Papantonio: يوافق صانع الأدوية الياباني على دفع ما يصل إلى 300 مليون دولار لتسوية دعاوى 2,000 الأمريكية ضدهم. هذه الحالات ، التي تصل إلى أكثر من 2,000 ، تتهم الشركة بالفشل في تحذير المستخدمين من أن دواء ضغط الدم ، Benicar ، يمكن أن يسبب مرضًا معديًا خطيرًا. الانضمام إلي للحديث عن هذا هو دانيال ناي.

أعتقد أن دانيال ، أولاً وقبل كل شيء ، للشركة التي ترغب في الوقوف والقول ، حسناً ، دعونا نحاول أن نجعل هذا صحيحًا مع المستهلكين. نحن لسنا معتادين على رؤية ذلك في هذا العمل. معظم مصنّعي المستحضرات الصيدلانية ، بصرف النظر عن سلوكهم ، سيفعلون كل ما في وسعهم لتجنب جعل المستهلك الذي قد يعاني من بعض الأمراض من منتجهم ، لتجنب دفع هذا المستهلك فعليًا مقابل هذه الأنواع من الأضرار. أعتقد أنني أريد أن أبدأ هذا بالقول مجدًا لإدارة هذه الشركة ، التي قالت إننا رأينا شيئًا ما خطأ ، ونحن نحاول تصحيحه. ما رأيك في ذلك يا دانيال؟

دانيال ناي: أوافق. من الجيد أن نرى أن الشركة أدركت الخطأ الذي ارتكب هنا وأدركت عدد الأشخاص الذين أصيبوا جراء ذلك. نعتقد أنه سيكون هناك ارتفاع في مطالبات 2,500 التي يتم إجراؤها كنتيجة لمشاكل استخدام Benicar.

بابانتونيو: أخبرنا ، بالضبط ما كان بينكار يستخدم لعلاجه؟ هذا دواء شائع للغاية ، وما هي نتائج هذا العلاج؟

دانيال ناي: إنه كذلك. تم تصميم Benicar لعلاج ارتفاع ضغط الدم لشخص ما ، وارتفاع ضغط الدم. ما نراه هو أنه دواء شهير. هناك أكثر من مليار دولار في الإيرادات لهذا الدواء. إنه دواء شائع للغاية. لقد مرت سنوات عديدة حيث باعت ما يزيد عن مليار دولار من العائدات وحدها.

بابانتونيو: ما هو العلم وراء المخدرات؟ ماذا يحدث؟ ما الذي توضحه هذه الدراسات حول الآثار السيئة المحتملة التي تمكنت Benicar من إظهارها باستخدامها؟

دانيال ناي: بعد تناول البنكار ، عندما يتم استقلابه في الأمعاء الدقيقة ، فإنه يقتل الزغب في الأمعاء الدقيقة. الزغابات هي خلايا الدم الحمراء المسؤولة عن امتصاص الغالبية العظمى من الطعام والماء في أجسامنا. لهؤلاء المرضى ، عندما يتم القضاء على الزغابات الخاصة بهم ، فإن كل طعامهم ومياههم يجريون مباشرة عبر أجسادهم. بالطبع ، يسبب الإسهال الهائل ، لكنه أكثر خطورة من ذلك بكثير.

الشخص الذي لا يستطيع امتصاص طعامه ومياهه في جسمه يسبب سوء التغذية الحاد والجفاف ، ونحن نرى زبائننا في كثير من الأحيان يهبطون في المستشفى نتيجة لفشل كلوي ومشاكل أخرى مهمة للغاية.

Papantonio: مرض الاضطرابات الهضمية ، إنه يشبه في الواقع مرض الاضطرابات الهضمية ، مما أفهمه. هذه ليست مجرد مشكلة قصيرة الأجل ، إنها مشكلة طويلة الأجل لبعض هؤلاء المرضى ، أليس كذلك؟ في كثير من الأحيان ، يصبحون معاقين تمامًا لفترات طويلة وطويلة من الإصابة بنوع من الاضطرابات الهضمية.

