الفيديو الخاصة بنا التي تشرح المخاطر المحتملة لـ Actemra ، وخاصةً اتصال قصور القلب والسكتة الدماغية والتهاب البنكرياس وأمراض الرئة وثقوب الجهاز الهضمي (الثقوب والدموع).
لمعرفة المزيد عن أنواع الإصابات التي تم ربطها بهذا الدواء ، والمطالبات القانونية التي تم تقديمها ، انقر فوق Actemra.
Actemra: Big Pharma's Big Big Lie
مايك بابانتونيو: التهاب المفاصل الروماتويدي هو مرض مزمن يصيب أكثر من 1.3 مليون أمريكي وبقدر 1٪ من سكان العالم. السبب المحدد لالتهاب المفاصل الروماتويدي غير معروف ، وليس هناك علاج معروف لهذا المرض. يعد التهاب المفاصل الروماتويدي من أكثر اضطرابات المناعة الذاتية شيوعًا ، وتحدث الأعراض عندما تهاجم الأجسام المضادة للشخص سائل المفاصل الزليلي ، مما يؤدي إلى التهاب مزمن.
Actemra هو دواء مثبط للمناعة يستخدم لعلاج أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الحاد. تمت الموافقة على الدواء لأول مرة من قبل FDA في 2010. تم تسويق الدواء للأطباء لأنه لا يزيد من خطر الإصابة بقصور القلب والسكتة الدماغية وأمراض الرئة ، والتي يعترف صانعي الأدوية المتنافسين أن دواء التهاب المفاصل الروماتويدي عادة ما يفعل. المشكلة هي أن Actemra لا تتحمل هذا الخطر مطلقًا ، وأن الشركة المصنعة قد ضللت بشكل خطير إدارة الأغذية والأدوية FDA والأطباء من أجل بيع الدواء.
وفقا لمنظمة الصحافة الطبية STAT ، فإن المرضى الذين يتناولون Actemra هم أكثر عرضة بنسبة 50 ٪ لأزمة قلبية أو سكتة دماغية من المرضى الذين يستخدمون Enbrel ، وهو عقار منافس. في الواقع ، قامت STAT بتحليل أكثر من نصف مليون تقرير عن الأحداث الضائرة أثناء العلاج بأدوية التهاب المفاصل الروماتويدي ، ووجدت أدلة على أن مخاطر النوبات القلبية والسكتات الدماغية وفشل القلب وغيرها من الحالات كانت عالية - أو حتى أعلى - بالنسبة للمرضى الذين عولجوا مع Actemra مما كانت عليه للمرضى الذين عولجوا بأدوية متنافسة. بمعنى آخر ، كذبوا التدخلات الخارجية على إدارة الأغذية والأدوية FDA والأطباء حول مخاطر Actemra.
أدى فشل Actemra في إجراء تحذير مناسب إلى قيام الأطباء بوصف هذا الدواء بشكل مفرط للأفراد المعرضين لإصابات في القلب والرئة ، وأدى إلى فشل الأطباء في مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب بحثًا عن ضرر محتمل.
تواجه شركات تصنيع الأدوية روش وجينتيك ، وهما مصنعتا شركة أكتيما ، الآلاف من الدعاوى القضائية المحتملة. يدعي محامو المدعي أن روش وجينتينك أخفقا في اختبار Actemra بشكل صحيح قبل طرحه في السوق ؛ فشلوا في تحذير الأطباء والمرضى من أن الدواء كان من المحتمل أن يسبب إصابات خطيرة مثل الأدوية المنافسة. أخفوا أدلة على مخاطر المخدرات من الحكومة والجمهور ؛ وشوه صناع الأدوية سلامة الدواء في مواده ومنشوراته التسويقية. الى حد كبير البطولات الاربع الكبرى من الاحتيال.
يحق للمرضى أن يكونوا قادرين على اتخاذ خيارات مستنيرة بشأن الأدوية التي يتناولونها. لكن عندما يكون لديك شركات أدوية تخفي المخاطر الحقيقية لأدويتها عن الأطباء ، يصبح من المستحيل على المستهلكين اتخاذ قرار مستنير. ولا تخطئ - هذا هو بالضبط ما يريده Big Pharma ، لأن الشخص الثاني يبدأ في التشكيك في سلامة الدواء ، فإن أرباح شركات الأدوية الكبرى هذه تبدأ في الانخفاض.