دانيال ناي: هذا صحيح ، إنه يحاكي مرض الاضطرابات الهضمية ، لأن مرض الاضطرابات الهضمية يقتل الزغابات داخل جسم شخص ما عندما يتناول الغلوتين. هذا له رد فعل مماثل ، وهناك الكثير من العملاء الذين قد لا يدركون أن Benicar يسبب مشاكلهم. أخبرهم الطبيب أنهم مصابون بمرض الاضطرابات الهضمية ، بينما طوال الوقت ، كان من الجيد جدًا أن يكون الأمر مجرد بنكار.

عندما يغادرون Benicar ، سوف تتجدد زغبتك في كثير من الأحيان ومن ثم ستتمكن من البدء في امتصاص الطعام والماء مرة أخرى. لدينا عملاء تم نقلهم إلى المستشفى لأكثر من 90 يومًا في المستشفى ، ولم يدركوا أبدًا أنه كان بينكار طوال الوقت. ظنوا أن لديهم مرض الاضطرابات الهضمية. ما إن تم إخبارهم أخيرًا بأن Benicar هو المسؤول عن مشاكلهم ، فقد خرجوا من Benicar وشهدوا تحسنًا كبيرًا بعد ذلك.

بابانتونيو: ما أجده رائعًا حول هذا الواقع المعين ، دانيال ، هو أنك ، أتذكر أنك وجدت هذه الحقائق ، فأنت تجد هذه العلاقة بين بينيكار وهذه الأنواع من أمراض الجهاز الهضمي ، والأمراض المعدية المعوية شديدة الخطورة. أنا فقط يجب أن أسأل نفسي ، لماذا لا الطبيب ، لماذا لا الطبيب الذي يعمل في وصف الدواء ، كيف يحدث أنهم عادة ما لا يكون مع أحدث المعلومات حول الأمراض السيئة التي قد أن يكون سبب أي دواء معين؟ كيف يحدث ذلك أن الطبيب العام نفسه الذي قد يعامل هذا الشخص لا يعرف حتى أن هناك الكثير من المواد الموجودة في السوق والتي تقول إن هذا هو ما تحتاج إلى معرفته؟ كيف يحدث هذا؟

دانيال ناي: إنه أمر مثير للدهشة حقًا. تم تغيير ملصق التحذير ليعكس أنه يمكن أن يتسبب في حدوث مثل هذه التغييرات الهضمية المعوية أو مشاكل خطيرة في الجهاز الهضمي داخل الشخص. نحن نرى طوال الوقت أنه ، حتى اليوم ، لا يزال الناس في بينيكار ، إنهم يسألون أطبائهم حول هذه المشكلة ، الأطباء يقللون من أهمية الأمر ، فهم لا يفهمون أن بينيكار يمكن أن يكون السبب مشاكل خطيرة في الجهاز الهضمي.

أعتقد أن ما يحدث هو وجود طبيب عام يحتوي على العديد من الأدوية المختلفة التي يصفها يومًا بعد يوم ، ولا يدركون الآثار الجانبية لهذه المشكلة. الشيء الآخر هو ، الأشخاص الذين يعالجون المشكلة ، طبيب الجهاز الهضمي ، هؤلاء المعالجون ليسوا هم المسؤولون عن وصف هذا الدواء. عندما يحدث ذلك ، نرى في كثير من الأحيان أن المعلومات لا تتدفق إلى الناس المناسبين.