الانضمام إلي للحديث عن هذا هو المحامي والطبيب ، جون رستينو. جون ، لنبدأ بالحديث عن الحالة نفسها ، التهاب المفاصل الروماتويدي. يصيب هذا المرض ملايين الأشخاص في جميع أنحاء الكوكب ، لكن لا يزال لديه بعض الغموض فيما يتعلق بكيفية ومتى سيضرب شخصًا ربما تعرفه. هل هذا النوع من أخذ سريع على ذلك؟
جون ريستينو: إنه في الواقع. هل يؤثر على النساء في الغالب. تشير التقديرات إلى أن ما يقرب من 1 ٪ إلى 3 ٪ من النساء في الولايات المتحدة تتأثر بهذا المرض. كما ذكرنا ، لا يوجد سبب معروف. إنه في فئة الأمراض الروماتيزمية ، وهو نوع من أمراض المناعة الذاتية ، وهذا يعني أن الجهاز المناعي للجسم يعمل فعليًا على الجسم نفسه ، بدلاً من مهاجمة البكتيريا أو الفيروسات أو العوامل الخارجية. إنه في الواقع يهاجم الأنسجة داخل مفاصل الجسم نفسه.
مايك بابانتونيو: حسنًا ، هناك بعض الأدوية الجيدة ، لكن جزءًا من فارما كبيرة في الوقت الحالي ، يبدو أنهم يحاولون الاستفادة من مشكلة ما. وحقا ، يفعلون ذلك مع عقار مثل Actemra. الطريقة الوحيدة التي يمكنني من خلالها إلقاء نظرة على هذه الحقائق هي أن أقول لهم ... لديك شركة تحرف تماماً عن حقيقة العقار الذي كانوا يبيعونه لملايين الناس في جميع أنحاء العالم. ما هو اتخاذ الخاص بك؟
جون ريستينو: حسنًا ، يبدو أن الأمر كذلك. يتم تقديم الدليل الآن لإظهار أن مخاطر هذه الأحداث الضائرة الخطيرة جدًا المرتبطة بالدواء تساوي على الأقل الأعضاء الآخرين في فئة العقاقير المستخدمة ، أو DMARDS ، أو الأدوية المعدلة للأمراض المضادة لروماتيزم. يتم التعرف على الأعضاء الآخرين في الفصل على أنهم يتحملون مخاطر محددة ، بما في ذلك أحداث القلب والأوعية الدموية ، مثل النوبة القلبية والسكتة الدماغية ، وشكل من أشكال قصور القلب. يشمل ذلك حالة خطيرة للغاية تؤثر على البنكرياس أو التهاب البنكرياس أو التهاب البنكرياس. ما تم تحليله الآن هو التقارير المقدمة إلى قاعدة بيانات الأحداث الضارة في FDA. تظهر التقارير التي يرسلها الأطباء والمرضى أن هذه الأحداث السلبية الخطيرة مع هذه الأدوية الأخرى يتم مشاهدتها أيضًا مع هذا الدواء ، وحتى في المستويات الأعلى.
مايك بابانتونيو: جون ، كيف تفلت شركة ما من الكذب بشأن عياداتها؟ أعني ، هذا ما حدث هنا. كان لدينا شركة قالت: "انظر ، نحن مختلفون. نحن نعلم أن علاجات التهاب المفاصل الروماتويدي تحمل مخاطر ، لكننا مختلفون لأن علاجنا لا يحدث. كيف تفلت الشركة من ذلك؟ في حالة Actemra ، بدا أن الشركة قللت من حجم المخاطر. لقد فعلوا ذلك ، لكنهم قالوا أيضًا للأطباء إن المخاطر انخفضت مع اكتيمرا. أليس هذا ما يمثلونه للجمهور الأمريكي؟
جون ريستينو: بالضبط. عند النظر إلى تجاربهم السريرية ، التي كانت مدتها قصيرة نسبيًا ، لذلك إذا كنا سنبدأ في الحصول على أحداث سلبية مع دواء معين ، فأنت تريد أن تكون قادرًا على رؤية الأدوية التي تعمل بالطاقة بما يكفي للعثور عليها. بمعنى ، يوجد عدد كافٍ من الأشخاص في هذه الدراسة وأن الدراسات تجرى لفترة طويلة بما فيه الكفاية. بادئ ذي بدء ، من المهم أن ندرك أن التهاب المفاصل الروماتويدي يحمل معه خطرًا كامنًا متزايدًا لأحداث القلب والأوعية الدموية. الآن ، قد يقول الصانع ، "آها". في هذه الحالة بالذات ، قد يصاب الشخص المصاب بنوبة قلبية من السكتة الدماغية بالتهاب المفاصل الروماتويدي ، لكن عندما يتناولون دواء يزيد من هذا الخطر ، فإن هذا الشخص يعرض ، بشكل واضح ، خطر أعلى للإصابة ذلك.
إنه معروف جيدًا وتم الإبلاغ عنه من خلال التجارب السريرية ، أن Actemra يزيد من مستويات الدم لجميع الكوليسترول في الجسم ، وهذا يعني البروتين الدهني منخفض الكثافة ، والمعروف باسم الكوليسترول السيئ ، ومستويات الكوليسترول الكلية. من المعروف أن مستويات الكوليسترول و LDL المرتفعة ترتبط بالنوبات القلبية والسكتة الدماغية.
مايك بابانتونيو: جون ، لا أريد الحصول على الكثير من الأعشاب الضارة هنا. اسمحوا لي أن التمسك بما يحتاج الناس إلى معرفته. وهذا هو FDA-
جون ريستينو: حسنًا.
مايك بابانتونيو: تسمع إدارة الأغذية والعقاقير هذه الرسالة من الشركة المصنعة. هذا هو الذي جي كل شيء على ما يرام. الآن إدارة الأغذية والعقاقير تدرك أنهم لم يخبروا الحقيقة. ماذا تفعل ادارة الاغذية والعقاقير الآن لتصحيح المشكلة؟ هل هناك أي نوع من حملة النشر؟ هل يحصلون على التلفزيون؟ هل يحاولون تصحيح هذه الكذبة الكبيرة الموجودة هناك؟ ماذا يحدث؟
جون ريستينو: حسنًا ، لا يحدث الكثير. طلبت إدارة الأغذية والعقاقير من الشركة المصنعة إجراء دراسات الموافقة على التسويق ، بمعنى دراسات المرحلة الرابعة. ولكن هذا شيء لم يتم القيام به عدة مرات ويمكن أن يستغرق سنوات عديدة للقيام بها. في غضون ذلك ، لم يكن هناك تنبيه السلامة إرسالها إلى الأطباء. لا يُطلب منهم تقييم المرضى لمعرفة أي من علامات وأعراض هذه الأحداث القلبية الوعائية التي نراها مع الأدوية الأخرى. ادارة الاغذية والعقاقير ، مرة أخرى ، يسقط على وظيفة.
مايك بابانتونيو: حسنًا ، أقصد أن تثير هذه النقطة. هناك أشياء يمكن القيام بها بمجرد طرح منتج ما في السوق ، ثم يمكنك القول ، "حسنًا ، حسنًا ، يتعين علينا القيام ببعض الأشياء الآن لتصحيح المسمار الخاص بنا لتبدأ." عندما تكون هذه هي الفوضى الرئيسية الأخرى من قبل FDA حيث لا يقومون بعملهم. ليس هناك طريقة أخرى لوضعها. يمكن أن نظروا إلى الأطباء السريريين. يمكن أن يكونوا قد رأوا أن هؤلاء الأشخاص كانوا يتمتعون باللعب كان بإمكانهم رؤية ما إذا كانوا مفقودين. يمكن أن يروا ما إذا كانت واسعة بما فيه الكفاية. كان هناك الكثير من الأشياء التي يمكنهم القيام بها. كان يمكن أن ينظروا إلى جانب قوة الدراسات التي أجريت. هنا. انهم الآن الفوضى مرة أخرى. ادارة الاغذية والعقاقير فوضى مرة أخرى. ولديهم طرق لتصحيح ذلك. يمكنهم إرسال رسائل تنبيه ، كما تشير. يمكنهم بدء حملة من نوع الخدمة العامة. ما الأشياء الأخرى التي يمكنهم فعلها ، جون؟
جون ريستينو: لديهم الكثير من الأشياء المتاحة لهم. كما ذكرت للتو ، يمكن أن تكون حملة الخدمة العامة مهمة. لكل مريض الحق في معرفة الآثار الخطيرة المرتبطة بالأدوية التي يتناولونها. هذه الأحداث السلبية التي يتم التعرف عليها مع Actemra متأصلة في الفصل بأكمله والأدوية الأخرى يتم تحذيرها. يجب أن ترسل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، كما ذكرنا ، تنبيهًا للأمان إلى الأطباء ، لذلك عندما يضع الأطباء المرضى على هذا الدواء ، فإنهم يراقبونهم الآن بحثًا عن العلامات والأعراض المبكرة لأمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الرئة الخلالية والتهاب البنكرياس. تم العثور على كل منها لزيادة عند تناول هذا الدواء.