بابانتونيو: أليس هذا جزء آخر منه؟ لديك شخص يجلس في المنزل ، ويرون إعلانات على شاشات التلفزيون. أثناء مشاهدة الأخبار المسائية ، يشاهدون عادة إعلانات شركة أدوية 11 في الأخبار المسائية فقط. الدولة الوحيدة الأخرى في العالم التي تسمح حتى لشركات الأدوية بالإعلان هي نيوزيلندا. ألا نرى الآثار السيئة لذلك؟ ألا نرى أين كان ، على الطبيب ، أن يفهم شيئًا ما ، كان عليه أن يقوم بالبحث ، وكان عليه القيام بالعمل الشاق لمعرفة ما هو الدواء لهذا الشخص؟

الآن لدينا مرضى يسيرون إلى مكتب الطبيب قائلين: "أريد هذا الدواء لأنني رأيته في الأخبار المسائية الليلة الماضية. اريد تجربته.' أليس هذا جزءًا كبيرًا من المشكلة هنا ، التي نواجهها ، فهم يبيعون المخدرات مثل بيع الصابون في الولايات المتحدة ، ولا يسمحون بحدوث ذلك في أي مكان آخر باستثناء نيوزيلندا. إنها كارثة للمرضى وللأطباء ، إذا فكرت في الأمر ، أليس كذلك؟

دانيال ناي: هذا صحيح تمامًا. الأطباء يحصلون عليه من جميع الاتجاهات الآن. إنهم يحصلون عليه من المرضى القادمين ، ويطلبون بعض الأدوية التي يرونها في إعلان تجاري. الطريق الآخر هو أن مندوبي مبيعات شركات الأدوية عدوانيون للغاية ، لأنهم يحققون ربحًا على كل ما يمكنهم دفع الطبيب لبيعه. هذا هو الجزء الآخر من المعادلة التي تصبح مشكلة حقيقية. الأدوية هي كل شيء عن المبيعات وأقل عن العلاج.

بابانتونيو: دانيال ، شكرا لكونك هناك. شكرا لعملكم الجاد في هذه القضية. ولكن لجهودك ، وبالنسبة لشركة معقولة ، فإنها ترغب في الاعتناء بالمستهلكين الذين تأثروا بهم ، ومرة ​​أخرى ، أقول مجد لهذه الشركة. شكرا لانضمامك لي

دانيال ناي: شكراً لك يا بابا

مايك: صناعة الأدوية في ورطة مرة أخرى. هذه المرة ، لإخفاء أخطار دواء ضغط الدم الذي يدمر أمعاء مرضاه. ودعا المخدرات Benicar. انضم إليّ للحديث عن هذا الدواء الأحدث هو دانيال ناي. دانيال ناي ، عقار آخر خطير. أنت ذاهب إلى شخص لهذه القصص ، وفي كل مرة أسمع فيها قصة أخرى ، أذهب فقط ، "عندما الجحيم ستقوم FDA بأداء وظيفتها؟ متى ستجعل هذه الإدارة من FDA تقوم بعملها؟" كل شيء له علاقة بالمواعيد ، أليس كذلك؟ هذا الرئيس ، يمكن لهذه الإدارة تعيين شخص للتأكد من عدم حدوث هذا النوع من الأشياء الذي نحن بصدد الحديث عنه. قل لي هذه القصة. هذه قصة شنيعة أخرى.

دانيال: ليس هناك شك ، باب. كل مرة ، ما نراه هو الباب الدوار. ادارة الاغذية والعقاقير ، وشركة الأدوية. نرى نفس الأشخاص ينتقلون من شركات الأدوية إلى إدارة الأغذية والعقاقير والعودة. من الواضح أن لديهم نفس الغرض ، والغرض نفسه هو الحصول على أموال لشركات التصنيع هذه. اليوم ، ما نراه هو ، لدينا شركة معروفة باسم Daiichi Sankyo. إنها شركة يابانية لديها أيضًا قسم فرعي في الولايات المتحدة. ما لديهم ، أنهم حصلوا على عقار يسمى Benicar. يسبب Benicar ، في بعض الأشخاص الذين يتعاطون الدواء ، إسهالًا كبيرًا ومزمنًا ، وقد عانى بعض هؤلاء الأشخاص لسنوات ، ولم يكن لديهم أي فكرة أن هذا الدواء كان يسببه.