مايك بابانتونيو: حسنًا ، الآن. انظر ، أنت جالس هنا كطبيب طبي وكمحام. عندما نلبس هاتين القبعتين ، ما الذي يحدث في صناعة الأدوية عمومًا إلى حيث نحن ، أسبوعيًا تقريبًا ، حيث نقوم بعمل قصة مثل هذه إلى حيث نكتشف أنهم لم يخبروا الحقيقة؟ كذب مصنع الأدوية مرة أخرى على المستهلكين. توفي المستهلكون لأن الشركة كذبت. لقد أسقطت FDA الكرة لأن الشركة قد كذبت. ما هو هذا الاتجاه الذي نراه؟ في حوالي 30 ثانية أو نحو ذلك ، ما هو رأيك في هذا الاتجاه؟
جون ريستينو: ستواصل فارما الكبيرة القيام بذلك بسبب المزايا النقدية لأطول فترة ممكنة. يمكننا العودة إلى Vioxx. أنا التجارب السريرية للفيوكس ، عرفوا أن هناك زيادة في خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. لقد أخفاها من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) حتى تم طرحها على الملأ مع تزايد عدد الأشخاص الذين يتناولون هذه الأدوية. هذا هو بالضبط ما نراه مع Actemra الآن. التقارير إلى إدارة الأغذية والعقاقير نفسها تظهر زيادة كبيرة في المخاطر.
مايك بابانتونيو: نعم. يبدو أنه ما يتعين علينا أن نتعايش معه. أقول للجميع ، ما لم يكن هناك دواء في السوق لأكثر من 10 عامًا ، فلماذا تخاطر بالدواء؟ جون ، شكرا لانضمامك لي.
فشل Actemra في التحذير من الآثار الجانبية الخطيرة يؤدي إلى الآلاف من الدعاوى القضائية المحتملة
Farron Cousins: تشير التقديرات إلى أن حوالي 1.5 مليون أمريكي يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي ومع وجود هذا العدد الكبير من السكان الذين يعانون من مرض ، فلا عجب أن الأدوية الكبيرة قد تصاعدت وتقدم مجموعة متنوعة من العلاجات المختلفة ، بعضها أكثر خطورة من غيرها. وأحد الأشياء التي نتعلمها الآن هو أن أحد الأدوية الشائعة لالتهاب المفاصل الروماتويدي ، وهو الأكتيمرا ، يتسبب في الواقع في بعض الآثار الجانبية الشديدة التي عرفتها الشركة بزعم أنها فشلت في تحذير المستهلكين. لمعرفة المزيد عن أخطار الأكتيمرا ، انضممت إلي المحامي كيم آدمز ، وقد عالجت كيم دعاوى لا حصر لها ضد بعض أكبر شركات الأدوية في هذا البلد.
إذن كيم ، مع actemra ، أعني أننا نتحدث عن أدوية التهاب المفاصل الروماتويدي هنا وعلى حد علمنا حتى الآن ، فإن جميع أدوية التهاب المفاصل الروماتويدي تأتي عادة مع عدد لا يحصى من الآثار الجانبية التي ، كما تعلمون ، خطيرة للغاية. لذلك مع actemra ، ما الذي نراه على وجه التحديد؟
كيم آدمز: أعتقد على وجه التحديد ، أننا نشهد بعض ردود الفعل السلبية نفسها كما نرى مع بعض أدوية التهاب المفاصل الروماتويدي الأخرى والنوبات القلبية والسكتات الدماغية والتهاب البنكرياس الحاد والتليف الخلالي. لذا فإن الخطر مع الأكتيمرا هو أنه قد يكون لديه تقارير أحداث ضارة عالية أو أعلى كما هو الحال مع فئة الأدوية التي تعالج هذه الحالة الموهنة بشدة.
لكن الأطباء والمستهلكين يتعرضون للتضليل لأنه لا توجد أي تحذيرات على ملصق أكتيرا وأعتقد أن هذا هو القلق الذي نراه الآن مع هذا الدواء.
أبناء عم فارون: بالتأكيد. وانظر ، هذا أحد الأشياء التي أحب دائمًا أن أشرحها للناس حول الدعاوى القضائية ، ليس أن منتجًا قد خرج وتسبب في أشياء فظيعة ، ولذا فإننا نرفع دعوى ، ونقاضى ، ونرفع دعوى. إنها عندما تفهمها الشركة وتفشل في تحذير المستهلكين. لقد أصبح لدينا الآن الكثير من المنتجات مثل بعض أدوية التهاب المفاصل الروماتويدي الأخرى ، وهي تخرج وتقول إنها يمكن أن تساعد في هذا المرض ، ويمكن أن تساعد في هذا الشرط ولكن يتم تحذيرك ، إنها مرتبطة بهذه الأشياء.
لقد نسيت Actemra فقط ، بسهولة ، تلك الخطوة الثانية المتمثلة في وضع هذا التحذير على الملصق ، وإخبار الأطباء بهذا ، وذلك عندما ستواجه دائمًا مشكلات مسؤولية مع شركة عندما يقولون "حسنًا ، إنها تفعل هذه الأشياء ، لكن دعونا لا نضعها هذا في المربع ، دعونا لا نقول لـ FDA ، ربما أخبر إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ونرى ما إذا كانوا على ما يرام معنا لطرح هذا المربع الذي لا يحتوي على تحذير. " وهذا نوع من ما نراه في هذا الموقف مع actemra.
كيم آدمز: حسنًا ، هذا هو خامس أكبر دواء بيع لشركة روش وغالبًا ما يكون هذا نقدًا لتقييم سلامة الدواء لدينا ، صحيح. أعتقد أن بعض المقيّمين في إدارة الأغذية والعقاقير ربما كانوا على دراية ، وقد رأوا إشارات لهذه القضايا. تكمن المشكلة في أنه قد لا يكون ذا أهمية كبيرة بالنسبة لهؤلاء الأشخاص لكي يشعروا أنهم بحاجة إلى فرض تغيير في التسمية. نحن عالقون في عالم من الابتكار في علاج هذه الظروف ومنح الجمهور حق الاختيار.
إذا لم تضع أي شيء على هذه التسميات عندما تعرف أنه يجب أن يكون ، فإن وضعنا في هذا البلد هو طرح الأسئلة لاحقًا. دعنا ننقلها إلى السوق والتي قد تكون مفيدة في بعض الحالات ، ولكن بالنسبة لشيء يوجد فيه أسواق أخرى وهناك أدوية أخرى في هذه الفئة ، فأنت إما تريد أن تأخذ شركة الأدوية وقتًا أطول أو تحذر الآن ، وإذا كنت تريد أزل هذا التحذير لاحقًا ، عظيم ولكن الآن ، إذا كان لديك إشارة ، فدع شخصًا يتخذ القرار المناسب واتركه يتخذ قرارًا مستنيرًا. لهذا السبب نقوم بعملنا.
Farron Cousins: لقد كان هناك الكثير من ، على ما أظن ، الأدوية الطبية التي يجب أن أقولها في نفس النوع من الفئة عندما يكون هناك الكثير من المنافسين الآخرين في السوق الذين يحملون تحذيرًا أو قد يكونون في الواقع أكثر أمانًا ، لا يتسببون في هذا الجانب آثار ولكن بسبب الاندفاع إلى السوق ، وهذا البحث عن الربح ، ستخرج شركة أدوية ، سيولة الدم هي مثال رائع ، قم بتسويقها على أنها أكثر أمانًا على الرغم من أنها ليست كذلك ، وبعد ذلك بالنسبة لحالة أكتيرا ، يمكن أن تكون مرتفعة أو حالات أعلى من النوبات القلبية والسكتات الدماغية وغيرها من الآثار الجانبية المميتة المحتملة.
هذا ما نراه مرة أخرى هنا. سقطت ادارة الاغذية والعقاقير أساسا في العمل هنا. أعني أنهم لا يزالون بقدر ما رأيت من القراءة الحالية لا يجعلونهم يضعون هذا التحذير حتى الآن ، وكما أشرت في اتخاذ القرارات المستنيرة ، لا يمكننا بالضرورة أن نحصل على ذلك عندما يكون لدينا الوكالات التنظيمية وشركات الأدوية لا تؤدي وظيفتها ، وهي الخطوة الأولى لإخبار الأطباء "هذا دواء عظيم ، لكن ..." لكنهم لا يفعلون ذلك.