مايك: فقط لنكون واضحين ، نحن لا نتحدث فقط عن دواء يسبب الإسهال. هذا يسبب الموت. هذا في الواقع يسبب شيئًا يشبه مرض كرون. يسبب شيئًا ما يؤثر على الجسم كله ، بشكل منهجي ، أليس كذلك؟

دانيال: هذا صحيح. هؤلاء الناس الذين يمرون بهذا ، ليس لديهم أي فكرة عن المشكلة. الأطباء الموجودين في غرفة الطوارئ ، والأطباء يعالجون من مرض كرون. إنهم يعالجون الحرقفي. إنهم يعالجون القولون العصبي. كل شيء تحت الشمس. لا يمكنهم معاملتهم ، في كثير من الأحيان.

مايك: ما هذا الدواء؟ لماذا يأخذ الناس الدواء؟

دانيال: في الواقع ، إنه لعلاج ارتفاع ضغط الدم. هذا أحد الأشياء الأخرى ، أيضًا ، أن هناك العديد من البدائل الأخرى لعلاج ارتفاع ضغط الدم ، بحيث إذا تم إخطار شخص ما ، "مهلا ، هذه المشكلة تسبب الإسهال المزمن". الأمر الغريب هو أن الناس يمكن أن يتوقفوا عن تناول الدواء ، وكانوا أفضل. في كثير من الأحيان يمكن أن تصبح أفضل.

مايك: إنه حقًا أكثر من ذلك. إنه خلل مزمن في الجهاز الهضمي. لا أريد أن يستمع الأشخاص إلى هذا التقرير ، وأعتقد ، "حسنًا ، إنه مجرد أمر مزمن ..." لا. هذا شيء يمكن أن يغلق الجهاز الهضمي بشكل دائم.

دانيال: هذا صحيح.

مايك: ما يحدث في النهاية ، هل يذهبون إلى الطبيب ، لديهم مشكلة ، والطبيب يزيلها. يعودون إلى منازلهم ، ويبدأون في تناول Benicar مرة أخرى ، لارتفاع ضغط الدم ، عندما يكون هناك 50 أدوية أخرى يمكنهم تناولها ، ولا تسبب هذه الأنواع من المشاكل ، ويعودون إلى حلقة مزمنة أخرى. أخبرني عن بعض الحالات التي رأيتها. كيف سيئة هم؟

دانيال: الشيء الآخر ، هو أنني مررت بسنوات وسنوات من هذا الإسهال المزمن ... لدي عملاء لديهم حركات الأمعاء 10 إلى 20 يوميًا ، وقد مروا بهذا لسنوات. ما يحدث هو ، لديهم الجفاف الهائل. سوف يسقطون 70 جنيه في أقل من عام. كنتيجة لذلك ، لدي حتى اثنين من العملاء الذين أمثلهم عائلات الشخص الذي توفي في المستشفى ، في حالة الطوارئ ، الفشل الكلوي ، فشل الكبد ، الفشل الكلوي ، لأن الأعضاء تغلق بعد المرور بهذا ل لفترة طويلة ، ويعاني من هذا الجفاف وفقدان الوزن على مدى فترة زمنية سريعة ، أو فترة طويلة من الزمن ، أن الأجهزة سوف تغلق. هذا هو الخطر.

مايك: إنه شيء يسمى تأثير الارتداد ، أليس كذلك؟ بمعنى آخر ، النظام هو ... يمكنك مسح النظام الخاص بك منه ، فأنت في المستشفى ، والطبيب لا يعرف سبب وجودك هناك. يعتقد الطبيب أنك مصاب بمرض كرون ، مرض التهاب الأمعاء ، ويعتقد أن لديك نوعًا ما من أنواع الأمعاء الخطيرة للغاية ، وتخرج ، وتعتقد أن كل شيء على ما يرام ، وبدء تناول Benicar مرة أخرى ، ولا يوجد أحد على الإطلاق ، لأنه لم يكن هناك تحذير. لم يخبر أحد أحد ، لأن إدارة الأغذية والعقاقير لعنة ، مرة أخرى ، لم تطلب من هذه الشركة صنع Benicar ، هذه الشركة اليابانية تحقق ربحًا من المال ، هنا في الولايات المتحدة ، لبيع هذا المنتج ، لم يطلب أحد منهم فعل ذلك ، في الولايات المتحدة ، ما يجب عليهم تحذيره في بلدان أخرى. هل فهمت ذلك بشكل صحيح؟