كيم آدمز: هذا صحيح. وبصراحة ، من واجب الشركة المصنعة مراقبة هذا الدواء ، وفي الواقع ، مع وجود أكتيرا على وجه التحديد ، ربما يكون بعض الباحثين قلقين بشأن دفعه إلى الأمام لكنهم دفعوا به من خلال بناء على شرط روش مواصلة دراسة هذا الدواء على المدى الطويل.
يمكننا أن ندخل في كل المصالح المالية التي قد تذهب إلى شركة أدوية تمول الدراسات التي ألزمت كل هذه الدولارات بتسويقها ولكن خارج ذلك ، لا يوجد بروتوكول من FDA بالضرورة لمتابعة هذه الدراسات وهذه الآثار الضارة الأحداث التي تحدث. وهكذا ، نعم ، نريدهم أن يتصرفوا لكن اللورد يعلم فقط كم من الوقت سيستغرقهم في التصرف ، وكم من الناس سيموتون. أنت تعرف ، 50٪ من السكان ، حسب تقديراتهم ، يمكن أن يموتوا من نوبة التهاب البنكرياس الحاد. لذلك هذا ليس شرطا حيث ربما شخص ما ، أظافرهم تتوقف عن النمو. أنا فقط رمي الأمثلة. هذا هو الموت الناجم عن هذه العقاقير ، actemra على وجه التحديد.
كما تعلمون ، نظروا إليه ، كما ذكرت عندما فتحنا ، أعتقد أن 13,000 من تقارير الأحداث السلبية التي قاموا بمراجعتها ، 1,000 ، 1,100 من تلك كانت حالات وفاة. لسوء الحظ ، لا توجد معلومات كافية في النموذج الذي تملأه تقول "حدث هذا بعد هذا الدواء" لقيام إدارة الأغذية والعقاقير أو أي شخص آخر بصنعه ، والأمر متروك لشركات الأدوية للحصول على هذه والتحقيق فيها وللأسف ، أنا فقط لا أعتقد أن هذا يحدث.
Farron Cousins: في هذه المرحلة ، توفي المئات من الأشخاص المحتملين ، 1,100 أثناء تناول هذا الدواء ، وهناك بدائل أخرى ، قد يواجهون نفس المخاطر ، لكن على الأقل مع هؤلاء ، حاولت شركة الأدوية ، على ما أعتقد ، تغطية أنفسهم بالقول "اسمع ، قد يساعد التهاب المفاصل الروماتويدي ، قد يصاب بنوبة قلبية أو سكتة دماغية. هذه فوائد مخاطرة تحتاجها أنت ، المريض ، لتثمينها ، لقد قدمنا لك ما تحتاجه." فشلت Actemra ، روش ، بشكل أساسي في القيام بذلك وهذا هو السبب في أننا بدأنا نرى هذه القصة تترسخ الآن.
كيم آدامز: أعتقد ذلك ولسوء الحظ ، أعتقد أنه قد يكون ... كما تعلمون ، لقد كان أقرب إلى وضع vioxx ، وأنا أعلم أن أياً من هذا لن يكون هو بالضبط نفس الصفقة ولكن في vioxx استغرق الأمر فترة زمنية قبل ذلك " يا إلهي ، هذه المعلومات الأولية السريرية الأولية لم تُظهر لنا ما اكتشفناه بعد سنوات. " كان Actemra يظهر نفس المواقف ، لقد نسيت الطبيب الذي كان عليه ، ولكن اثنين من الأطباء الذين كانوا على لوحة FDA رأوا زيادة في الدهون الثلاثية ، في الدهون والأشياء التي تسهم في نوبة قلبية لم تكن ستعمل عليها بالضرورة فورا. قد تكون مشكلة وقت متوترة ولكن المشكلة هي كم من الوقت؟
أبناء عم فارون: صحيح. وبإمكان روش فعل الشيء الصحيح بسهولة والمضي قدمًا على الأقل والتحذير من هناك ، لكنهم ما زالوا يرفضون ذلك. كيم آدمز ، نقدر عملك على كل ما تفعله للحفاظ على سلامة المستهلكين.
كيم ادامز: شكرا.
فارون أبناء العم: شكرا جزيلا لك على التحدث معنا اليوم.
كيم ادامز: شكرا.