دانيال: هذا صحيح تمامًا. أصدر هذا الدواء في 2002. انتظرت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على طول الطريق حتى يوليو (تموز) من 2013 لمطالبة دايتشي سانكيو أخيرًا بوضع تحذير على علامتها التجارية ، قائلة إن هذه الإسهال المزمن والجفاف يمكن أن يحدث نتيجة تناول هذا المنتج. لقد انتظرتهم سنوات 11 ، وفقط بعد أن وجدت Mayo Clinic هذه الارتباطات ، قاموا في النهاية باعتماد تغيير التسمية التحذيرية.

مايك: ليس جزءًا من المشكلة أن إعادة إدخال Benicar ، بعد أن تكون المشكلة قد تطهرت عرضيًا ، فإن إعادة الإدخال تصل إلى حيث تؤثر على بطانة المعدة ، فهي تؤثر على جدران الأمعاء. لديك الجفاف في جدران الأمعاء ، في الواقع ، جميع أعضاء الجهاز. ما ستسمعونه ، هو أنك ستسمع بينيكار يقول ، "أوه ، هذه مشكلة بسيطة". لا ، ليس كذلك. إنها مشكلة خطيرة للغاية أدت إلى الموت. لقد أدى ذلك إلى مرض مزمن طويل الأجل من هذا. هل أبالغ في ذلك يا دانيال؟ اشرح ... التقط هذه الفكرة.

دانيال: لا ، بالتأكيد لا. لا المبالغة في ذلك على الإطلاق. هناك بعض العملاء الذين لديهم أسوأ الأعراض. لقد وافته المنية. بعض ، فإنها تستمر. أنا أمثل عميلًا أو اثنين يتغذيان من خلال أنبوب PEG. لدينا العديد من العملاء الآخرين الذين قاموا بزيارات متعددة إلى غرفة الطوارئ أو 30 أو 40 أو زيارات غرفة الطوارئ أو المستشفيات في السنوات الثلاث الماضية. نتيجة لذلك ، هؤلاء هم الأشخاص الذين ربما فقدوا وظائفهم ، كنتيجة لذلك. قد يكون لديهم أعضاء التي لديها تدهور نتيجة لذلك. الشيء الآخر هو ، أنهم سيعالجون ، لأن الأطباء لا يعرفون ماهية المشكلة ، وسيقدمون لهم كل أنواع الأدوية الأخرى ، في محاولة لعلاجهم من أجل [تشخيصات أخرى]. 00: 06: 11] هذه الأنواع الأخرى من العلاج يمكن أن تسبب لهم أيضًا مشكلات خطيرة ، مثل تناول المنشطات بجرعات كبيرة.

مايك: هذه حالة في مرحلة مبكرة من التطوير ، ولكن بمجرد النظر إلى هذا ، ما الذي تطلقه على المدة التي عرفتها هذه الشركة حول مخاطر Benicar ، ولم تخبر أي شخص بكل بساطة؟

دانيال: من الصعب حقًا تحديد ذلك ، ولكن المفتاح هو أنه من الواضح أنهم يجب أن يكونوا على علم به قبل دراسة 2012 Mayo Clinic. هناك كل أنواع التقارير المقدمة إلى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، والتقارير المقدمة إلى الشركة المصنعة والتي تبين أنها على علم ببعض الارتباط بين هذين النوعين ، وأن هناك الكثير من العملاء الذين يعانون من الإسهال المزمن والجفاف ، نتيجة تناول هذا المنتج ، لذلك ، بشكل واضح ، كانوا يعرفون عن ذلك مسبقا.

مايك: قرارهم هو ، "مهلا ، نحن نربح. سوف يمر وقت طويل قبل أن يكتشف أي شخص حقيقة حول هذا الأمر. إذا حققنا مليار دولار في السنة ، ويمكننا بيع هذا الشيء لمدة عشر سنوات قد يكلفنا مليار دولار على المدى الطويل ، لكننا سنحقق الكثير من الأرباح في هذه العملية. " هذه هي الطريقة التي أرى بها حالة بينيكار تتطور. على أي حال ، دانيال ناي ، شكرا لك على انضمامك لي. إبقائنا على اطلاع ما يخص هذا. هذه ليست قضية بسيطة على الإطلاق. هذه حالة خطيرة للغاية. لسوء الحظ ، فإن FDA أسقطت الكرة مرة أخرى.

أعلنت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) مؤخرًا في يوليو (تموز) 2013 أن دواء Benicar المرتبط بارتفاع ضغط الدم يمكن أن يتسبب في حدوث مشاكل معوية معروفة باسم اعتلال الأمعاء الشبيه بالرش. أعراض اعتلال الأمعاء الشبيه بالنعناع تشمل الإسهال المزمن الحاد مع فقدان كبير للوزن. قد يتطور اعتلال الأمعاء من شهور إلى سنوات بعد بدء Benicar ، ويتطلب أحيانًا دخول المستشفى.

جاء إعلان إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) هذا بعد أن قامت مؤسسة 2012 Mayo Clinic الطبية بنشر دراسة بين المرضى الذين يتحدثون بينيكار والمرضى الذين يصابون بالاعتلال المعوي الشبيه بالنبات. أوضح الدكتور جوزيف موراي ، المؤلف الرئيسي لدراسة مايو كلينك ، أنهم اعتقدوا في البداية أن المرضى مصابون بمرض الاضطرابات الهضمية لأن خزعاتهم أظهرت ميزات تشبه إلى حد بعيد مرض الاضطرابات الهضمية. ومع ذلك ، فإن علاج مرض الاضطرابات الهضمية ، وهو نظام غذائي خال من الغلوتين ، لم يخفف من أعراض هؤلاء المرضى على الإطلاق. في النهاية تم نقل هؤلاء المرضى من بينكار ، وأظهر كل هؤلاء المرضى تحسنًا كبيرًا.

ومع ذلك ، بحلول الوقت الذي تم فيه اكتشاف العلاج المناسب ، كان العديد من هؤلاء المرضى قد عانوا من أعراض الإسهال الشديد لعدة أشهر أو حتى سنوات. نتيجة للجفاف ، كان على العديد من هؤلاء المرضى نقلهم إلى المستشفى. بالإضافة إلى ذلك ، حتى بعد اكتشاف العلاج المناسب لهؤلاء المرضى ، فقد عانى العديد من المرضى بالفعل من أضرار لا رجعة فيها.

البعض منكم يشاهدون هذا الفيديو ربما يتحدثون بينكار ، وقد عانوا من أعراض الإسهال الحادة منذ شهور أو سنوات ، وربما لم يجد أطبائكم العلاقة بين حديثك بينيكار وأعراض اعتلال الأمعاء الشبيهة بالحيوية التي تعاني منها. يعتبر اعتلال الأمعاء العصبي هذا مرضًا نادرًا وندرة نادرة من التحدث بينكار. قبل التوقف عن استخدام Benicar ، تأكد من استشارة طبيبك.

ومع ذلك ، إذا كنت تأخذ Benicar وتوجهت إلى أخصائي أمراض الجهاز الهضمي أو تم إدخالك إلى المستشفى بسبب أعراض الإسهال الحاد ، فأنت بحاجة إلى التحدث مع محام من ذوي الخبرة في مجال التقاضي بشأن المخدرات مثلي على الفور. قد يحق لك الحصول على تعويض وعليك أن تتصرف على الفور للحفاظ على حقوقك القانونية.